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Vitamin D und Fettgewebe: eine komplexe Beziehung (ADIPOVITAD)

14. Juli 2023 aktualisiert von: Luca Giuseppe Dalle Carbonare, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Vitamin D und Fettgewebe: Speicherung oder Sequestrierung

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Rolle des Fettgewebes bei der Bestimmung des Vitamin-D-Serumspiegels nach monatlicher oraler Verabreichung bei Personen mit Vitamin-D-Mangel zu überprüfen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Fettgewebe stellt eine Speicherumgebung für Vitamin D dar oder ist eine Umgebung, in der Vitamin D gebunden und nicht mehr freigesetzt wird
  • Andererseits kann überprüft werden, ob das Fettgewebe eine bimodale Aktivität gegenüber Vitamin D ausübt
  • Wenn Fettgewebe einen bimodalen Effekt ausübt, ist es möglich, einen bestimmten Schwellenwert zwischen den beiden Effekten zu identifizieren. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach 6-monatiger Einnahme von 50.000 IE/Monat Cholecalciferol anthropometrischen Messungen (Größe, Gewicht, Taillen-/Hüftverhältnis, Taillenumfang) unterzogen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vitamin-D-Mangel und -Insuffizienz sind weltweit weit verbreitet und verschiedene Faktoren tragen zu ihrem Auftreten bei, darunter geringe Sonneneinstrahlung, schlechte Ernährung, Fettleibigkeit und abdominale Fettleibigkeit. Bauchfettleibigkeit, gemessen am Taillenumfang (WC), ist mit dem metabolischen Syndrom verbunden und wurde mit niedrigen Vitamin-D-Spiegeln in Verbindung gebracht. Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen viszeralem Fettgewebe (VAT) und dem Vitamin-D-Spiegel zu untersuchen, insbesondere die potenzielle Schwelle für die Speicherung und Sequestrierung von Vitamin D durch Fettgewebe.

Die Studie wird an Patienten mit Hypovitaminose D in einer ambulanten Abteilung für Innere Medizin durchgeführt. Blutproben zur Beurteilung des Kalzium- und Vitamin-D-Spiegels werden zu Studienbeginn und nach sechs Monaten monatlicher Cholecalciferol-Supplementierung entnommen. Mithilfe der Ultraschalluntersuchung werden Messungen des Fettgewebes durchgeführt, einschließlich der Dicke des subkutanen Fettgewebes, der Mehrwertsteuer, des präperitonealen Fettgewebes (PPAT) und des prärenalen Fettgewebes (PRAT). Anthropometrische Maße wie das Verhältnis von Taille zu Hüfte und das Verhältnis von Taille zu Körpergröße werden ebenfalls bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Verona, Italien, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden zur kardiovaskulären Untersuchung an die Klinik für Innere Medizin überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vitamin-D-Spiegel < 20 ng/ml
  • BMI > 24

Ausschlusskriterien:

  • Gabe von Vitamin-D-Metaboliten im letzten Jahr
  • Frühere Diagnose metabolischer Knochenerkrankungen
  • Frühere Diagnose endokriner Erkrankungen
  • Frühere Krebsdiagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Vitamin-D-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Blutprobe, ausgedrückt in ng/ml
6 Monate
Änderung der Höhenmessungen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Höhe ausgedrückt in cm
6 Monate
Veränderung des Ausgangsgewichts nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Gewicht ausgedrückt in kg
6 Monate
Veränderung des Taillen- und Hüftumfangs nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Taillen- und Hüftumfang in Zentimetern
6 Monate
Veränderung des Körperfettgewebes nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Körperfettindex, ausgedrückt in Prozent
6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Ultraschall-Fettgewebemessung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
viszerales, subkutanes, prärenales und präperitoneales Fettgewebe, ausgedrückt in Millimetern
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Kalziumspiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Blutprobe, ausgedrückt in mg/dl
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Ermittler

  • Studienstuhl: Maria Teresa Valenti, BSc, Universita di Verona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADIPOVITAD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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