Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in de kinematica van de bovenste ledematen bij kinderen met hersenverlamming na een operatie aan de onderste ledematen

16 juli 2023 bijgewerkt door: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University
Inleiding Bij kinderen met cerebrale parese (CP) kan het bovenste lidmaat betrokken zijn, terwijl het onderste lidmaat vaker is aangedaan. Er is weinig bekend over de veranderingen in de kinematica van de bovenste ledematen na orthopedische chirurgie van de onderste extremiteit tijdens het lopen. Deze studie was gericht op het evalueren van de verschillen in de kinematica van de bovenste ledematen bij kinderen met CP tussen preoperatieve en postoperatieve parameters.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Methoden De onderzoeksgroep omvatte 30 kinderen met CP (17 diplegiepatiënten, 13 hemiplegiepatiënten; gemiddelde leeftijd = 12,9 jaar, bereik = 5-16 jaar; 18 jongens, 12 meisjes) en de controlegroep bestond uit 29 gezonde kinderen (15 jongens, 14 meisjes; gemiddelde leeftijd = 10,2 jaar, bereik = 5-15 jaar). Op video gebaseerde ganganalyses van alle kinderen werden retrospectief geëvalueerd. De follow-upperiode voor de 30 kinderen met hersenverlamming die in het onderzoek waren opgenomen, was op basis van de datum van de laatste loopvideo na de operatie gemiddeld 3,2 ± 1,5 jaar. De geïncludeerde patiënten waren degenen die een operatie aan de onderste extremiteit hadden ondergaan (achillespeesverlenging, varusderotatie-osteotomie, periacetabulaire osteotomie, gastrocnemius-release, hamstring-release, osteotomie van de middenvoet) zonder enige chirurgische ingreep aan de bovenste extremiteit en zonder contractuur in de bovenste extremiteit. Op 28 april 2023 werd het besluit van de ethische commissie 2023/801 verkregen van de afdeling Orthopedie en Traumatologie van de Universiteit van Istanbul Medische Faculteit.

De inclusiecriteria waren als volgt: diplegische of hemiplegische patiënten met chirurgische behandeling van de onderste extremiteit, geen eerdere operatie aan de bovenste extremiteit en geen contractuur in de bovenste extremiteit. De exclusiecriteria waren: onvolledige preoperatieve of postoperatieve gegevens in de loopanalyserecords, lopen met steun of hulp tijdens de loopanalyse en slechte videokwaliteit waardoor metingen niet mogelijk waren. De preoperatieve en postoperatieve video's van de patiënten van het ganganalyselaboratorium en hun medische dossiers werden retrospectief beoordeeld. Van de 300 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria van de 12.567 loopanalysegegevenspunten, misten er 76 preoperatieve video's, misten 87 postoperatieve video's, liepen 55 met ouderlijke hulp en hadden 52 videokwaliteit die geen meting mogelijk maakte.

Coronale en sagittale video's van de ganganalyse werden gebruikt voor evaluatie. De preoperatieve en postoperatieve video's van de patiënten werden geopend op een computer met behulp van het AVI- of MP4-formaat en geïmporteerd in het Kinovea-programma. Het programma maakte slow motion, fast-forward, pauze en hoekanalyse van de bewegingen in de video's mogelijk. Met behulp van het programma werden de video's gepauzeerd bij het eerste contact (1), laadrespons (2), midstance (3), terminale stand (4), pre-swing (5), vroege swing (6), mid-swing (7) en terminal swing (8) fasen in het sagittale vlak, en de volgende hoeken werden gemeten: de hoek tussen de as van de onderarm en de as van de derde middenhandsbeentje (hoek van het sagittale vlak van de pols), de hoek tussen de as van het opperarmbeen en de as van de onderarm (sagittaal vlak van de elleboog). hoek), de hoek tussen de opperarmbeenas en de verticale lijn op de grond (sagittale vlakhoek van de schouder), de hoek tussen de lijn op het sagittale vlak van de romp en de verticale lijn op de grond (sagittale romphoek) en de hoek tussen de lijn op het sagittale vlak van het hoofd en de verticale lijn op de grond (sagittale vlakhoek van het hoofd). In het coronale vlak werden de video's gepauzeerd bij het eerste contact en de middenstand, en werden de volgende hoeken gemeten: de hoek tussen de opperarmbeenas en de verticale lijn die op de grond werd getrokken (hoek van het coronale vlak van de schouder), de hoek tussen de lijn die op de as van de romp werd getrokken en de verticale lijn op de grond (hoek van het coronale vlak van de romp), en de hoek tussen de lijn die werd getrokken op het coronale vlak van het hoofd en de verticale lijn op de grond (hoek van het coronale vlak van het hoofd). Bij hemiplegische patiënten werd de aangedane zijde als de patiëntzijde beschouwd en de niet-aangedane zijde als de gezonde zijde. In de diplegische groep werd de meer aangedane zijde beschouwd als de patiëntzijde en de andere zijde als de gezonde zijde. Als beide kanten even getroffen waren, werd de toewijzing gerandomiseerd tussen patiënt en gezond. In de controlegroep werd de rechter bovenste extremiteit als patiëntzijde toegewezen en de linker bovenste extremiteit als gezond. Om de effectiviteit van de operatie te evalueren, werd de Edinburgh-score bij patiënten pre- en postoperatief berekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İstanbul, Kalkoen, 34093
        • University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen met hemiplegische en diplegische hersenverlamming en kinderen van 5-15 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen met hemiplegische en diplegische hersenverlamming
  • Aanwezigheid van preoperatieve en postoperatieve loopgegevens van de onderste extremiteit in ons archief

Uitsluitingscriteria:

  • operatie aan de bovenste extremiteit
  • Video-opname staat geen meting toe

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Preoperatieve patiëntengroep met diplegische of hemiplegische hersenverlamming
Visuele ganganalyse bij cerebrale parese nieuwe techniek
Groep 2
Postoperatieve patiëntengroep met diplegische of hemiplegische hersenverlamming
Visuele ganganalyse bij cerebrale parese nieuwe techniek
Controlegroep
5-15 leeftijd gezonde kinderen.
Visuele ganganalyse bij cerebrale parese nieuwe techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoekmeting van de bovenste ledematen in alle loopfasen.
Tijdsspanne: 2021-2023
eerste contact (1), belasting (2), midstance (3), terminale stand (4), pre-swing (5), vroege swing (6), mid-swing (7) en terminal swing (8) fasen in het sagittale vlak, en de volgende hoeken werden gemeten: pols sagittale vlakhoek, elleboog sagittale vlakhoek, schouder sagittale vlakhoek, romp sagittale vlakhoek en hoofd sagittale vlakhoek. In het coronale vlak werden de video's gepauzeerd bij het eerste contact en halverwege, en werden de volgende hoeken gemeten: hoek van het coronale vlak van de schouder, hoek van het coronale vlak van de romp en hoek van het coronale vlak van het hoofd.
2021-2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fuat Bilgili, Istanbul Univercity Istanbul Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

3
Abonneren