Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D a tuková tkáň: komplexní vztah (ADIPOVITAD)

14. července 2023 aktualizováno: Luca Giuseppe Dalle Carbonare, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Vitamin D a tuková tkáň: Skladování nebo sekvestrace

Cílem této observační studie je ověřit roli tukové tkáně při stanovení sérové ​​hladiny vitaminu D po měsíčním perorálním podávání u jedinců s deficitem vitaminu D.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Tuková tkáň představuje skladovací prostředí pro vitamín D nebo je to prostředí, kde je vitamín D sekvestrován a již se neuvolňuje
  • Na druhé straně je možné ověřit, zda tuková tkáň vykonává bimodální aktivitu vůči vitamínu D
  • Pokud má tuková tkáň bimodální účinek, je možné identifikovat specifickou hranici mezi těmito dvěma účinky Účastníci podstoupí antropometrická měření (výška, hmotnost, poměr pas/boky, obvod pasu) na začátku a po 6 měsících užívání cholekalciferolu 50 000 IU/měsíc

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Deficit a nedostatek vitaminu D jsou celosvětově rozšířené a k jejich výskytu přispívají různé faktory, včetně nízkého slunění, špatného příjmu potravy, obezity a abdominální obezity. Abdominální obezita, hodnocená podle obvodu pasu (WC), je spojena s metabolickým syndromem a je spojována s nízkou hladinou vitaminu D. Tato studie měla za cíl prozkoumat vztah mezi viscerální tukovou tkání (VAT) a hladinami vitaminu D, zejména zkoumat potenciální práh pro ukládání vitaminu D a sekvestraci tukovou tkání.

Studie je prováděna na pacientech s hypovitaminózou D na interní ambulanci. Vzorky krve pro hodnocení hladin vápníku a vitaminu D se odebírají na začátku a po šesti měsících měsíční suplementace cholekalciferolem. Ultrasonografie se používá k vyhodnocení měření tukové tkáně, včetně tloušťky podkožní tukové tkáně, DPH, preperitoneální tukové tkáně (PPAT) a prerenální tukové tkáně (PRAT). Posuzují se také antropometrické míry, jako je poměr pasu k bokům a poměr pasu k výšce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Verona, Itálie, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odesíláni na interní kliniku ke kardiovaskulárnímu vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hladina vitaminu D < 20 ng/ml
  • BMI > 24

Kritéria vyloučení:

  • Podávání metabolitů vitaminu D v posledním roce
  • Předchozí diagnostika metabolických onemocnění kostí
  • Předchozí diagnostika endokrinních onemocnění
  • Předchozí diagnóza rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozích hladin vitaminu D po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
vzorek krve vyjádřený v ng/ml
6 měsíců
Změna od základní linie měření výšky po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
výška vyjádřená v cm
6 měsíců
Změna hmotnosti od základní linie po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
hmotnost vyjádřená v kg
6 měsíců
Změna obvodu pasu a boků od základní linie po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
obvod pasu a boků vyjádřený v centimetrech
6 měsíců
Změna tělesné tukové tkáně od základní linie po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
index tělesného tuku vyjádřený v procentech
6 měsíců
Změna od základní linie ultrazvukového měření tukové tkáně po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
viscerální, subkutánní, prerenální, preperitoneální tuková tkáň vyjádřená v milimetrech
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozích hladin vápníku po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
vzorek krve vyjádřený v mg/dl
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maria Teresa Valenti, BSc, Universita di Verona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADIPOVITAD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypovitaminóza D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit