Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D en vetweefsel: een complexe relatie (ADIPOVITAD)

14 juli 2023 bijgewerkt door: Luca Giuseppe Dalle Carbonare, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Vitamine D en vetweefsel: opslag of opslag

Het doel van deze observationele studie is om de rol van vetweefsel te verifiëren bij het bepalen van het vitamine D-serumgehalte na maandelijkse orale toediening bij proefpersonen met vitamine D-tekort.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Vetweefsel vertegenwoordigt een opslagomgeving voor vitamine D of het is een omgeving waar vitamine D wordt afgezonderd en niet langer wordt vrijgegeven
  • Aan de andere kant is het mogelijk om na te gaan of het vetweefsel een bimodale activiteit heeft ten opzichte van vitamine D.
  • Als vetweefsel een bimodaal effect uitoefent, is het mogelijk om een ​​specifieke drempel tussen de twee effecten vast te stellen. Deelnemers ondergaan antropometrische metingen (lengte, gewicht, taille/heupverhouding tailleomtrek) bij baseline en na 6 maanden inname van cholecalciferol 50.000 IE/maand

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vitamine D-tekort en -insufficiëntie komen wereldwijd veel voor en verschillende factoren dragen bij aan het optreden ervan, waaronder weinig blootstelling aan de zon, slechte inname via de voeding, obesitas en abdominale obesitas. Abdominale obesitas, beoordeeld aan de hand van de middelomtrek (WC), wordt in verband gebracht met het metabool syndroom en is in verband gebracht met lage vitamine D-spiegels. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de relatie tussen visceraal vetweefsel (VAT) en vitamine D-spiegels, met name het onderzoeken van de potentiële drempel voor vitamine D-opslag en vastlegging door vetweefsel.

Het onderzoek wordt uitgevoerd bij patiënten met hypovitaminose D op een polikliniek interne geneeskunde. Bloedmonsters voor de evaluatie van calcium- en vitamine D-spiegels worden verzameld bij aanvang en na zes maanden maandelijkse cholecalciferol-suppletie. Echografie wordt gebruikt om vetweefselmetingen te evalueren, waaronder de dikte van het onderhuidse vetweefsel, btw, preperitoneaal vetweefsel (PPAT) en prerenaal vetweefsel (PRAT). Antropometrische maatregelen zoals taille-tot-heupverhouding en taille-tot-hoogteverhouding worden ook beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Verona, Italië, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar de kliniek voor interne geneeskunde voor cardiovasculaire evaluatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vitamine D-gehalte < 20 ng/ml
  • BMI > 24

Uitsluitingscriteria:

  • Toediening van vitamine D-metabolieten in het afgelopen jaar
  • Eerdere diagnose van metabole botziekten
  • Eerdere diagnose van endocriene ziekten
  • Eerdere diagnose van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de uitgangswaarde van vitamine D-spiegels na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
bloedmonster uitgedrukt in ng/ml
6 maanden
Verandering van baseline van hoogtemetingen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
hoogte uitgedrukt in cm
6 maanden
Verandering van basislijn van gewicht na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
gewicht uitgedrukt in Kg
6 maanden
Verandering vanaf baseline van taille- en heupomtrek na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
taille- en heupomtrek uitgedrukt in centimeters
6 maanden
Verandering van de basislijn van vetweefsel in het lichaam na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
lichaamsvetindex uitgedrukt in procenten
6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline van vetweefselmeting via echografie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
visceraal, subcutaan, prerenaal, preperitoneaal vetweefsel uitgedrukt in millimeters
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van calciumwaarden na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
bloedstaal uitgedrukt in mg/dl
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maria Teresa Valenti, BSc, Universita di Verona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADIPOVITAD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren