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Wii Fitリハビリの効果

2024年1月22日 更新者:Aya abd el hady abbas、Cairo University

慢性足首不安定性患者における Wii Fit リハビリテーションの効果に関するランダム化対照研究

この臨床試験の目的は、慢性的な足首の不安定性を持つ患者の転倒、バランス、機能制限のリスクに対する Wii Fit リハビリテーションの効果を調査することです。答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。

Wii Fit リハビリテーショントレーニングは、慢性的な足首不安定性のある患者のバランス、機能制限、転倒のリスクに何らかの効果がありますか? 参加者は、倫理委員会のガイドラインに従って、研究前に書面によるインフォームドコンセントフォームに署名するよう求められます。 最初の対照群:30人の患者は、強化、固有受容訓練からなる従来の理学療法トレーニングのみを受けます。

第 2 グループの実験グループ: Wii Fit グループの患者 30 人は、Wii Fit リハビリテーション トレーニングと従来と同じ運動トレーニングを受けます。

調査の概要

詳細な説明

Wii Fit は、バランストレーニングのための効果的な仮想現実アプローチです。 この介入は、従来の理学療法治療と比較して、セッションごとに必要な時間が短くなります。 さらに、それはユーザーフレンドリーで魅力的で費用対効果が高く、訓練を受けたリハビリテーション専門家の監督を必要とせずに自宅で提供することができます。 Wii Fit 介入としての技術的アプローチの人気が高まっていることを考えると、リハビリテーション分野では、サンプルサイズが大きく、男性と女性が均等に分布した高品質のランダム化臨床試験としてこれらの結果を再現することが重要になるでしょう。機能的足首不安定性患者における Wii トレーニングの長期的な効果を評価するには、さらなる研究が必要です。 慢性的な足首の不安定性に対する介入として、さまざまな運動プログラムが使用されており、慢性的な足首の不安定性を持つ患者には、バランス運動、固有受容運動、筋力強化運動などの保存的治療介入が効果的です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は 60 名で、年齢は 18 歳から 60 歳までです。
  • 両方の性別(男性と女性)の患者
  • -少なくとも1回の足首捻挫の病歴があり、最初の捻挫は研究の1年以上前に発生した
  • 研究前の過去 6 か月間で少なくとも 2 つのエピソードが「道を譲った」という感覚
  • 再発性捻挫を経験している。これは、同じ足首に 2 回以上の捻挫を意味します。
  • 参加前3か月以内に足首の損傷の病歴がなく、認知障害がないこと
  • 痛みを増進することなく介入または日常生活を実行できる能力
  • 現在、彼らは他のリハビリテーション運動プログラムには参加していません。
  • 足首の手術歴なし

除外基準:

  • 被験者は、椎骨脳底機能不全および/または視覚障害などの前庭障害による平衡感覚障害を患っていた
  • 研究のために治療される領域の腫瘍
  • 妊娠
  • 足関節の怪我や手術、下肢の変形
  • 骨折、骨粗鬆症などの筋骨格系の状態
  • パーキンソン病、運動失調、脳卒中、筋ジストロフィー、重症筋無力症などの神経疾患
  • 心肺機能の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来型運動トレーニンググループ
30人の患者は、強化と固有受容運動からなる従来の理学療法トレーニングのみを受けます。

- 強化運動: 足首の背屈と底屈、内反と外転の強化 エクササイズバンドを使用した強化

-ウォッブルボードを使用した固有受容運動

他の名前:
  • 従来の理学療法トレーニング
実験的:Wii Fitリハビリトレーニンググループ
Wii Fit グループの患者 30 名は、Wii Fit リハビリテーション トレーニングと従来と同じ運動トレーニング (筋力強化、固有受容運動) を受けます。

- 強化運動: 足首の背屈と底屈、内反と外転の強化 エクササイズバンドを使用した強化

-ウォッブルボードを使用した固有受容運動

他の名前:
  • 従来の理学療法トレーニング
任天堂 Wii 本体 (任天堂株式会社、京都府) は、任天堂 Wii Fit のメイン電源ユニットです。 そのソフトウェアには、動きを感知し、参加者が画面上のキャラクターの動作を模倣する必要があるハンドヘルドのワイヤレスリモコンでプレイするインタラクティブなビデオゲームが含まれています。 これらのゲームは、ヨガ、バランス、エアロビクスなどのアクティビティを実行するために、特別な Wii バランス ボードを使用してプレイされます。 Wii リモコンは、任天堂の Wii コンソールの主要なコントローラです。 モーションセンシング機能がその主な機能です。 これにより、ユーザーはポインティングを通じて画面上の項目を操作したり操作したりすることができます。
他の名前:
  • 任天堂 Wii Fit システム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:「最長8週間」
Biodex バランス システム (開眼時と閉眼時の全体、前方、後方、および内側外側のバランス指数) によって評価されます。
「最長8週間」

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能制限
時間枠:「最長8週間」
アラビア語版の足首能力測定 (FAAM) によって評価されます。 FAAM は、21 項目の日常生活活動 (ADL) 尺度と 8 項目のスポーツ尺度で構成されています。
「最長8週間」

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
落下の危険性
時間枠:「最長8週間」
フォールズ有効性スケールのアラビア語版アンケートによって評価されます
「最長8週間」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:maher Ahmed el kablawy, Professor、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月14日

最初の投稿 (実際)

2023年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月22日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • clinical trial (レジストリ識別子:Minia University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは共有されません。 結果は研究者によって学術雑誌に掲載されます。

生成された研究データの共有は、いくつかの異なる方法で実行されます。 私たちは研究者や潜在的な協力者に結果を提供する予定です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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