Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v kinematice horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou po operaci dolních končetin

16. července 2023 aktualizováno: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University
Úvod U dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) může být postižena horní končetina, zatímco dolní končetina je postižena častěji. Málo je známo o změnách kinematiky horních končetin po ortopedické operaci dolní končetiny při chůzi. Cílem této studie bylo zhodnotit rozdíly v kinematice horní končetiny u dětí s CP mezi předoperačními a pooperačními parametry.

Přehled studie

Detailní popis

Metody Studijní soubor zahrnoval 30 dětí s CP (17 diplegiků, 13 hemiplegiků; průměrný věk = 12,9 let, rozmezí = 5-16 let; 18 chlapců, 12 dívek) a kontrolní soubor tvořilo 29 zdravých dětí (15 chlapců, 14 dívek; průměrný věk = 10,2 let, rozsah = 5-15 let). Videorozbory chůze všech dětí byly retrospektivně hodnoceny. Doba sledování 30 dětí s dětskou mozkovou obrnou zahrnutých do studie na základě data posledního videa s chůzí po operaci byla v průměru 3,2 ± 1,5 roku. Zařazení pacienti byli ti, kteří podstoupili operaci na dolní končetině (prodloužení Achillovy šlachy, varózní derotační osteotomie, periacetabulární osteotomie, uvolnění gastrocnemia, uvolnění hamstringů, osteotomie střední části nohy) bez jakékoli chirurgické intervence na horní končetině a bez kontraktury na horní končetině. Dne 28. dubna 2023 bylo získáno rozhodnutí etické komise 2023/801 od Ústavu ortopedie a traumatologie lékařské fakulty Istanbulské univerzity v Istanbulu.

Kritéria pro zařazení byla následující: diplegičtí nebo hemiplegičtí pacienti s chirurgickou léčbou dolní končetiny, bez předchozí operace na horní končetině a bez kontraktury na horní končetině. Kritéria vyloučení byla: neúplná předoperační nebo pooperační data v záznamech analýzy chůze, chůze s podporou nebo pomocí během analýzy chůze a špatná kvalita videa, která neumožňovala měření. Retrospektivně byly revidovány předoperační a pooperační videozáznamy pacientů z laboratoře pro analýzu chůze a jejich zdravotní záznamy. Mezi 300 pacienty, kteří splnili kritéria pro zařazení z 12 567 datových bodů analýzy chůze, 76 mělo chybějící předoperační videa, 87 pooperační videa, 55 chodilo s pomocí rodičů a 52 mělo kvalitu videa, která neumožňovala měření.

K vyhodnocení byla použita videa z koronálního a sagitálního pohledu z analýzy chůze. Předoperační a pooperační videa pacientů byla otevřena na počítači ve formátu AVI nebo MP4 a importována do programu Kinovea. Program umožňoval zpomalený pohyb, rychlý posun vpřed, pauzu a úhlovou analýzu pohybů ve videích. Pomocí programu byla videa pozastavena ve fázích počátečního kontaktu (1), odezvy na zatížení (2), střední polohy (3), koncového postoje (4), předběžného švihu (5), raného švihu (6), středního švihu (7) a terminálního švihu (8) v sagitální rovině a byly změřeny následující úhly: úhel mezi osou předloktí a třetí úhel metakarpu mezi saxiální axisou předloktí xis (úhel sagitální roviny lokte), úhel mezi osou pažní kosti a svislou čárou nakreslenou na zemi (úhel sagitální roviny ramene), úhel mezi čárou nakreslenou na sagitální rovině trupu a svislou linií na zemi (úhel sagitální roviny trupu) a úhel mezi linií nakreslenou na sagitální rovině hlavy a svislou rovinou úhlu na zemi (úhel sagitální roviny hlavy). V koronální rovině byla videa pozastavena při počátečním kontaktu a ve střední vzdálenosti a byly změřeny následující úhly: úhel mezi osou pažní kosti a svislou čárou nakreslenou na zemi (úhel koronální roviny ramene), úhel mezi čárou nakreslenou na ose trupu a svislou čárou na zemi (úhel koronální roviny trupu) a úhel mezi rovinou koronu a svislou čárou na hlavě koronu. U hemiplegických pacientů byla postižená strana považována za stranu pacienta a nepostižená strana za zdravou stranu. Ve skupině diplegiků byla více postižená strana považována za stranu pacienta a druhá strana za zdravou stranu. Pokud byly obě strany postiženy stejně, rozdělení bylo randomizováno mezi pacienty a zdravé. V kontrolní skupině byla pravá horní končetina přiřazena jako strana pacienta a levá horní končetina jako zdravá. Pro hodnocení účinnosti operace bylo u pacientů před a po operaci vypočteno Edinburghské skóre.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan, 34093
        • University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti s hemiplegickou a diplegickou dětskou mozkovou obrnou a zdravé děti ve věku 5-15 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s hemiplegickou a diplegickou dětskou mozkovou obrnou
  • Přítomnost předoperačních a pooperačních záznamů chůze z dolní končetiny v našem archivu

Kritéria vyloučení:

  • operace horních končetin
  • Záznam videa neumožňuje měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Předoperační skupina pacientů s diplegickou nebo hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou
Vizuální analýza chůze u dětské mozkové obrny nová technika
Skupina 2
Skupina pooperačních pacientů s diplegickou nebo hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou
Vizuální analýza chůze u dětské mozkové obrny nová technika
Kontrolní skupina
Zdravé děti 5-15 let.
Vizuální analýza chůze u dětské mozkové obrny nová technika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření úhlu horních končetin ve všech fázích chůze.
Časové okno: 2021–2023
Fáze počátečního kontaktu (1), zatížení (2), střední polohy (3), koncového postoje (4), předhoupu (5), raného švihu (6), středního švihu (7) a terminálního švihu (8) v sagitální rovině a byly měřeny následující úhly: úhel sagitální roviny zápěstí, úhel sagitální roviny lokte, úhel sagitální roviny ramene, úhel sagitální roviny trupu a úhel sagitální roviny hlavy. V koronální rovině byla videa pozastavena při počátečním kontaktu a uprostřed a byly měřeny následující úhly: úhel koronální roviny ramene, úhel koronální roviny trupu a úhel koronální roviny hlavy.
2021–2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fuat Bilgili, Istanbul Univercity Istanbul Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

3
Předplatit