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Alterações na cinemática do membro superior em crianças com paralisia cerebral após cirurgia do membro inferior

16 de julho de 2023 atualizado por: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University
Introdução O membro superior pode ser acometido em crianças com paralisia cerebral (PC), enquanto o membro inferior é o mais comumente acometido. Pouco se sabe sobre as alterações na cinemática do membro superior após a cirurgia ortopédica do membro inferior durante a marcha. Este estudo teve como objetivo avaliar as diferenças na cinemática do membro superior em crianças com PC entre os parâmetros pré e pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos O grupo de estudo incluiu 30 crianças com PC (17 diplégicos, 13 hemiplégicos; média de idade = 12,9 anos, faixa = 5-16 anos; 18 meninos, 12 meninas) e o grupo controle consistiu de 29 crianças saudáveis ​​(15 meninos, 14 meninas; média de idade = 10,2 anos, faixa = 5-15 anos). Análises de marcha baseadas em vídeo de todas as crianças foram avaliadas retrospectivamente. O período de acompanhamento das 30 crianças com paralisia cerebral incluídas no estudo, com base na data do último vídeo de caminhada após a cirurgia, foi em média de 3,2 ± 1,5 anos. Os pacientes incluídos foram aqueles que foram submetidos a cirurgia na extremidade inferior (alongamento do tendão de Aquiles, osteotomia de rotação em varo, osteotomia periacetabular, liberação do gastrocnêmio, liberação dos isquiotibiais, osteotomias do mediopé) sem qualquer intervenção cirúrgica na extremidade superior e sem contratura na extremidade superior. Em 28 de abril de 2023, a decisão do comitê de ética 2023/801 foi obtida do Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul.

Os critérios de inclusão foram os seguintes: pacientes diplégicos ou hemiplégicos com tratamento cirúrgico da extremidade inferior, sem cirurgia prévia da extremidade superior e sem contratura na extremidade superior. Os critérios de exclusão foram: dados pré-operatórios ou pós-operatórios incompletos nos registros da análise da marcha, deambulação com apoio ou auxílio durante a análise da marcha e baixa qualidade de vídeo que não permitisse a medição. Os vídeos pré e pós-operatórios dos pacientes do laboratório de análise da marcha e seus prontuários foram revisados ​​retrospectivamente. Entre os 300 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão dos 12.567 pontos de dados da análise da marcha, 76 tinham vídeos pré-operatórios ausentes, 87 vídeos pós-operatórios ausentes, 55 caminhavam com a ajuda dos pais e 52 tinham qualidade de vídeo que não permitia a medição.

Para avaliação, foram utilizados vídeos em vista coronal e sagital da análise da marcha. Os vídeos pré e pós-operatórios dos pacientes foram abertos em um computador no formato AVI ou MP4 e importados para o programa Kinovea. O programa permitiu câmera lenta, avanço rápido, pausa e análise angular dos movimentos nos vídeos. Usando o programa, os vídeos foram pausados ​​nas fases de contato inicial (1), resposta de carga (2), apoio médio (3), apoio terminal (4), pré-balanço (5), balanço inicial (6), balanço intermediário (7) e balanço terminal (8) no plano sagital, e os seguintes ângulos foram medidos: o ângulo entre o eixo do antebraço e o terceiro eixo metacarpal (ângulo do plano sagital do punho), o ângulo entre o eixo do úmero e o eixo do antebraço (cotovelo sagital ângulo do plano sagital), o ângulo entre o eixo do úmero e a linha vertical traçada no solo (ângulo do plano sagital do ombro), o ângulo entre a linha traçada no plano sagital do tronco e a linha vertical no solo (ângulo do plano sagital do tronco) e o ângulo entre a linha traçada no plano sagital da cabeça e a linha vertical no solo (ângulo do plano sagital da cabeça). No plano coronal, os vídeos foram pausados ​​no contato inicial e no apoio médio, e foram medidos os seguintes ângulos: o ângulo entre o eixo do úmero e a linha vertical traçada no solo (ângulo do plano coronal do ombro), o ângulo entre a linha traçada no eixo do tronco e a linha vertical no solo (ângulo do plano coronal do tronco) e o ângulo entre a linha traçada no plano coronal da cabeça e a linha vertical no solo (ângulo do plano coronal da cabeça). Em pacientes hemiplégicos, o lado afetado foi considerado o lado do paciente e o lado não afetado foi considerado o lado saudável. No grupo diplégico, o lado mais afetado foi considerado o lado do paciente, e o outro lado foi considerado o lado saudável. Se ambos os lados fossem igualmente afetados, a distribuição era randomizada entre paciente e saudável. No grupo controle, o membro superior direito foi designado como lado do paciente e o esquerdo como saudável. Para avaliar a eficácia da cirurgia, o escore de Edimburgo foi calculado em pacientes pré e pós-operatórios.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

59

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34093
        • University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças com paralisia cerebral hemiplégica e diplégica e crianças saudáveis ​​de 5 a 15 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com paralisia cerebral hemiplégica e diplégica
  • Presença de registros pré-operatórios e pós-operatórios da extremidade inferior em nosso arquivo

Critério de exclusão:

  • cirurgia de membro superior
  • A gravação de vídeo não permite a medição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Grupo de pacientes pré-operatórios com paralisia cerebral diplégica ou hemiplégica
Análise visual da marcha na paralisia cerebral nova técnica
Grupo 2
Grupo de pacientes pós-operatórios com paralisia cerebral diplégica ou hemiplégica
Análise visual da marcha na paralisia cerebral nova técnica
Grupo de controle
Crianças saudáveis ​​de 5 a 15 anos.
Análise visual da marcha na paralisia cerebral nova técnica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida do ângulo do membro superior em todas as fases da marcha.
Prazo: 2021-2023
contato inicial (1), carga (2), apoio médio (3), apoio terminal (4), pré-balanço (5), balanço inicial (6), balanço intermediário (7) e balanço terminal (8) no plano sagital, e os seguintes ângulos foram medidos: ângulo do plano sagital do punho, ângulo do plano sagital do cotovelo, ângulo do plano sagital do ombro, ângulo do plano sagital do tronco e ângulo do plano sagital da cabeça. No plano coronal, os vídeos foram pausados ​​no contato inicial e no apoio médio, e os seguintes ângulos foram medidos: ângulo do plano coronal do ombro, ângulo do plano coronal do tronco e ângulo do plano coronal da cabeça.
2021-2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fuat Bilgili, Istanbul Univercity Istanbul Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

24 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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