Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vitamina D e tessuto adiposo: una relazione complessa (ADIPOVITAD)

14 luglio 2023 aggiornato da: Luca Giuseppe Dalle Carbonare, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Vitamina D e tessuto adiposo: conservazione o sequestro

L'obiettivo di questo studio osservazionale è verificare il ruolo del tessuto adiposo nella determinazione del livello sierico di vitamina D dopo somministrazione orale mensile in soggetti con carenza di vitamina D.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Il tessuto adiposo rappresenta un ambiente di deposito per la vitamina D oppure è un ambiente in cui la vitamina D viene sequestrata e non più rilasciata
  • È invece possibile verificare se il tessuto adiposo svolge un'attività bimodale nei confronti della vitamina D
  • Se il tessuto adiposo esercita un effetto bimodale, è possibile identificare una soglia specifica tra i due effetti I partecipanti saranno sottoposti a misurazioni antropometriche (altezza, peso, rapporto vita/fianchi circonferenza vita) al basale e dopo 6 mesi di assunzione di colecalciferolo 50.000 UI/mese

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La carenza e l'insufficienza di vitamina D sono prevalenti in tutto il mondo e vari fattori contribuiscono al loro verificarsi, tra cui una bassa esposizione al sole, un apporto dietetico insufficiente, obesità e obesità addominale. L'obesità addominale, valutata dalla circonferenza della vita (WC), è associata alla sindrome metabolica ed è stata collegata a bassi livelli di vitamina D. Questo studio mirava a indagare la relazione tra tessuto adiposo viscerale (VAT) e livelli di vitamina D, esaminando in particolare la soglia potenziale per l'immagazzinamento e il sequestro della vitamina D da parte del tessuto adiposo.

Lo studio è condotto su pazienti con ipovitaminosi D in un ambulatorio di medicina interna. I campioni di sangue per la valutazione dei livelli di calcio e vitamina D vengono raccolti al basale e dopo sei mesi di integrazione mensile di colecalciferolo. L'ecografia viene utilizzata per valutare le misurazioni del tessuto adiposo, compreso lo spessore del tessuto adiposo sottocutaneo, il VAT, il tessuto adiposo preperitoneale (PPAT) e il tessuto adiposo prerenale (PRAT). Vengono valutate anche misure antropometriche come il rapporto vita-fianchi e il rapporto vita-altezza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Verona, Italia, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati alla clinica di medicina interna per una valutazione cardiovascolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Livello di vitamina D < 20 ng/ml
  • IMC > 24

Criteri di esclusione:

  • Somministrazione di metaboliti della vitamina D nell'ultimo anno
  • Pregressa diagnosi di malattie metaboliche ossee
  • Precedente diagnosi di malattie endocrine
  • Precedente diagnosi di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei livelli di vitamina D a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
campione di sangue espresso in ng/ml
6 mesi
Variazione rispetto al basale delle misurazioni dell'altezza a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
altezza espressa in cm
6 mesi
Variazione rispetto al basale del peso a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
peso espresso in Kg
6 mesi
Variazione rispetto al basale della circonferenza della vita e dell'anca a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
circonferenza vita e fianchi espressa in centimetri
6 mesi
Variazione rispetto al basale del tessuto adiposo corporeo a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
indice di adiposità corporea espresso in percentuale
6 mesi
Variazione rispetto al basale della misurazione ecografica del tessuto adiposo a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
tessuto adiposo viscerale, sottocutaneo, prerenale, preperitoneale espresso in millimetri
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei livelli di calcio a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
campione di sangue espresso in mg/dl
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Investigatori

  • Cattedra di studio: Maria Teresa Valenti, BSc, Universita di Verona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2023

Primo Inserito (Stimato)

24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADIPOVITAD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipovitaminosi D

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi