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脑瘫儿童下肢手术后上肢运动学的变化

2023年7月16日 更新者:Yasar Samet Gokceoglu、Istanbul University
简介 脑瘫 (CP) 儿童的上肢可能受累,而下肢更常见。 关于下肢矫形手术后步态中上肢运动学的变化知之甚少。 本研究旨在评估 CP 儿童上肢运动学在术前和术后参数之间的差异。

研究概览

详细说明

方法 研究组包括 30 名 CP 儿童(17 名双瘫患者,13 名偏瘫患者;平均年龄 = 12.9 岁,范围 = 5-16 岁;18 名男孩,12 名女孩),对照组包括 29 名健康儿童(15 名男孩,14 名女孩;平均年龄 = 10.2 岁,范围 = 5-15 岁)。 对所有儿童进行基于视频的步态分析进行回顾性评估。 根据手术后最新行走视频的日期,该研究中纳入的 30 名脑瘫儿童的随访期平均为 3.2 ± 1.5 年。 纳入的患者是那些接受过下肢手术(跟腱延长、内翻去旋转截骨术、髋臼周围截骨术、腓肠肌松解术、腘绳肌松解术、中足截骨术)但未对上肢进行任何手术干预且无上肢挛缩的患者。 2023年4月28日,从伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院骨科和创伤学系获得伦理委员会第2023/801号决定。

纳入标准为:下肢接受过手术治疗的双瘫或偏瘫患者,既往无上肢手术史,无上肢挛缩症。 排除标准为:步态分析记录中的术前或术后数据不完整、步态分析期间在支撑或协助下行走以及视频质量差导致无法测量。 回顾性分析患者术前和术后步态分析实验室的视频及其医疗记录。 在 12,567 个步态分析数据点中符合纳入标准的 300 名患者中,76 名患者术前视频丢失,87 名患者术后视频丢失,55 名患者在父母协助下行走,52 名患者的视频质量无法进行测量。

使用步态分析的冠状和矢状视图视频进行评估。患者术前和术后视频使用AVI或MP4格式在计算机上打开并导入Kinovea程序。 该程序允许对视频中的动作进行慢动作、快进、暂停和角度分析。 使用该程序,视频在矢状面的初始接触(1)、加载响应(2)、中间站立(3)、终端站立(4)、预挥杆(5)、早期挥杆(6)、中期挥杆(7)和终端挥杆(8)阶段暂停,并测量以下角度:前臂轴和第三掌骨轴之间的角度(手腕矢状面角)、肱骨轴和前臂轴(肘部)之间的角度矢状面角)、肱骨轴与地面垂线的夹角(肩矢状面角)、躯干矢状面垂线与地面垂线的夹角(躯干矢状面角)、头部矢状面垂线与地面垂线的夹角(头部矢状面角)。 在冠状面,视频在初始触地和中站立时暂停,测量以下角度:肱骨轴线与地面垂直线之间的角度(肩冠状面角)、躯干轴线上绘制的线与地面垂直线之间的角度(躯干冠状面角)、头部冠状面上绘制的线与地面垂直线之间的角度(头冠状面角)。 在偏瘫患者中,患侧被认为是患者侧,健侧被认为是健侧。 在双瘫组中,受影响较大的一侧被认为是患者一侧,另一侧被认为是健侧。 如果双方受到同样的影响,则在患者和健康人之间进行随机分配。 对照组以右上肢为患侧,左上肢为健康侧。为评价手术效果,计算患者术前和术后的Edinburgh评分。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

59

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İstanbul、火鸡、34093
        • University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

偏瘫、双瘫脑瘫儿童及5-15岁健康儿童

描述

纳入标准:

  • 偏瘫和双瘫脑瘫儿童
  • 我们的档案中存在下肢的术前和术后步行记录

排除标准:

  • 上肢手术
  • 视频录制不允许测量

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
术前双瘫或偏瘫脑瘫患者组
脑瘫视觉步态分析新技术
第2组
术后双瘫或偏瘫脑瘫患者组
脑瘫视觉步态分析新技术
控制组
5-15岁健康儿童。
脑瘫视觉步态分析新技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
所有步态阶段的上肢角度测量。
大体时间:2021-2023
矢状面的初始接触(1)、加载(2)、中间站立(3)、最终站立(4)、预挥杆(5)、早期挥杆(6)、中期挥杆(7)和最终挥杆(8)阶段,并测量以下角度:手腕矢状面角、肘部矢状面角、肩部矢状面角、躯干矢状面角和头部矢状面角。 在冠状面,视频在初始接触和中间站立时暂停,并测量以下角度:肩部冠状面角、躯干冠状面角和头部冠状面角。
2021-2023

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Fuat Bilgili、Istanbul Univercity Istanbul Faculty of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月3日

初级完成 (实际的)

2023年4月10日

研究完成 (实际的)

2023年4月13日

研究注册日期

首次提交

2023年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月16日

首次发布 (估计的)

2023年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月16日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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