Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D i tkanka tłuszczowa: złożony związek (ADIPOVITAD)

14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Luca Giuseppe Dalle Carbonare, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Witamina D i tkanka tłuszczowa: przechowywanie lub sekwestracja

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest weryfikacja roli tkanki tłuszczowej w określaniu stężenia witaminy D w surowicy po comiesięcznym podawaniu doustnym u osób z niedoborem witaminy D.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Tkanka tłuszczowa stanowi środowisko przechowywania witaminy D lub jest to środowisko, w którym witamina D jest sekwestrowana i nie jest już uwalniana
  • Z drugiej strony można sprawdzić, czy tkanka tłuszczowa wykazuje bimodalne działanie w stosunku do witaminy D
  • Jeśli tkanka tłuszczowa wywiera efekt bimodalny, możliwe jest określenie określonego progu między tymi dwoma efektami. Uczestnicy zostaną poddani pomiarom antropometrycznym (wzrost, masa ciała, stosunek talii do bioder, obwód talii) na początku i po 6 miesiącach przyjmowania cholekalcyferolu 50 000 IU/miesiąc

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niedobór i niedobór witaminy D jest powszechny na całym świecie, a różne czynniki przyczyniają się do ich występowania, w tym mała ekspozycja na słońce, zła dieta, otyłość i otyłość brzuszna. Otyłość brzuszna, oceniana na podstawie obwodu talii (WC), jest związana z zespołem metabolicznym i została powiązana z niskim poziomem witaminy D. Badanie to miało na celu zbadanie związku między trzewną tkanką tłuszczową (VAT) a poziomami witaminy D, w szczególności zbadanie potencjalnego progu magazynowania i sekwestracji witaminy D przez tkankę tłuszczową.

Badanie prowadzone jest na pacjentach z hipowitaminozą D w poradni chorób wewnętrznych. Próbki krwi do oceny poziomu wapnia i witaminy D pobiera się na początku badania i po sześciu miesiącach comiesięcznej suplementacji cholekalcyferolu. Ultrasonografia służy do oceny pomiarów tkanki tłuszczowej, w tym grubości podskórnej tkanki tłuszczowej, VAT, przedotrzewnowej tkanki tłuszczowej (PPAT) i przednerkowej tkanki tłuszczowej (PRAT). Oceniane są również miary antropometryczne, takie jak stosunek talii do bioder i stosunek talii do wzrostu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Verona, Włochy, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani byli do poradni chorób wewnętrznych w celu oceny układu sercowo-naczyniowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poziom witaminy D < 20 ng/ml
  • BMI > 24

Kryteria wyłączenia:

  • Podawanie metabolitów witaminy D w ciągu ostatniego roku
  • Wcześniejsze rozpoznanie metabolicznych chorób kości
  • Wcześniejsza diagnoza chorób endokrynologicznych
  • Wcześniejsza diagnoza raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu witaminy D w stosunku do poziomu wyjściowego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
próbka krwi wyrażona w ng/ml
6 miesięcy
Zmiana od linii bazowej pomiarów wzrostu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wzrost wyrażony w cm
6 miesięcy
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
waga wyrażona w kg
6 miesięcy
Zmiana od linii bazowej obwodu talii i bioder po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
obwód talii i bioder wyrażony w centymetrach
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej tkanki tłuszczowej ciała po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik tkanki tłuszczowej wyrażony w procentach
6 miesięcy
Zmiana od linii podstawowej ultrasonograficznego pomiaru tkanki tłuszczowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
trzewna, podskórna, przednerkowa, przedotrzewnowa tkanka tłuszczowa wyrażona w milimetrach
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu wapnia w stosunku do linii podstawowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
próbka krwi wyrażona w mg/dl
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maria Teresa Valenti, BSc, Universita di Verona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADIPOVITAD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipowitaminoza D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj