Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cambiamenti nella cinematica dell'arto superiore nei bambini con paralisi cerebrale dopo chirurgia dell'arto inferiore

16 luglio 2023 aggiornato da: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University
Introduzione L'arto superiore può essere coinvolto nei bambini con paralisi cerebrale (PC), mentre l'arto inferiore è più comunemente colpito. Poco si sa riguardo alle alterazioni della cinematica dell'arto superiore dopo l'intervento ortopedico dell'arto inferiore durante la deambulazione. Questo studio mirava a valutare le differenze nella cinematica dell'arto superiore nei bambini con PCI tra i parametri preoperatori e postoperatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi Il gruppo di studio comprendeva 30 bambini con PCI (17 diplegici, 13 emiplegici; età media = 12,9 anni, range = 5-16 anni; 18 ragazzi, 12 ragazze) e il gruppo di controllo era composto da 29 bambini sani (15 ragazzi, 14 ragazze; età media = 10,2 anni, range = 5-15 anni). Le analisi dell'andatura basate su video di tutti i bambini sono state valutate retrospettivamente. Il periodo di follow-up per i 30 bambini con paralisi cerebrale inclusi nello studio, basato sulla data dell'ultimo video di deambulazione dopo l'intervento chirurgico, è stato in media di 3,2 ± 1,5 anni. I pazienti inclusi erano quelli che avevano subito un intervento chirurgico all'estremità inferiore (allungamento del tendine d'Achille, osteotomia di derotazione in varo, osteotomia periacetabolare, rilascio del gastrocnemio, rilascio del tendine del ginocchio, osteotomie del mesopiede) senza alcun intervento chirurgico sull'estremità superiore e senza contrattura nell'estremità superiore. Il 28 aprile 2023, la decisione del comitato etico 2023/801 è stata ottenuta dal Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia della Facoltà di Medicina dell'Università di Istanbul.

I criteri di inclusione erano i seguenti: pazienti diplegici o emiplegici con trattamento chirurgico dell'arto inferiore, nessun precedente intervento chirurgico all'arto superiore e nessuna contrattura dell'arto superiore. I criteri di esclusione erano: dati preoperatori o postoperatori incompleti nelle registrazioni dell'analisi dell'andatura, deambulazione con supporto o assistenza durante l'analisi dell'andatura e scarsa qualità video che non consentiva la misurazione. I video preoperatori e postoperatori dei pazienti dal laboratorio di analisi dell'andatura e le loro cartelle cliniche sono stati rivisti retrospettivamente. Tra i 300 pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione dei 12.567 punti dati di analisi dell'andatura, 76 avevano video preoperatori mancanti, 87 avevano video postoperatori mancanti, 55 camminavano con l'assistenza dei genitori e 52 avevano una qualità video che non consentiva la misurazione.

Per la valutazione sono stati utilizzati i video della vista coronale e sagittale dell'analisi dell'andatura. I video preoperatori e postoperatori dei pazienti sono stati aperti su un computer utilizzando il formato AVI o MP4 e importati nel programma Kinovea. Il programma consentiva il rallentatore, l'avanzamento rapido, la pausa e l'analisi angolare dei movimenti nei video. Utilizzando il programma, i video sono stati messi in pausa nelle fasi di contatto iniziale (1), risposta al carico (2), posizione intermedia (3), posizione terminale (4), pre-oscillazione (5), oscillazione iniziale (6), oscillazione media (7) e oscillazione terminale (8) sul piano sagittale e sono stati misurati i seguenti angoli: l'angolo tra l'asse dell'avambraccio e il terzo asse metacarpale (angolo del piano sagittale del polso), l'angolo tra l'asse dell'omero e l'asse dell'avambraccio (angolo del piano sagittale del gomito), angolo tra l'asse dell'omero e la linea verticale tracciata sul terreno (angolo del piano sagittale della spalla), l'angolo tra la linea tracciata sul piano sagittale del tronco e la linea verticale sul terreno (angolo del piano sagittale del tronco) e l'angolo tra la linea tracciata sul piano sagittale della testa e la linea verticale sul terreno (angolo del piano sagittale della testa). Nel piano coronale, i video sono stati messi in pausa al contatto iniziale e alla mezzeria, e sono stati misurati i seguenti angoli: l'angolo tra l'asse dell'omero e la linea verticale tracciata sul terreno (angolo del piano coronale della spalla), l'angolo tra la linea tracciata sull'asse del tronco e la linea verticale sul terreno (angolo del piano coronale del tronco) e l'angolo tra la linea tracciata sul piano coronale della testa e la linea verticale sul terreno (angolo del piano coronale della testa). Nei pazienti emiplegici, il lato affetto era considerato il lato del paziente e il lato sano era considerato il lato sano. Nel gruppo diplegico, il lato più colpito era considerato il lato del paziente e l'altro lato era considerato il lato sano. Se entrambe le parti erano ugualmente colpite, l'assegnazione è stata randomizzata tra paziente e sano. Nel gruppo di controllo, l'estremità superiore destra è stata assegnata come lato del paziente e l'estremità superiore sinistra è stata assegnata come sana. Per valutare l'efficacia dell'intervento chirurgico, il punteggio di Edimburgo è stato calcolato nei pazienti prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino, 34093
        • University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini con paralisi cerebrale emiplegica e diplegica e bambini sani di età compresa tra 5 e 15 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con paralisi cerebrale emiplegica e diplegica
  • Presenza di registrazioni di deambulazione preoperatoria e postoperatoria dell'arto inferiore nel nostro archivio

Criteri di esclusione:

  • chirurgia dell'arto superiore
  • La registrazione video non consente la misurazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Gruppo di pazienti preoperatori con paralisi cerebrale diplegica o emiplegica
Analisi dell'andatura visiva nella nuova tecnica della paralisi cerebrale
Gruppo 2
Gruppo di pazienti postoperatori con paralisi cerebrale diplegica o emiplegica
Analisi dell'andatura visiva nella nuova tecnica della paralisi cerebrale
Gruppo di controllo
Bambini sani di 5-15 anni.
Analisi dell'andatura visiva nella nuova tecnica della paralisi cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'angolo dell'arto superiore in tutte le fasi del passo.
Lasso di tempo: 2021-2023
contatto iniziale (1), carico (2), mezzeria (3), posizione terminale (4), pre-oscillazione (5), fase iniziale di oscillazione (6), mid-swing (7) e terminale di oscillazione (8) sul piano sagittale e sono stati misurati i seguenti angoli: angolo del piano sagittale del polso, angolo del piano sagittale del gomito, angolo del piano sagittale della spalla, angolo del piano sagittale del tronco e angolo del piano sagittale della testa. Nel piano coronale, i video sono stati messi in pausa al contatto iniziale e alla mezzeria, e sono stati misurati i seguenti angoli: angolo del piano coronale della spalla, angolo del piano coronale del tronco e angolo del piano coronale della testa.
2021-2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fuat Bilgili, Istanbul Univercity Istanbul Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2023

Primo Inserito (Stimato)

24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi