Vitamina D e tecido adiposo: uma relação complexa (ADIPOVITAD)
Vitamina D e tecido adiposo: armazenamento ou sequestro
O objetivo deste estudo observacional é verificar o papel do tecido adiposo na determinação do nível sérico de vitamina D após administração oral mensal em indivíduos com deficiência de vitamina D.
As principais questões que pretende responder são:
- O tecido adiposo representa um ambiente de armazenamento para a vitamina D ou é um ambiente onde a vitamina D é sequestrada e não mais liberada
- Por outro lado, é possível verificar se o tecido adiposo exerce uma atividade bimodal em relação à vitamina D
- Se o tecido adiposo exercer um efeito bimodal, é possível identificar um limiar específico entre os dois efeitos Os participantes serão submetidos a medidas antropométricas (altura, peso, relação cintura/quadril, circunferência da cintura) no início e após 6 meses de ingestão de colecalciferol 50.000 UI/mês
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A deficiência e insuficiência de vitamina D são prevalentes em todo o mundo, e vários fatores contribuem para sua ocorrência, incluindo baixa exposição solar, má ingestão alimentar, obesidade e obesidade abdominal. A obesidade abdominal, avaliada pela circunferência da cintura (CC), está associada à síndrome metabólica e tem sido associada a baixos níveis de vitamina D. Este estudo teve como objetivo investigar a relação entre o tecido adiposo visceral (VAT) e os níveis de vitamina D, examinando particularmente o limiar potencial de armazenamento e sequestro de vitamina D pelo tecido adiposo.
O estudo é realizado em pacientes com hipovitaminose D em um ambulatório de medicina interna. Amostras de sangue para avaliação dos níveis de cálcio e vitamina D são coletadas no início e após seis meses de suplementação mensal de colecalciferol. A ultrassonografia é usada para avaliar as medidas do tecido adiposo, incluindo espessura do tecido adiposo subcutâneo, VAT, tecido adiposo pré-peritoneal (PPAT) e tecido adiposo pré-renal (PRAT). Medidas antropométricas, como relação cintura-quadril e relação cintura-estatura, também são avaliadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Verona, Itália, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nível de vitamina D < 20 ng/ml
- IMC > 24
Critério de exclusão:
- Administração de metabólitos de vitamina D no último ano
- Diagnóstico prévio de doenças ósseas metabólicas
- Diagnóstico prévio de doenças endócrinas
- Diagnóstico prévio de câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base dos níveis de vitamina D em 6 meses
Prazo: 6 meses
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amostra de sangue expressa em ng/ml
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6 meses
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Alteração da linha de base das medidas de altura aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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altura expressa em cm
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6 meses
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Alteração da linha de base do peso aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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peso expresso em kg
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6 meses
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Alteração da linha de base da circunferência da cintura e do quadril aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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circunferência da cintura e do quadril expressa em centímetros
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6 meses
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Alteração da linha de base do tecido adiposo corporal aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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índice de gordura corporal expresso em porcentagem
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6 meses
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Alteração da linha de base da medição do tecido adiposo por ultrassom aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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tecido adiposo visceral, subcutâneo, pré-renal, pré-peritoneal expresso em milímetros
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base dos níveis de cálcio aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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amostra de sangue expressa em mg/dl
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maria Teresa Valenti, BSc, Universita di Verona
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dalle Carbonare L, Valenti MT, Del Forno F, Piacentini G, Pietrobelli A. Vitamin D Daily versus Monthly Administration: Bone Turnover and Adipose Tissue Influences. Nutrients. 2018 Dec 6;10(12):1934. doi: 10.3390/nu10121934.
- Dalle Carbonare L, Valenti MT, Del Forno F, Caneva E, Pietrobelli A. Vitamin D: Daily vs. Monthly Use in Children and Elderly-What Is Going On? Nutrients. 2017 Jun 24;9(7):652. doi: 10.3390/nu9070652.
- Pecoraro L, Nisi F, Serafin A, Antoniazzi F, Dalle Carbonare L, Piacentini G, Pietrobelli A. Vitamin D Supplementation in the Assessment of Cardiovascular Risk Factors in Overweight and Obese Children. Med Sci (Basel). 2022 Sep 5;10(3):49. doi: 10.3390/medsci10030049.
- Valenti MT, Pietrobelli A, Romanelli MG, Franzolin E, Malerba G, Zipeto D, Mottes M, Dalle Carbonare L. Molecular and Lifestyle Factors Modulating Obesity Disease. Biomedicines. 2020 Mar 1;8(3):46. doi: 10.3390/biomedicines8030046.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADIPOVITAD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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