Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i kinematikk i øvre lemmer hos barn med cerebral parese etter kirurgi i nedre ekstremiteter

16. juli 2023 oppdatert av: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University
Introduksjon Overekstremiteten kan være involvert hos barn med cerebral parese (CP), mens underekstremiteten er mer vanlig påvirket. Lite er kjent om endringene i kinematikken i øvre lemmer etter ortopedisk kirurgi av underekstremiteten under gang. Denne studien hadde som mål å evaluere forskjellene i kinematikken i øvre lemmer hos barn med CP mellom preoperative og postoperative parametere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metoder Studiegruppen inkluderte 30 barn med CP (17 diplegikere, 13 hemiplegikere; gjennomsnittsalder = 12,9 år, område =5-16 år; 18 gutter, 12 jenter) og kontrollgruppen besto av 29 friske barn (15 gutter, 14 jenter; gjennomsnittsalder = 10,15 år, område = 10,15 år). Videobaserte ganganalyser av alle barn ble retrospektivt evaluert. Oppfølgingsperioden for de 30 cerebral parese-barna inkludert i studien, basert på datoen for siste gangvideo etter operasjonen, var i gjennomsnitt 3,2 ± 1,5 år. De inkluderte pasientene var de som hadde gjennomgått operasjon på underekstremiteten (akillesseneforlengelse, varus derotasjonsosteotomi, periacetabulær osteotomi, gastrocnemius release, hamstring release, midtfot osteotomi) uten noen kirurgisk inngrep på overekstremiteten og uten kontraktur i overekstremiteten. Den 28. april 2023 ble den etiske komitébeslutningen 2023/801 innhentet fra Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Ortopedi and Traumatology.

Inklusjonskriteriene var som følger: diplegi- eller hemiplegiske pasienter med kirurgisk behandling av underekstremiteten, ingen tidligere øvre ekstremitetsoperasjon og ingen kontraktur i overekstremiteten. Eksklusjonskriteriene var: ufullstendige preoperative eller postoperative data i ganganalysejournalene, gange med støtte eller assistanse under ganganalysen, og dårlig videokvalitet som ikke tillot måling. Pasientenes preoperative og postoperative videoer fra ganganalyselaboratoriet og deres journaler ble retrospektivt gjennomgått. Blant de 300 pasientene som oppfylte inklusjonskriteriene fra de 12 567 ganganalysedatapunktene, hadde 76 manglende preoperative videoer, 87 hadde manglende postoperative videoer, 55 gikk med foreldrehjelp og 52 hadde videokvalitet som ikke tillot måling.

Koronale og sagittale visningsvideoer fra ganganalysen ble brukt til evaluering. De preoperative og postoperative videoene av pasientene ble åpnet på en datamaskin ved bruk av AVI- eller MP4-format og importert til Kinovea-programmet. Programmet tillot sakte film, spole fremover, pause og vinkelanalyse av bevegelsene i videoene. Ved å bruke programmet ble videoene satt på pause ved første kontakt (1), belastningsrespons (2), midtstilling (3), endestilling (4), pre-sving (5), tidlig sving (6), midtsving (7) og endesving (8) fasene i sagittalplanet, og følgende vinkler ble målt: vinkelen mellom underarmens mettakarpale vinkelen, den tredje sagittale vinkelen, den tredje sagittale vinkelen, den tredje sagittale aksen. erus akse og underarm akse (albue sagittal plan vinkel), vinkelen mellom humerus aksen og den vertikale linjen tegnet på bakken (skulder sagittal plan vinkel), vinkelen mellom linjen tegnet på sagittal planet av stammen og den vertikale linjen på bakken (stammen sagittal plan vinkelen på bakken vinkelen på bakken, og tegne den vertikale linjen på bakken, og tegne linjen linjen vinkelen på bakken, og sagittal planvinkel). I koronalplanet ble videoene satt på pause ved første kontakt og midtstilling, og følgende vinkler ble målt: vinkelen mellom humerusaksen og den vertikale linjen tegnet på bakken (skulderkoronalplanvinkel), vinkelen mellom linjen tegnet på stammens akse og den vertikale linjen på bakken (stammen koronalplanets vertikale vinkel på vinkelen på koronallinjen til hodelinjen), og tegn den plane vinkelen på koronalplanet på bakken og på bakken (hodets koronalplanvinkel). Hos hemiplegiske pasienter ble den affiserte siden ansett som pasientsiden, og den upåvirkede siden ble ansett som den friske siden. I diplegigruppen ble den mer affiserte siden ansett som pasientsiden, og den andre siden ble ansett som den friske siden. Hvis begge sider var like berørt, ble tildelingen randomisert mellom pasient og frisk. I kontrollgruppen ble høyre øvre ekstremitet tilordnet som pasientside, og venstre øvre ekstremitet ble angitt som sunn. For å evaluere effektiviteten av operasjonen ble Edinburgh-skåren beregnet hos pasienter pre- og postoperativt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

59

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 34093
        • University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn med hemiplegisk og diplegisk cerebral parese og helsebarn i alderen 5-15 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med hemiplegisk og diplegisk cerebral parese
  • Tilstedeværelse av preoperative og postoperative gangjournaler fra underekstremiteten i vårt arkiv

Ekskluderingskriterier:

  • øvre ekstremitetskirurgi
  • Videoopptak tillater ikke måling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Preoperativ pasientgruppe med diplegi eller hemiplegisk cerebral parese
Visuell ganganalyse i cerebral parese ny teknikk
Gruppe 2
Postoperativ pasientgruppe med diplegi eller hemiplegisk cerebral parese
Visuell ganganalyse i cerebral parese ny teknikk
Kontrollgruppe
5-15 år friske barn.
Visuell ganganalyse i cerebral parese ny teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vinkelmål for øvre ekstremitet i alle gangfaser.
Tidsramme: 2021–2023
innledende kontakt (1), belastning (2), midtstilling (3), endestilling (4), pre-sving (5), tidlig sving (6), midtsving (7), og endesving (8) faser i sagittalplanet, og følgende vinkler ble målt: håndledd sagittal planvinkel, albue sagittal planvinkel, skulderplan sagittal planvinkel, hodevinkel sagittal planvinkel og trunkplan sagittal planvinkel. I koronalplanet ble videoene satt på pause ved innledende kontakt og midtavstand, og følgende vinkler ble målt: skulderkoronalplanvinkel, trunkkoronalplanvinkel og hodekoronalplanvinkel.
2021–2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Fuat Bilgili, Istanbul Univercity Istanbul Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2023

Først lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere