Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i övre extremiteternas kinematik hos barn med cerebral pares efter operation i nedre extremiteterna

16 juli 2023 uppdaterad av: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University
Inledning Den övre extremiteten kan vara inblandad hos barn med cerebral pares (CP), medan den nedre extremiteten är mer vanligt förekommande. Lite är känt om förändringarna i de övre extremiteternas kinematik efter ortopedisk kirurgi av nedre extremiteten under gång. Denna studie syftade till att utvärdera skillnaderna i de övre extremiteternas kinematik hos barn med CP mellan preoperativa och postoperativa parametrar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Metoder Studiegruppen inkluderade 30 barn med CP (17 diplegier, 13 hemiplegiker; medelålder = 12,9 år, intervall = 5-16 år; 18 pojkar, 12 flickor) och kontrollgruppen bestod av 29 friska barn (15 pojkar, 14 flickor; medelålder = 10,2 år, intervall = 5-15 år). Videobaserade gånganalyser av alla barn utvärderades retrospektivt. Uppföljningsperioden för de 30 barn med cerebral pares som ingick i studien, baserat på datumet för den senaste promenadvideon efter operationen, var i genomsnitt 3,2 ± 1,5 år. De inkluderade patienterna var de som hade opererats på nedre extremiteten (hälsenan förlängning, varus derotation osteotomi, periacetabulär osteotomi, gastrocnemius release, hamstring release, mellanfots osteotomi) utan något kirurgiskt ingrepp på den övre extremiteten och utan kontraktur i den övre extremiteten. Den 28 april 2023 erhölls det etiska kommitténs beslut 2023/801 från Istanbul University Istanbul Medical Faculty Department of Ortopetics and Traumatology.

Inklusionskriterierna var följande: diplegiska eller hemiplegiska patienter med kirurgisk behandling av nedre extremiteten, ingen tidigare operation av övre extremiteten och ingen kontraktur i övre extremiteten. Uteslutningskriterierna var: ofullständiga preoperativa eller postoperativa data i gånganalysjournalerna, gång med stöd eller assistans under gånganalysen och dålig videokvalitet som inte skulle tillåta mätning. Patienternas preoperativa och postoperativa videor från gånganalyslaboratoriet och deras journaler granskades i efterhand. Bland de 300 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna från de 12 567 gånganalysdatapunkterna hade 76 saknade preoperativa videor, 87 hade saknade postoperativa videor, 55 gick med föräldrahjälp och 52 hade videokvalitet som inte medgav mätning.

Coronal och sagittal view-videor från gånganalysen användes för utvärdering. De preoperativa och postoperativa videorna av patienterna öppnades på en dator med AVI- eller MP4-format och importerades till Kinovea-programmet. Programmet möjliggjorde slow motion, snabbspolning framåt, paus och vinkelanalys av rörelserna i videorna. Med hjälp av programmet pausades videorna vid faserna för den första kontakten (1), laddningsrespons (2), mellanläge (3), ändställning (4), försvängning (5), tidig svängning (6), mellansving (7) och ändsvängning (8) faserna i sagittalplanet, och följande vinklar mättes: vinkeln mellan underarmens metakarpala axeln, den tredje sagittala axeln, den tredje sagittala axeln och den tredje sagittala vinkeln. erusaxeln och underarmsaxeln (armbågens sagittalplansvinkel), vinkeln mellan humerusaxeln och den vertikala linjen ritad på marken (axelns sagittalplansvinkel), vinkeln mellan linjen ritad på sagittalplanet av bålen och den vertikala linjen på marken (bålen sagittalplanet vinkeln på marken vinkeln på marken, och rita linjen linjen på sagittalplanet på bålen), sagittal planvinkel). I koronalplanet pausades videorna vid initial kontakt och mellanläge, och följande vinklar mättes: vinkeln mellan humerusaxeln och den vertikala linjen ritad på marken (axelns koronalplansvinkel), vinkeln mellan linjen som ritades på stammens axel och den vertikala linjen på marken (trunk-koronalplanets vertikala vinkel på koronallinjen mellan koronallinjen) och rita den plana vinkeln på koronalplanets vertikala linje och på marken (huvudets koronala planvinkel). Hos hemiplegiska patienter ansågs den drabbade sidan vara patientsidan och den opåverkade sidan som den friska sidan. I gruppen med diplegi ansågs den mer drabbade sidan vara patientsidan och den andra sidan som frisk. Om båda sidor var lika påverkade randomiserades tilldelningen mellan patient och frisk. I kontrollgruppen angavs den högra övre extremiteten som patientsida, och den vänstra övre extremiteten ansågs frisk. För att utvärdera effektiviteten av operationen beräknades Edinburgh-poängen hos patienter pre- och postoperativt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

59

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon, 34093
        • University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn med hemiplegisk och diplegi cerebral pares och 5-15 års hälsobarn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med hemiplegisk och diplegi cerebral pares
  • Förekomst av preoperativa och postoperativa gångjournaler från nedre extremiteten i vårt arkiv

Exklusions kriterier:

  • operation i övre extremiteten
  • Videoinspelning tillåter inte mätning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Preoperativ patientgrupp med diplegi eller hemiplegisk cerebral pares
Visuell gånganalys vid cerebral pares ny teknik
Grupp 2
Postoperativ patientgrupp med diplegi eller hemiplegisk cerebral pares
Visuell gånganalys vid cerebral pares ny teknik
Kontrollgrupp
5-15 år friska barn.
Visuell gånganalys vid cerebral pares ny teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övre extremitetsvinkelmätning i alla gångfaser.
Tidsram: 2021-2023
initial kontakt (1), belastning (2), mellanläge (3), ändställning (4), försvängning (5), tidig svängning (6), mellansving (7), och ändsvängning (8) faser i det sagittala planet, och följande vinklar mättes: handledens sagittalplansvinkel, armbågens sagittalplansvinkel, axelplansvinkel sagittalplan och huvudvinkel sagittalplan. I koronalplanet pausades videorna vid den första kontakten och i mitten, och följande vinklar mättes: axelns koronalplansvinkel, bålens koronalplansvinkel och huvudets koronalplansvinkel.
2021-2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Fuat Bilgili, Istanbul Univercity Istanbul Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2023

Första postat (Beräknad)

24 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

3
Prenumerera