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Changements dans la cinématique des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale après une chirurgie des membres inférieurs

16 juillet 2023 mis à jour par: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University
Introduction Le membre supérieur peut être impliqué chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC), tandis que le membre inférieur est plus fréquemment atteint. Les altérations de la cinématique du membre supérieur après chirurgie orthopédique du membre inférieur au cours de la marche sont peu connues. Cette étude visait à évaluer les différences de la cinématique du membre supérieur chez les enfants atteints de PC entre les paramètres préopératoires et postopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes Le groupe d'étude comprenait 30 enfants atteints de PC (17 diplégiques, 13 hémiplégiques ; âge moyen = 12,9 ans, intervalle = 5-16 ans ; 18 garçons, 12 filles) et le groupe témoin était composé de 29 enfants en bonne santé (15 garçons, 14 filles ; âge moyen = 10,2 ans, intervalle = 5-15 ans). Les analyses vidéo de la marche de tous les enfants ont été évaluées rétrospectivement. La période de suivi des 30 enfants paralysés cérébraux inclus dans l'étude, basée sur la date de la dernière vidéo de marche après la chirurgie, était en moyenne de 3,2 ± 1,5 ans. Les patients inclus étaient ceux ayant subi une intervention chirurgicale du membre inférieur (allongement du tendon d'Achille, ostéotomie de dérotation en varus, ostéotomie périacétabulaire, libération des gastrocnémiens, libération des ischio-jambiers, ostéotomies du médio-pied) sans intervention chirurgicale du membre supérieur et sans contracture du membre supérieur. Le 28 avril 2023, la décision 2023/801 du comité d'éthique a été obtenue du Département d'orthopédie et de traumatologie de la Faculté de médecine d'Istanbul de l'Université d'Istanbul.

Les critères d'inclusion étaient les suivants : patients diplégiques ou hémiplégiques ayant subi un traitement chirurgical du membre inférieur, sans antécédent de chirurgie du membre supérieur et sans contracture du membre supérieur. Les critères d'exclusion étaient les suivants : données préopératoires ou postopératoires incomplètes dans les dossiers d'analyse de la marche, marche avec soutien ou assistance pendant l'analyse de la marche et mauvaise qualité vidéo ne permettant pas la mesure. Les vidéos préopératoires et postopératoires des patients du laboratoire d'analyse de la marche et leurs dossiers médicaux ont été revus rétrospectivement. Parmi les 300 patients qui répondaient aux critères d'inclusion à partir des 12 567 points de données de l'analyse de la marche, 76 avaient des vidéos préopératoires manquantes, 87 avaient des vidéos postopératoires manquantes, 55 marchaient avec l'aide de leurs parents et 52 avaient une qualité vidéo qui ne permettait pas la mesure.

Les vidéos coronales et sagittales de l'analyse de la marche ont été utilisées pour l'évaluation. Les vidéos préopératoires et postopératoires des patients ont été ouvertes sur un ordinateur au format AVI ou MP4 et importées dans le programme Kinovea. Le programme permettait le ralenti, l'avance rapide, la pause et l'analyse angulaire des mouvements dans les vidéos. À l'aide du programme, les vidéos ont été mises en pause lors des phases de contact initial (1), de réponse de chargement (2), de milieu (3), d'appui terminal (4), de pré-oscillation (5), d'oscillation précoce (6), d'oscillation moyenne (7) et d'oscillation terminale (8) dans le plan sagittal, et les angles suivants ont été mesurés : l'angle entre l'axe de l'avant-bras et le troisième axe métacarpien (angle du plan sagittal du poignet), l'angle entre l'axe de l'humérus et l'axe de l'avant-bras (angle du plan sagittal du coude ), l'angle entre l'axe de l'humérus et la ligne verticale tracée au sol (angle du plan sagittal de l'épaule), l'angle entre la ligne tracée sur le plan sagittal du tronc et la ligne verticale au sol (angle du plan sagittal du tronc), et l'angle entre la ligne tracée sur le plan sagittal de la tête et la ligne verticale au sol (angle du plan sagittal de la tête). Dans le plan coronal, les vidéos ont été mises en pause au contact initial et à mi-parcours, et les angles suivants ont été mesurés : l'angle entre l'axe de l'humérus et la ligne verticale tracée au sol (angle du plan coronal de l'épaule), l'angle entre la ligne tracée sur l'axe du tronc et la ligne verticale au sol (angle du plan coronal du tronc), et l'angle entre la ligne tracée sur le plan coronal de la tête et la ligne verticale au sol (angle du plan coronal de la tête). Chez les patients hémiplégiques, le côté affecté était considéré comme le côté patient et le côté non affecté était considéré comme le côté sain. Dans le groupe diplégique, le côté le plus atteint était considéré comme le côté patient et l'autre côté était considéré comme le côté sain. Si les deux côtés étaient également affectés, l'assignation était randomisée entre patient et sain. Dans le groupe témoin, le membre supérieur droit a été désigné comme côté patient et le membre supérieur gauche comme sain. Pour évaluer l'efficacité de la chirurgie, le score d'Edimbourg a été calculé chez les patients avant et après l'opération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

59

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie, 34093
        • University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique et diplégique et enfants en bonne santé âgés de 5 à 15 ans

La description

Critère d'intégration:

  • enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique et diplégique
  • Présence d'enregistrements de marche préopératoire et postopératoire du membre inférieur dans nos archives

Critère d'exclusion:

  • chirurgie du membre supérieur
  • L'enregistrement vidéo ne permet pas la mesure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Groupe de patients préopératoires atteints de paralysie cérébrale diplégique ou hémiplégique
Nouvelle technique d'analyse visuelle de la marche dans la paralysie cérébrale
Groupe 2
Groupe de patients postopératoires atteints de paralysie cérébrale diplégique ou hémiplégique
Nouvelle technique d'analyse visuelle de la marche dans la paralysie cérébrale
Groupe de contrôle
Enfants en bonne santé de 5 à 15 ans.
Nouvelle technique d'analyse visuelle de la marche dans la paralysie cérébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'angle du membre supérieur dans toutes les phases de marche.
Délai: 2021-2023
les phases de contact initial (1), de chargement (2), de milieu (3), d'appui terminal (4), de pré-oscillation (5), d'oscillation précoce (6), d'oscillation moyenne (7) et d'oscillation terminale (8) dans le plan sagittal, et les angles suivants ont été mesurés : angle du plan sagittal du poignet, angle du plan sagittal du coude, angle du plan sagittal de l'épaule, angle du plan sagittal du tronc et angle du plan sagittal de la tête. Dans le plan coronal, les vidéos ont été mises en pause au contact initial et à mi-parcours, et les angles suivants ont été mesurés : angle du plan coronal de l'épaule, angle du plan coronal du tronc et angle du plan coronal de la tête.
2021-2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fuat Bilgili, Istanbul Univercity Istanbul Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2023

Première publication (Estimé)

24 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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