Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások a felső végtag kinematikájában agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél alsó végtagi műtét után

2023. július 16. frissítette: Yasar Samet Gokceoglu, Istanbul University
Bevezetés Agyi bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél a felső végtag, míg az alsó végtag gyakrabban érintett. Keveset tudunk az alsó végtag járás közbeni ortopédiai műtétje után a felső végtag kinematikájában bekövetkezett változásokról. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a felső végtag kinematikájának különbségeit CP-s gyermekeknél a preoperatív és posztoperatív paraméterek között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Módszerek A vizsgálati csoportba 30 CP-s gyermek tartozott (17 diplégiás, 13 hemiplegiás; átlagéletkor = 12,9 év, tartomány = 5-16 év; 18 fiú, 12 lány), a kontrollcsoport pedig 29 egészséges gyermekből (15 fiú, 14 lány; átlagéletkor = 10,2 év, tartomány = 5-1) állt. Az összes gyermek videó alapú járáselemzését retrospektív módon értékelték. A vizsgálatba bevont 30 cerebrális bénulásos gyermek követési ideje a műtét utáni legutóbbi sétálóvideó dátuma alapján átlagosan 3,2 ± 1,5 év volt. Azokat a betegeket vontuk be, akiknél az alsó végtag műtétje (Achilles-ín meghosszabbítás, varus derotációs osteotómia, periacetabularis osteotómia, gastrocnemius felszabadulás, hamstring felszabadulás, lábközép osteotómiák) a felső végtag műtéti beavatkozása és a felső végtag kontraktúrája nélkül történt. 2023. április 28-án az Isztambuli Egyetem Isztambuli Orvostudományi Karának Ortopédiai és Traumatológiai Tanszékétől megkapták a 2023/801-es etikai bizottsági határozatot.

A felvételi kritériumok a következők voltak: diplégiás vagy hemiplégiás betegek, akiknek az alsó végtagja sebészeti kezelést kapott, nem volt korábban felső végtagi műtét, és nincs kontraktúra a felső végtagon. A kizárási kritériumok a következők voltak: hiányos preoperatív vagy posztoperatív adatok a járáselemzési rekordokban, járás támogatással vagy segítséggel a járásanalízis során, valamint rossz videóminőség, amely nem teszi lehetővé a mérést. A betegek preoperatív és posztoperatív videóit a járáselemző laboratóriumból és kórlapjaikat utólag áttekintették. A 300 beteg közül, akik megfeleltek a 12 567 járáselemzési adatpontból a felvételi kritériumoknak, 76-nál hiányzott a preoperatív videó, 87-nél hiányzott a posztoperatív videó, 55-nél szülői segítséggel sétáltak, és 52-nél a videó minősége nem tette lehetővé a mérést.

Az értékeléshez a járáselemzés koronális és szagittális nézetű videóit használtuk. A betegek preoperatív és posztoperatív videóit AVI vagy MP4 formátumban számítógépen megnyitottuk és a Kinovea programba importáltuk. A program lehetővé tette a lassítást, a gyors előretekerést, a szünetet és a mozdulatok szögelemzését a videókban. A program segítségével a videókat a sagittális síkban a kezdeti érintkezés (1), a terhelési reakció (2), a középtávolság (3), a végállás (4), a lengés előtti (5), a korai lengés (6), a középső (7) és a véglengés (8) fázisainál szüneteltettük a sagittális síkban, és a következő szögeket mértük: az alkar szöge és a lábközéptengely szöge és a lábközép- az alkar tengelye (könyök szagittális síkszöge), a humerus tengelye és a talajra húzott függőleges vonal közötti szög (váll szagittális síkszöge), a törzs szagittális síkjára húzott vonal és a talajon lévő függőleges vonal közötti szög (törzs sagittális sík sík szöge), valamint a sagittális alapsíkra húzott vonal és a sagittális fej szöge közötti szög (a fejsík sagittális síkja). In the coronal plane, the videos were paused at initial contact and midstance, and the following angles were measured: the angle between the humerus axis and the vertical line drawn on the ground (shoulder coronal plane angle), the angle between the line drawn on the axis of the trunk and the vertical line on the ground (trunk coronal plane angle), and the angle between the line drawn on the coronal plane of the head and the vertical line on the ground (head coronal plane angle). A hemiplegiás betegeknél az érintett oldalt a beteg oldalnak, a nem érintett oldalt az egészséges oldalnak tekintették. A diplegiás csoportban az érintettebb oldalt a beteg oldalnak, a másik oldalt az egészségesnek tekintettük. Ha mindkét oldalt egyformán érintette, a besorolást a beteg és az egészséges között randomizálták. A kontrollcsoportban a jobb felső végtagot betegoldalnak, a bal felsőt pedig az egészségesnek ítéltük meg. A műtét hatékonyságának értékeléséhez Edinburgh-pontszámot számítottunk a műtét előtti és utáni betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

59

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İstanbul, Pulyka, 34093
        • University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

hemiplegikus és diplegiás agyi bénulásban szenvedő gyermekek és 5-15 éves egészségügyi gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hemiplegikus és diplegiás agyi bénulásban szenvedő gyermekek
  • Az alsó végtag preoperatív és posztoperatív járási rekordjainak megléte archívumunkban

Kizárási kritériumok:

  • felső végtag műtét
  • A videófelvétel nem teszi lehetővé a mérést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Preoperatív betegcsoport diplegiás vagy hemiplegikus cerebrális bénulásban
Vizuális járáselemzés agyi bénulásban új technika
2. csoport
Posztoperatív betegcsoport diplegiás vagy hemiplegikus cerebrális bénulásban
Vizuális járáselemzés agyi bénulásban új technika
Ellenőrző csoport
5-15 éves egészséges gyerekek.
Vizuális járáselemzés agyi bénulásban új technika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a felső végtag szögét az összes járási fázisban.
Időkeret: 2021-2023
kezdeti érintkezés (1), terhelés (2), középállás (3), végállás (4), lengés előtti (5), korai lengés (6), középső (7) és terminális lengés (8) fázisai a szagittális síkban, és a következő szögeket mértük: csukló sagittalis síkszöge, könyök sagittális síkszöge, váll sagittális fejszöge és sagittális fejszöge. A koronális síkban a videókat a kezdeti érintkezésnél és a középső helyzetnél szüneteltettük, és a következő szögeket mértük: váll koronális síkszöge, törzs koronális síkszöge és fej koronális síkszöge.
2021-2023

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fuat Bilgili, Istanbul Univercity Istanbul Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 16.

Első közzététel (Becsült)

2023. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel