Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения кинематики верхних конечностей у детей с ДЦП после операций на нижних конечностях

16 июля 2023 г. обновлено: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University
Введение У детей с церебральным параличом (ДЦП) может поражаться верхняя конечность, в то время как нижняя конечность поражается чаще. Мало что известно об изменениях кинематики верхней конечности после ортопедической операции на нижней конечности во время ходьбы. Целью данного исследования была оценка различий кинематики верхних конечностей у детей с ДЦП между дооперационными и послеоперационными параметрами.

Обзор исследования

Подробное описание

Методы. В основную группу вошли 30 детей с ДЦП (17 с диплегией, 13 с гемиплегией, средний возраст 12,9 лет, диапазон 5-16 лет, 18 мальчиков, 12 девочек), контрольную группу составили 29 здоровых детей (15 мальчиков, 14 девочек, средний возраст 10,2 года, диапазон 5-15 лет). Ретроспективно оценивался видеоанализ походки всех детей. Период наблюдения за 30 детьми с церебральным параличом, включенными в исследование, исходя из даты последней видеозаписи ходьбы после операции, составил в среднем 3,2 ± 1,5 года. Включены пациенты, перенесшие операции на нижней конечности (удлинение ахиллова сухожилия, варусная деротационная остеотомия, периацетабулярная остеотомия, релиз икроножной мышцы, релиз подколенного сухожилия, остеотомия среднего отдела стопы) без какого-либо хирургического вмешательства на верхней конечности и без контрактуры в верхней конечности. 28 апреля 2023 г. решение 2023/801 этического комитета было получено от кафедры ортопедии и травматологии Стамбульского медицинского факультета Стамбульского университета.

Критерии включения были следующими: пациенты с диплегией или гемиплегией с хирургическим лечением нижней конечности, без предшествующих операций на верхней конечности и без контрактур верхней конечности. Критериями исключения были: неполные предоперационные или послеоперационные данные в записях анализа походки, ходьба с поддержкой или помощью во время анализа походки и низкое качество видео, которое не позволяло проводить измерения. Были ретроспективно проанализированы предоперационные и послеоперационные видеозаписи пациентов из лаборатории анализа походки и их медицинские записи. Среди 300 пациентов, которые соответствовали критериям включения из 12 567 точек данных анализа походки, у 76 отсутствовали дооперационные видеозаписи, у 87 отсутствовали послеоперационные видеозаписи, 55 ходили с помощью родителей и у 52 качество видео не позволяло проводить измерения.

Для оценки использовались видеозаписи анализа походки в коронарной и сагиттальной проекциях. Предоперационные и послеоперационные видеозаписи пациентов открывались на компьютере в формате AVI или MP4 и импортировались в программу Kinovea. Программа позволяла выполнять замедленное движение, ускоренную перемотку вперед, паузу и угловой анализ движений в видео. С помощью программы видеоролики останавливали в фазах начального контакта (1), реакции на нагрузку (2), средней стойки (3), конечной стойки (4), предварительного переноса (5), раннего переноса (6), середины переноса (7) и конечного переноса (8) в сагиттальной плоскости, и измерялись следующие углы: угол между осью предплечья и третьей осью пястной кости (угол в сагиттальной плоскости запястья), угол между осью плечевой кости и осью предплечья (локтевой угол в сагиттальной плоскости), угол между осью плечевой кости и вертикальной линией, проведенной на земле (угол в сагиттальной плоскости плеча), угол между линией, проведенной в сагиттальной плоскости туловища, и вертикальной линией на земле (угол в сагиттальной плоскости туловища), угол между линией, проведенной в сагиттальной плоскости головы, и вертикальной линией на земле (угол в сагиттальной плоскости головы). В коронарной плоскости видео останавливали при начальном контакте и средней стойке, и измеряли следующие углы: угол между осью плечевой кости и вертикальной линией, проведенной на земле (угол в коронарной плоскости плеча), угол между линией, проведенной по оси туловища, и вертикальной линией на земле (угол в коронарной плоскости туловища) и угол между линией, проведенной на коронарной плоскости головы, и вертикальной линией на земле (угол в коронарной плоскости головы). У пациентов с гемиплегией пораженная сторона считалась стороной больного, а неповрежденная сторона считалась здоровой стороной. В диплегической группе более пораженная сторона считалась стороной пациента, а другая сторона считалась здоровой стороной. Если обе стороны были поражены одинаково, назначение было рандомизированным между пациентом и здоровым. В контрольной группе правая верхняя конечность была отнесена к группе пациентов, а левая верхняя конечность – к здоровой. Для оценки эффективности операции у пациентов до и после операции рассчитывали Эдинбургский балл.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

59

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети с гемиплегическим и диплегическим церебральным параличом и здоровые дети 5-15 лет

Описание

Критерии включения:

  • дети с гемиплегическим и диплегическим церебральным параличом
  • Наличие дооперационных и послеоперационных записей ходьбы с нижней конечности в нашем архиве

Критерий исключения:

  • хирургия верхних конечностей
  • Видеозапись не позволяет проводить измерения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Предоперационная группа пациентов с диплегическим или гемиплегическим церебральным параличом
Зрительный анализ походки при детском церебральном параличе: новая методика
Группа 2
Послеоперационная группа пациентов с диплегическим или гемиплегическим церебральным параличом
Зрительный анализ походки при детском церебральном параличе: новая методика
Контрольная группа
5-15 лет здоровые дети.
Зрительный анализ походки при детском церебральном параличе: новая методика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение угла верхней конечности во всех фазах ходьбы.
Временное ограничение: 2021-2023 гг.
начальный контакт (1), нагрузка (2), средняя стойка (3), конечная позиция (4), предварительная позиция (5), раннее колебание (6), среднее колебание (7) и конечное колебание (8) фазы в сагиттальной плоскости, и были измерены следующие углы: угол сагиттальной плоскости запястья, угол сагиттальной плоскости локтя, угол сагиттальной плоскости плеча, угол сагиттальной плоскости туловища и угол сагиттальной плоскости головы. В коронарной плоскости видео останавливали при начальном контакте и средней стойке, и измеряли следующие углы: угол коронарной плоскости плеча, угол коронарной плоскости туловища и угол коронарной плоскости головы.
2021-2023 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fuat Bilgili, Istanbul Univercity Istanbul Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться