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下肢手術後の脳性麻痺児の上肢運動学の変化

2023年7月16日 更新者:Yasar Samet Gokceoglu、Istanbul University
はじめに 脳性麻痺 (CP) の子供は上肢に障害を起こすことがありますが、下肢はより一般的に影響を受けます。 下肢の整形外科手術後の歩行時の上肢の運動学の変化についてはほとんど知られていない。 この研究は、CP を持つ小児の上肢の運動学の術前と術後のパラメーター間の違いを評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

方法 研究グループにはCPのある子供30人(両麻痺17人、片麻痺13人、平均年齢=12.9歳、範囲=5~16歳、男児18人、女児12人)が含まれ、対照群は健康な子供29人(男児15人、女児14人、平均年齢=10.2歳、範囲=5~15歳)で構成された。 すべての子供たちのビデオベースの歩行分析が遡及的に評価されました。 研究に含まれた脳性麻痺児 30 人の追跡期間は、手術後の最新の歩行ビデオの日付に基づいて、平均 3.2 ± 1.5 年でした。 対象となった患者は、下肢の手術(アキレス腱延長術、内反脱臼骨切り術、寛骨臼周囲骨切り術、腓腹筋リリース、ハムストリングリリース、中足部骨切り術)を受け、上肢には外科的介入がなく、上肢に拘縮もなかった患者であった。 2023 年 4 月 28 日、倫理委員会決定 2023/801 がイスタンブール大学イスタンブール医学部整形外傷学科から取得されました。

対象基準は次のとおりであった:下肢の外科的治療を受けた両麻痺または片麻痺の患者、以前に上肢の手術を受けておらず、上肢に拘縮がない。 除外基準は、歩行分析記録内の術前または術後のデータが不完全であること、歩行分析中にサポートまたは補助を受けて歩行していること、および測定が不可能な低画質のビデオであることです。 歩行分析検査室からの患者の術前および術後のビデオと医療記録が遡及的にレビューされました。 12,567 個の歩行分析データ ポイントから対象基準を満たした 300 人の患者のうち、76 人には術前のビデオが欠落し、87 人には術後のビデオが欠落し、55 人には親の援助を受けて歩行しており、52 人には測定できないビデオ品質があった。

評価には、歩行分析から得られた冠状断ビューおよび矢状断ビューのビデオが使用されました。患者の術前および術後のビデオは、AVI または MP4 形式を使用してコンピュータ上で開かれ、Kinovea プログラムにインポートされました。 このプログラムでは、ビデオ内の動きのスローモーション、早送り、一時停止、角度分析が可能でした。 プログラムを使用して、ビデオを矢状面の初期コンタクト (1)、荷重応答 (2)、スタンス中間 (3)、スタンス終期 (4)、スイング前 (5)、スイング初期 (6)、スイング中期 (7)、スイング終期 (8) の段階で一時停止し、次の角度を測定しました:前腕軸と第 3 中手骨軸の間の角度 (手首矢状面角度)、上腕骨軸と前腕の間の角度m軸(肘矢状面角度)、上腕骨軸と地面に引いた垂線との角度(肩矢状面角度)、体幹の矢状面に引いた線と地面の垂線との角度(体幹矢状面角度)、頭の矢状面に引いた線と地面の垂線との角度(頭部矢状面角度)。 冠状面では、初期接地時と立脚中期でビデオを一時停止し、上腕骨軸と地面に引いた垂線とのなす角度(肩冠状面角度)、体幹の軸に引いた線と地面の垂線とのなす角度(体幹冠状面角度)、頭の冠状面に引いた線と地面の垂線とのなす角度(頭冠状面角度)を測定した。 片麻痺患者では、患側を患者側、健側を健常側とみなした。 双麻痺グループでは、より罹患している側を患者側とみなし、もう一方の側を健常側とみなした。 両側が同等に影響を受ける場合、割り当ては患者と健康者の間でランダム化されました。 対照群では、右上肢が患者側に割り当てられ、左上肢が健康側に割り当てられました。手術の有効性を評価するために、術前と術後の患者でエディンバラスコアが計算されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

59

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34093
        • University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

片麻痺および両麻痺の子供および5~15歳の健康な子供

説明

包含基準:

  • 片麻痺および両麻痺の脳性麻痺の子供たち
  • 当アーカイブには下肢からの術前および術後の歩行記録が存在します。

除外基準:

  • 上肢の手術
  • ビデオ録画では測定はできません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
両麻痺または片麻痺の脳性麻痺の術前患者グループ
脳性麻痺における視覚的歩行分析の新技術
グループ2
両麻痺または片麻痺の脳性麻痺の術後患者グループ
脳性麻痺における視覚的歩行分析の新技術
対照群
5~15歳の健康な子供。
脳性麻痺における視覚的歩行分析の新技術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての歩行段階の上肢角度を測定します。
時間枠:2021-2023
矢状面における初期接地(1)、荷重(2)、立脚中期(3)、スタンス終期(4)、スイング前(5)、スイング初期(6)、スイング中期(7)、スイング終期(8)の各段階で、以下の角度を測定した:手首矢状面角度、肘矢状面角度、肩矢状面角度、胴体矢状面角度、および頭部矢状面角度。 冠状面では、初期接地時と立脚中期でビデオを一時停止し、肩冠状面角度、体幹冠状面角度、頭冠状面角度の角度を測定しました。
2021-2023

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Fuat Bilgili、Istanbul Univercity Istanbul Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月3日

一次修了 (実際)

2023年4月10日

研究の完了 (実際)

2023年4月13日

試験登録日

最初に提出

2023年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月16日

最初の投稿 (推定)

2023年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月16日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cerebralpalsy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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