Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset yläraajojen kinematiikassa lapsilla, joilla on aivovamma alaraajaleikkauksen jälkeen

sunnuntai 16. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University
Johdanto Yläraaja voi olla osallisena lapsilla, joilla on aivovamma (CP), kun taas alaraaja on yleisempää. Yläraajojen kinematiikassa tapahtuneista muutoksista tiedetään vähän kävelyn aikana tehdyn alaraajan ortopedisen leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida eroja yläraajojen kinematiikassa CP-lapsilla preoperatiivisten ja postoperatiivisten parametrien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät Tutkimusryhmään kuului 30 CP- lasta (17 diplegista, 13 hemiplegista; keski-ikä = 12,9 vuotta, vaihteluväli = 5-16 vuotta; 18 poikaa, 12 tyttöä) ja kontrolliryhmään kuului 29 tervettä lasta (15 poikaa, 14 tyttöä; keski-ikä = 10,2 vuotta, vaihteluväli = 5-1). Kaikkien lasten videopohjaiset kävelyanalyysit arvioitiin takautuvasti. Tutkimukseen osallistuneiden 30 aivohalvauslapsen seuranta-aika oli leikkauksen jälkeisen viimeisimmän kävelyvideon päivämäärän perusteella keskimäärin 3,2 ± 1,5 vuotta. Mukana olivat potilaat, joille oli tehty alaraajojen leikkaus (akillesjänteen pidennys, varus-derotaatio-ostetotomia, periasetabulaarinen osteotomia, gastrocnemius-vapautus, reisilihaksen vapautuminen, jalan keskiosan osteotomiat) ilman mitään leikkausta yläraajoissa ja ilman yläraajan kontraktuuria. 28.4.2023 eettisen toimikunnan päätös 2023/801 saatiin Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan ortopedian ja traumatologian laitokselta.

Sisällytämiskriteerit olivat seuraavat: diplegiset tai hemiplegiset potilaat, joilla on alaraajojen kirurginen hoito, ei aikaisempaa yläraajan leikkausta eikä yläraajojen kontraktuuria. Poissulkemiskriteerit olivat: puutteelliset preoperatiiviset tai postoperatiiviset tiedot kävelyanalyysien tietueissa, kävely tuen tai avun kanssa kävelyanalyysin aikana sekä huono videon laatu, joka ei mahdollista mittausta. Potilaiden leikkausta edeltävät ja postoperatiiviset videot kävelyanalyysilaboratoriosta ja heidän potilastiedot tarkistettiin takautuvasti. Niistä 300 potilaasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit 12 567:stä kävelyanalyysitietopisteestä, 76:lta puuttui leikkausta edeltävät videot, 87:ltä leikkauksen jälkeiset videot, 55 käveli vanhempien avustuksella ja 52:lla videon laatu ei mahdollistanut mittausta.

Arvioinnissa käytettiin koronaali- ja sagitaalinäkymävideoita kävelyanalyysistä. Potilaiden preoperatiiviset ja postoperatiiviset videot avattiin tietokoneella AVI- tai MP4-muodossa ja tuotiin Kinovea-ohjelmaan. Ohjelma mahdollisti videoiden liikkeiden hidastuksen, pikakelauksen, tauon ja kulma-analyysin. Ohjelman avulla videot keskeytettiin alkukosketin (1), kuormitusvasteen (2), keskietäisyyden (3), pääteasennon (4), esiheilahteen (5), varhaisen swingin (6), keskiswingin (7) ja terminaalisen heilahduksen (8) vaiheissa sagitaalisessa tasossa ja mitattiin seuraavat kulmat: kyynärvarren välinen kulma, käsivarren kulma-akselin ja kämmentämän kulma-akselin välinen kulma (wärristin kulma-akseli) kyynärvarren akseli (kyynärpään sagitaalitasokulma), olkaluun akselin ja maahan piirretyn pystyviivan välinen kulma (olkapään sagitaalitasokulma), rungon sagitaalitasolle piirretyn viivan ja maassa olevan pystysuoran viivan välinen kulma (rungon pystysuora maatason kulma) sekä sagitaalitasoon piirretyn viivan ja sagitaalipään kulmaviivan välinen kulma (pään sagitaalitaso). Koronalitasossa videot keskeytettiin alkuperäiseen kosketukseen ja keskiosassa, ja seuraavat kulmat mitattiin: kulma tunkeutumisakselin ja maahan vedetyn pystysuoran viivan (olkapään koronaalikulman) välinen kulma, tavaratilan akselin väliseen akseliin ja pystysuuntaiseen linjaan (tavaratilan koronekulma) ja kulman välinen linja -autossa oleva linja. Al -tason kulma). Hemiplegisillä potilailla sairasta puolta pidettiin potilaspuolena ja vahingoittumatonta puolta terveenä. Diplegisessa ryhmässä enemmän sairastunutta puolta pidettiin potilaan puolena ja toista puolta terveenä. Jos molemmilla puolilla oli samanlainen vaikutus, tehtävä satunnaistettiin potilaan ja terveen välillä. Kontrolliryhmässä oikea yläraaja määritettiin potilaan puolelle ja vasen yläraaja terveeksi. Leikkauksen tehokkuuden arvioimiseksi laskettiin Edinburghin pisteet potilailta ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki, 34093
        • University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapset, joilla on hemipleginen ja dipleginen aivovamma sekä 5-15-vuotiaat terveydelle lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla on hemipleginen ja dipleginen aivovamma
  • Arkistossamme on alaraajojen preoperatiivisia ja postoperatiivisia kävelytietueita

Poissulkemiskriteerit:

  • yläraajan leikkaus
  • Videotallennus ei salli mittausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Preoperatiivinen potilasryhmä, jolla on dipleginen tai hemipleginen aivovamma
Visuaalinen kävelyanalyysi aivohalvauksessa uusi tekniikka
Ryhmä 2
Leikkauksen jälkeinen potilasryhmä, jolla on dipleginen tai hemipleginen aivovamma
Visuaalinen kävelyanalyysi aivohalvauksessa uusi tekniikka
Kontrolliryhmä
5-15-vuotiaat terveet lapset.
Visuaalinen kävelyanalyysi aivohalvauksessa uusi tekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan kulmamittaus kaikissa kävelyvaiheissa.
Aikaikkuna: 2021-2023
alkukosketus (1), kuormitus (2), keskiasento (3), pääteasento (4), esiheilahdus (5), varhainen heilahdus (6), keskiheilahdus (7) ja loppuheilahdus (8) sagittaalitasossa ja mitattiin seuraavat kulmat: ranteen sagitaalitasokulma, kyynärpään sagitaalitasokulma, olkapään sagitaalikulma ja planeettapään kulma. Koronaalitasossa videot keskeytettiin alkukontaktissa ja keskikohdassa, ja mitattiin seuraavat kulmat: olkapään koronatasokulma, rungon koronaalisen tason kulma ja pään koronaalisen tason kulma.
2021-2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fuat Bilgili, Istanbul Univercity Istanbul Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa