Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i overekstremitets kinematik hos børn med cerebral parese efter operation i underekstremiteterne

16. juli 2023 opdateret af: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University
Introduktion Overekstremiteterne kan være involveret hos børn med cerebral parese (CP), mens underekstremiteten er mere almindeligt påvirket. Lidt er kendt om ændringerne i overekstremiteternes kinematik efter den ortopædiske operation af underekstremiteten under gang. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere forskellene i overekstremiteternes kinematik hos børn med CP mellem præoperative og postoperative parametre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metoder Undersøgelsesgruppen omfattede 30 børn med CP (17 diplegikere, 13 hemiplegikere; gennemsnitsalder = 12,9 år, interval =5-16 år; 18 drenge, 12 piger), og kontrolgruppen bestod af 29 raske børn (15 drenge, 14 piger; gennemsnitsalder = 10,2 år, interval = 10,2 år). Videobaserede ganganalyser af alle børn blev evalueret retrospektivt. Opfølgningsperioden for de 30 cerebral parese børn inkluderet i undersøgelsen, baseret på datoen for den seneste gangvideo efter operationen, var i gennemsnit 3,2 ± 1,5 år. De inkluderede patienter var dem, der var blevet opereret på underekstremiteten (achillesseneforlængelse, varus derotation osteotomi, periacetabulær osteotomi, gastrocnemius release, hamstring release, mellemfods osteotomi) uden nogen kirurgisk indgreb på overekstremiteten og uden kontraktur i den øvre ekstremitet. Den 28. april 2023 blev den etiske komitébeslutning 2023/801 indhentet fra Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Orthopaetics and Traumatology.

Inklusionskriterierne var som følger: diplegiske eller hemiplegiske patienter med kirurgisk behandling af underekstremiteten, ingen tidligere operation i øvre ekstremitet og ingen kontraktur i overekstremiteten. Eksklusionskriterierne var: ufuldstændige præoperative eller postoperative data i ganganalysejournalerne, gang med støtte eller assistance under ganganalysen og dårlig videokvalitet, der ikke ville tillade måling. Patienternes præoperative og postoperative videoer fra ganganalyselaboratoriet og deres journaler blev retrospektivt gennemgået. Blandt de 300 patienter, som opfyldte inklusionskriterierne fra de 12.567 ganganalysedatapunkter, havde 76 manglende præoperative videoer, 87 havde manglende postoperative videoer, 55 gik med forældrehjælp, og 52 havde videokvalitet, der ikke tillod måling.

Koronale og sagittale visningsvideoer fra ganganalysen blev brugt til evaluering. De præoperative og postoperative videoer af patienterne blev åbnet på en computer ved hjælp af AVI- eller MP4-formatet og importeret til Kinovea-programmet. Programmet gav mulighed for slowmotion, hurtig frem, pause og vinkelanalyse af bevægelserne i videoerne. Ved hjælp af programmet blev videoerne sat på pause ved den indledende kontakt (1), belastningsrespons (2), midtstilling (3), terminal stilling (4), pre-sving (5), tidlig sving (6), midtsving (7) og terminal svingning (8) faser i det sagittale plan, og følgende vinkler blev målt: vinklen mellem underarmens mettakarpale akse, den tredje sagittale akse, den tredje sagittale akse, den tredje sagittale akse erus akse og underarms akse (albue sagittal plan vinkel), vinklen mellem humerus aksen og den lodrette linje tegnet på jorden (skulder sagittal plan vinkel), vinklen mellem linjen tegnet på det sagittale plan af stammen og den lodrette linje på jorden (stammen sagittal plan vinkel på linjen lodret linjen af ​​vinkelen og sagittal hovedet på jorden, linjen lodret linjen vinkelen og sagittal hovedet), sagittal plan vinkel). I koronalplanet blev videoerne sat på pause ved indledende kontakt og midterste afstand, og følgende vinkler blev målt: vinklen mellem humerus-aksen og den lodrette linje tegnet på jorden (skulder-koronalplanets vinkel), vinklen mellem linjen tegnet på stammens akse og den lodrette linje på jorden (stammen koronalplanets lodrette vinkel på den lodrette vinkel på koronallinjen på koronallinjen) og tegne den lodrette vinkel på den lodrette vinkel på koronallinjen på hovedet og på jorden (hovedets koronale planvinkel). Hos hemiplegiske patienter blev den afficerede side betragtet som patientsiden, og den upåvirkede side blev betragtet som den raske side. I den diplegiske gruppe blev den mere ramte side betragtet som patientsiden, og den anden side blev betragtet som den raske side. Hvis begge sider var lige påvirket, blev opgaven randomiseret mellem patient og rask. I kontrolgruppen blev højre øvre ekstremitet tildelt som patientside, og venstre øvre ekstremitet blev tildelt som sund. For at evaluere effektiviteten af ​​operationen blev Edinburgh-scoren beregnet hos patienter præ- og postoperativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun, 34093
        • University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med hemiplegiske og diplegiske cerebral parese og sundhedsbørn i alderen 5-15 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med hemiplegisk og diplegisk cerebral parese
  • Tilstedeværelse af præoperative og postoperative gangjournaler fra underekstremiteten i vores arkiv

Ekskluderingskriterier:

  • operation i øvre ekstremiteter
  • Videooptagelse tillader ikke måling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Præoperativ patientgruppe med diplegisk eller hemiplegisk cerebral parese
Visuel ganganalyse i cerebral parese ny teknik
Gruppe 2
Postoperativ patientgruppe med diplegisk eller hemiplegisk cerebral parese
Visuel ganganalyse i cerebral parese ny teknik
Kontrolgruppe
5-15 alderen raske børn.
Visuel ganganalyse i cerebral parese ny teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vinkelmål for øvre ekstremitet i alle gangfaser.
Tidsramme: 2021-2023
indledende kontakt (1), belastning (2), midstance (3), terminal stilling (4), pre-swing (5), tidlig sving (6), mid-swing (7), og terminal swing (8) faser i det sagittale plan, og følgende vinkler blev målt: håndleds sagittal plan vinkel, albue sagittal plan vinkel, skulder plan vinkel sagittal plan vinkel, hoved vinkel sagittal plan vinkel og trunk plan vinkel sagittal plan vinkel. I koronalplanet blev videoerne sat på pause ved indledende kontakt og midterste afstand, og følgende vinkler blev målt: skulder-koronalplanvinkel, trunk-koronalplanvinkel og hovedkoronalplanvinkel.
2021-2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Fuat Bilgili, Istanbul Univercity Istanbul Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2023

Først opslået (Anslået)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Cerebral parese Ganganalyseteknik

Abonner