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비타민 D와 지방 조직: 복잡한 관계 (ADIPOVITAD)

2023년 7월 14일 업데이트: Luca Giuseppe Dalle Carbonare, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

비타민 D 및 지방 조직: 저장 또는 격리

이 관찰 연구의 목표는 비타민 D 결핍이 있는 피험자에게 매월 경구 투여 후 비타민 D 혈청 수준을 결정하는 지방 조직의 역할을 확인하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 지방 조직은 비타민 D의 저장 환경을 나타내거나 비타민 D가 격리되어 더 이상 방출되지 않는 환경입니다.
  • 반면에 지방 조직이 비타민 D에 대해 이중 모드 활동을 수행하는지 여부를 확인할 수 있습니다.
  • 지방 조직이 이중 모드 효과를 발휘하는 경우 두 효과 사이의 특정 임계값을 식별할 수 있습니다. 참가자는 베이스라인과 콜레칼시페롤 50,000 IU/월 섭취 6개월 후 인체 측정(신장, 체중, 허리/엉덩이 비율 허리 둘레)을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

비타민 D 결핍과 결핍은 전 세계적으로 널리 퍼져 있으며, 햇빛 노출 부족, 식이 섭취 부족, 비만, 복부 비만 등 다양한 요인이 원인이 됩니다. 허리 둘레(WC)로 평가되는 복부 비만은 대사 증후군과 관련이 있으며 낮은 비타민 D 수치와 관련이 있습니다. 이 연구는 내장 지방 조직(VAT)과 비타민 D 수준 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 했으며, 특히 지방 조직에 의한 비타민 D 저장 및 격리의 잠재적 역치를 조사했습니다.

이 연구는 내과 외래 진료과의 저 비타민증 D 환자를 대상으로 수행되었습니다. 칼슘 및 비타민 D 수치 평가를 위한 혈액 샘플은 기준선과 매달 콜레칼시페롤 보충 6개월 후에 수집됩니다. 초음파촬영은 피하 지방 조직 두께, VAT, PPAT(전복막 지방 조직) 및 PRAT(전신 지방 조직)를 포함한 지방 조직 측정을 평가하는 데 사용됩니다. 허리-엉덩이 비율 및 허리-높이 비율과 같은 인체 측정 측정도 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

58

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Verona, 이탈리아, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심혈관 평가를 위해 내과 진료소에 환자를 의뢰했습니다.

설명

포함 기준:

  • 비타민 D 수치 < 20ng/ml
  • BMI > 24

제외 기준:

  • 지난 1년간 비타민 D 대사체 투여
  • 대사성 골질환의 이전 진단
  • 내분비 질환의 사전 진단
  • 이전 암 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 비타민 D 수치의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
ng/ml로 표시되는 혈액 샘플
6 개월
6개월에 키 측정 기준선에서 변경
기간: 6 개월
cm로 표시되는 높이
6 개월
6개월 기준 체중의 변화
기간: 6 개월
Kg로 표시되는 무게
6 개월
6개월 후 허리 및 엉덩이 둘레 기준선에서 변경
기간: 6 개월
센티미터로 표시되는 허리와 엉덩이 둘레
6 개월
6개월에 체지방 조직의 기준선에서 변화
기간: 6 개월
백분율로 표시되는 신체 지방 지수
6 개월
6개월째 초음파 지방조직 측정 기준선과의 변화
기간: 6 개월
밀리미터로 표현되는 내장, 피하, 신장전, 복막전 지방 조직
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 칼슘 수치의 기준치로부터의 변화
기간: 6 개월
mg/dl로 표시된 혈액 샘플
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

수사관

  • 연구 의자: Maria Teresa Valenti, BSc, Universita di Verona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADIPOVITAD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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