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维生素 D 和脂肪组织：复杂的关系 (ADIPOVITAD)

2023年7月14日更新者：Luca Giuseppe Dalle Carbonare、Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

维生素 D 和脂肪组织：储存或隔离

本观察性研究的目的是验证维生素 D 缺乏症受试者每月口服给药后脂肪组织在测定维生素 D 血清水平中的作用。

它旨在回答的主要问题是：

脂肪组织代表维生素 D 的储存环境，或者是维生素 D 被隔离且不再释放的环境
另一方面，可以验证脂肪组织是否对维生素 D 具有双模式活性
如果脂肪组织发挥双峰效应，则可以确定两种效应之间的特定阈值参与者将在基线和摄入胆钙化醇 50,000 IU/月 6 个月后进行人体测量（身高、体重、腰臀比腰围）

研究概览

地位

完全的

条件

维生素D缺乏症

详细说明

维生素 D 缺乏和不足在世界范围内普遍存在，导致其发生的因素有多种，包括阳光照射少、饮食摄入不足、肥胖和腹部肥胖。通过腰围 (WC) 评估的腹部肥胖与代谢综合征相关，并且与维生素 D 水平低有关。本研究旨在调查内脏脂肪组织 (VAT) 与维生素 D 水平之间的关系，特别是检查脂肪组织储存和隔离维生素 D 的潜在阈值。

该研究在内科门诊针对维生素 D 缺乏症患者进行。在基线时和每月补充胆钙化醇六个月后收集血液样本，用于评估钙和维生素 D 水平。超声检查用于评估脂肪组织测量，包括皮下脂肪组织厚度、VAT、腹膜前脂肪组织 (PPAT) 和肾前脂肪组织 (PRAT)。还评估了腰臀比和腰高比等人体测量指标。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Verona、意大利、37134
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

患者转诊至内科诊所进行心血管评估。

描述

纳入标准：

维生素 D 水平 < 20 ng/ml
体重指数 > 24

排除标准：

去年服用维生素 D 代谢物
既往诊断过代谢性骨疾病
既往内分泌疾病诊断
既往癌症诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
6 个月时维生素 D 水平相对于基线的变化大体时间：6个月	血液样本以 ng/ml 表示	6个月
6 个月时身高测量基线的变化大体时间：6个月	身高以厘米表示	6个月
6 个月时体重相对基线的变化大体时间：6个月	重量以公斤表示	6个月
6 个月时腰围和臀围与基线的变化大体时间：6个月	腰围和臀围以厘米表示	6个月
6 个月时身体脂肪组织相对基线的变化大体时间：6个月	以百分比表示的身体脂肪指数	6个月
6 个月时超声脂肪组织测量基线的变化大体时间：6个月	内脏、皮下、肾前、腹膜前脂肪组织，以毫米表示	6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
6 个月时钙水平相对于基线的变化大体时间：6个月	血液样本以 mg/dl 表示	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

调查人员

学习椅：Maria Teresa Valenti, BSc、Universita di Verona

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月30日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月14日

首次发布 (估计的)

2023年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)