D-vitamiini ja rasvakudos: monimutkainen suhde (ADIPOVITAD)
D-vitamiini ja rasvakudos: varastointi tai sekvestraatio
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on varmistaa rasvakudoksen rooli D-vitamiinin seerumin tason määrittämisessä kuukausittaisen suun kautta tapahtuvan annostelun jälkeen potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Rasvakudos edustaa D-vitamiinin varastointiympäristöä tai ympäristöä, jossa D-vitamiini erittyy eikä enää vapaudu
- Toisaalta on mahdollista varmistaa, onko rasvakudoksella bimodaalista aktiivisuutta D-vitamiinin suhteen
- Jos rasvakudoksella on bimodaalinen vaikutus, on mahdollista tunnistaa erityinen kynnys näiden kahden vaikutuksen välillä. Osallistujille tehdään antropometriset mittaukset (pituus, paino, vyötärö/lantio-suhde vyötärön ympärysmitta) lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kolekalsiferolin 50 000 IU/kk:n saannin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiinin puutos ja puutos ovat yleisiä maailmanlaajuisesti, ja monet tekijät vaikuttavat niiden esiintymiseen, mukaan lukien vähäinen altistuminen auringolle, huono ruokavalio, liikalihavuus ja vatsan lihavuus. Vyötärönympärysmitan (WC) perusteella arvioitu vatsan lihavuus liittyy metaboliseen oireyhtymään, ja se on yhdistetty alhaisiin D-vitamiinitasoihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia viskeraalisen rasvakudoksen (VAT) ja D-vitamiinitasojen välistä suhdetta, erityisesti tutkimalla mahdollista kynnystä D-vitamiinin varastointiin ja rasvakudoksen erittymiseen.
Tutkimus tehdään D-hypovitaminoosipotilailla sisätautien avohoidossa. Verinäytteet kalsium- ja D-vitamiinitasojen arvioimiseksi otetaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuukausittaisen kolekalsiferolilisän jälkeen. Ultraäänitutkimuksia käytetään rasvakudosmittausten arvioimiseen, mukaan lukien ihonalaisen rasvakudoksen paksuus, VAT, preperitoneaalinen rasvakudos (PPAT) ja prerenaalinen rasvakudos (PRAT). Arvioidaan myös antropometrisiä mittareita, kuten vyötärön ja lantion välinen suhde ja vyötärö-pituussuhde.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Verona, Italia, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- D-vitamiinitaso < 20 ng/ml
- BMI > 24
Poissulkemiskriteerit:
- D-vitamiinin metaboliittien antaminen viimeisen vuoden aikana
- Aiempi metabolisten luusairauksien diagnoosi
- Aiempi endokriinisten sairauksien diagnoosi
- Aiempi diagnoosi syöpään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos D-vitamiinin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
verinäyte ilmaistuna ng/ml
|
6 kuukautta
|
|
Muutos pituusmittausten lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
korkeus cm
|
6 kuukautta
|
|
Muutos peruspainosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
paino kilogrammoina
|
6 kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ja lantion ympärysmitan perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vyötärön ja lantion ympärysmitta ilmaistuna senttimetreinä
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kehon rasvakudoksen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kehon rasvaindeksi prosentteina ilmaistuna
|
6 kuukautta
|
|
Muutos ultraäänirasvakudosmittauksen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
viskeraalinen, ihonalainen, prerenaalinen, preperitoneaalinen rasvakudos millimetreinä ilmaistuna
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsiumtasojen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
verinäyte ilmaistuna mg/dl
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maria Teresa Valenti, BSc, Universita di Verona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dalle Carbonare L, Valenti MT, Del Forno F, Piacentini G, Pietrobelli A. Vitamin D Daily versus Monthly Administration: Bone Turnover and Adipose Tissue Influences. Nutrients. 2018 Dec 6;10(12):1934. doi: 10.3390/nu10121934.
- Dalle Carbonare L, Valenti MT, Del Forno F, Caneva E, Pietrobelli A. Vitamin D: Daily vs. Monthly Use in Children and Elderly-What Is Going On? Nutrients. 2017 Jun 24;9(7):652. doi: 10.3390/nu9070652.
- Pecoraro L, Nisi F, Serafin A, Antoniazzi F, Dalle Carbonare L, Piacentini G, Pietrobelli A. Vitamin D Supplementation in the Assessment of Cardiovascular Risk Factors in Overweight and Obese Children. Med Sci (Basel). 2022 Sep 5;10(3):49. doi: 10.3390/medsci10030049.
- Valenti MT, Pietrobelli A, Romanelli MG, Franzolin E, Malerba G, Zipeto D, Mottes M, Dalle Carbonare L. Molecular and Lifestyle Factors Modulating Obesity Disease. Biomedicines. 2020 Mar 1;8(3):46. doi: 10.3390/biomedicines8030046.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADIPOVITAD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .