Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany kinematyki kończyny górnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym po operacjach kończyny dolnej

16 lipca 2023 zaktualizowane przez: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University
Wprowadzenie Kończyna górna może być zajęta u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD), podczas gdy kończyna dolna jest częściej zajęta. Niewiele wiadomo na temat zmian kinematyki kończyny górnej po operacji ortopedycznej kończyny dolnej podczas chodu. Celem pracy była ocena różnic w kinematyce kończyny górnej u dzieci z MPD pomiędzy parametrami przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metodyka Grupa badana obejmowała 30 dzieci z MPD (17 diplegików, 13 hemiplegików; średnia wieku = 12,9 lat, przedział = 5-16 lat; 18 chłopców, 12 dziewcząt), a grupę kontrolną stanowiło 29 dzieci zdrowych (15 chłopców, 14 dziewcząt; średnia wieku = 10,2 lat, przedział = 5-15 lat). Oparte na wideo analizy chodu wszystkich dzieci zostały ocenione retrospektywnie. Okres obserwacji 30 dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym włączonych do badania, na podstawie daty ostatniego nagrania wideo dotyczącego chodzenia po operacji, wynosił średnio 3,2 ± 1,5 roku. Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli operację kończyny dolnej (wydłużenie ścięgna Achillesa, osteotomię szpotawości, osteotomię okołopanewkową, uwolnienie mięśnia brzuchatego łydki, uwolnienie ścięgna podkolanowego, osteotomię śródstopia) bez interwencji chirurgicznej kończyny górnej i bez przykurczu kończyny górnej. W dniu 28 kwietnia 2023 r. uzyskano decyzję komisji etycznej 2023/801 z Wydziału Lekarskiego Wydziału Ortopedii i Traumatologii Uniwersytetu w Stambule.

Kryteria włączenia były następujące: pacjenci z diplegią lub porażeniem połowiczym leczeni chirurgicznie kończyny dolnej, bez wcześniejszej operacji kończyny górnej i bez przykurczu kończyny górnej. Kryteriami wykluczenia były: niepełne dane przedoperacyjne lub pooperacyjne w zapisach analizy chodu, chodzenie z podparciem lub asystą podczas analizy chodu oraz zła jakość wideo, która nie pozwalała na pomiar. Retrospektywnie przeanalizowano nagrania wideo pacjentów przed i po operacji z laboratorium analizy chodu oraz ich dokumentację medyczną. Spośród 300 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia z 12 567 punktów danych analizy chodu, 76 miało brakujące filmy przedoperacyjne, 87 brakowało filmów pooperacyjnych, 55 spacerowało z pomocą rodziców, a 52 miało jakość wideo, która nie pozwalała na pomiar.

Do oceny wykorzystano filmy wideo w widoku czołowym i strzałkowym z analizy chodu. Przedoperacyjne i pooperacyjne filmy wideo pacjentów zostały otwarte na komputerze w formacie AVI lub MP4 i zaimportowane do programu Kinovea. Program pozwalał na zwolnione tempo, przewijanie do przodu, pauzę i analizę kątową ruchów w filmach. Za pomocą programu wideo zatrzymywano w fazach kontaktu początkowego (1), odpowiedzi na obciążenie (2), postawy środkowej (3), postawy końcowej (4), pre-swingu (5), wczesnego zamachu (6), mid swingu (7) i terminala zamachu (8) w płaszczyźnie strzałkowej, a także zmierzono następujące kąty: kąt między osią przedramienia a trzecią osią śródręcza (kąt płaszczyzny strzałkowej nadgarstka), kąt między osią kości ramiennej a osią przedramienia (kąt płaszczyzny strzałkowej łokcia), kąt między osią kości ramiennej a linią pionową poprowadzoną na podłożu (kąt płaszczyzny strzałkowej barkowej), kąt między linią poprowadzoną na płaszczyźnie strzałkowej tułowia a linią pionową na podłożu (kąt płaszczyzny strzałkowej tułowia) oraz kąt między linią poprowadzoną na płaszczyźnie strzałkowej głowy a linią pionową na podłożu (kąt płaszczyzny strzałkowej głowy). W płaszczyźnie czołowej filmy zatrzymywano w początkowym kontakcie i w połowie, a następnie mierzono następujące kąty: kąt między osią kości ramiennej a pionową linią narysowaną na ziemi (kąt płaszczyzny czołowej barków), kąt między linią narysowaną na osi tułowia a linią pionową na ziemi (kąt płaszczyzny czołowej tułowia) oraz kąt między linią narysowaną na płaszczyźnie czołowej głowy a linią pionową na ziemi (kąt płaszczyzny czołowej głowy). U pacjentów z porażeniem połowiczym stronę dotkniętą uważano za stronę pacjenta, a stronę zdrową uważano za stronę zdrową. W grupie z diplegią strona bardziej dotknięta była uważana za stronę pacjenta, a druga strona była uważana za stronę zdrową. Jeśli obie strony były w równym stopniu dotknięte, przydział był losowy między pacjentem a zdrowym. W grupie kontrolnej kończynę górną prawą przypisano jako stronę pacjenta, a kończynę górną lewą – jako zdrową. W celu oceny skuteczności operacji u pacjentów obliczono punktację w skali Edynburga przed i po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk, 34093
        • University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z porażeniem mózgowym porażeniem połowiczym i diplegicznym oraz zdrowe dzieci w wieku 5-15 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym połowiczym i diplegicznym
  • Obecność przedoperacyjnych i pooperacyjnych zapisów chodu kończyny dolnej w naszym archiwum

Kryteria wyłączenia:

  • operacja kończyny górnej
  • Nagrywanie wideo nie pozwala na pomiar

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Przedoperacyjna grupa pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym lub hemiplegicznym
Wizualna analiza chodu w mózgowym porażeniu dziecięcym nowa technika
Grupa 2
Grupa pacjentów pooperacyjnych z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym lub hemiplegicznym
Wizualna analiza chodu w mózgowym porażeniu dziecięcym nowa technika
Grupa kontrolna
Zdrowe dzieci w wieku 5-15 lat.
Wizualna analiza chodu w mózgowym porażeniu dziecięcym nowa technika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar kąta kończyny górnej we wszystkich fazach chodu.
Ramy czasowe: 2021-2023
kontakt początkowy (1), obciążenie (2), postawa środkowa (3), postawa końcowa (4), przed zamachem (5), wczesny zamach (6), środkowy zamach (7) i końcowy zamach (8) w płaszczyźnie strzałkowej i zmierzono następujące kąty: kąt płaszczyzny strzałkowej nadgarstka, kąt płaszczyzny strzałkowej łokcia, kąt płaszczyzny strzałkowej barku, kąt płaszczyzny strzałkowej tułowia i kąt płaszczyzny strzałkowej głowy. W płaszczyźnie czołowej filmy zatrzymywano w początkowym kontakcie i w połowie, a następnie mierzono następujące kąty: kąt płaszczyzny czołowej barku, kąt płaszczyzny czołowej tułowia i kąt płaszczyzny czołowej głowy.
2021-2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fuat Bilgili, Istanbul Univercity Istanbul Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Subskrybuj