Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Wii Fit-rehabilitering

22 januari 2024 uppdaterad av: Aya abd el hady abbas, Cairo University

Effekten av Wii Fit-rehabilitering hos patienter med kronisk fotledsinstabilitet en randomiserad kontrollstudie

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av Wii Fit-rehabilitering på risken för fall, balans och funktionsbegränsning hos patienter med kronisk fotledsinstabilitet. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är:

Finns det någon effekt av Wii Fit-rehabiliteringsträning på balans, funktionsbegränsning och risk för fall hos patienter med kronisk fotledsinstabilitet? Deltagarna kommer att bli ombedda att underteckna ett skriftligt informerat samtycke före studien enligt riktlinjer från den etiska kommittén. Den första gruppkontrollgruppen: 30 patienter får endast konventionell sjukgymnastikträning som består av stärkande, proprioceptiva övningar.

Den andra gruppen experimentella gruppen: 30 patienter Wii Fit-gruppen kommer att få Wii Fit rehabiliteringsträning och samma konventionella träningsträning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Wii Fit är en effektiv virtuell verklighetsmetod för balansträning. Denna intervention kräver mindre tid per session jämfört med traditionell sjukgymnastikbehandling. Dessutom är det användarvänligt, engagerande, kostnadseffektivt och kan levereras hem utan behov av övervakning av en utbildad rehabiliteringsspecialist. Med tanke på den växande populariteten för det tekniska tillvägagångssättet som Wii Fit-intervention, skulle det vara viktigt för rehabiliteringsområdet att replikera dessa fynd som högkvalitativa randomiserade kliniska prövningar med stor urvalsstorlek och jämn fördelning av män och kvinnor. Ytterligare forskning behövs för att bedöma den långsiktiga effekten av Wii-träning hos patienter med funktionell fotledsinstabilitet. En mängd olika träningsprogram användes som en intervention för kronisk fotledsinstabilitet, och konservativa behandlingsinterventioner inklusive balans, proprioceptiva och muskelstärkande övningar är effektiva för patienter med kronisk fotledsinstabilitet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sextio patienter, deras ålder varierar mellan 18 och 60 år.
  • Patienter av båda könen (män och kvinnor)
  • En historia av minst en vristvrickning, där den första stukningen inträffade mer än 1 år före studien
  • En känsla av att ge vika minst 2 episoder under de senaste 6 månaderna före studien
  • Upplever en återkommande stukning, vilket definieras som två eller flera stukningar på samma fotled
  • Ingen historia av fotledsskada inom de tre månaderna före deltagande, och inget kognitivt underskott
  • Förmåga att utföra interventionen eller dagliga aktiviteter utan ökad smärta
  • För närvarande deltar de inte i några andra träningsprogram för rehabilitering
  • Ingen historia av fotledsoperationer

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonerna hade balansstörningar på grund av vestibulära störningar, såsom vertebro-basilär insufficiens och/eller synstörningar
  • Tumörer i området som ska behandlas för studien
  • graviditet
  • Varje skada eller operation gjord i fotled, missbildning i nedre extremiteten
  • Muskuloskeletala tillstånd som fraktur, osteoporos
  • Neurologiskt tillstånd som parkinsonism, ataxi, stroke, muskeldystrofi, myasthenia gravis
  • Kardiopulmonella tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell träningsgrupp
30 patienter får enbart konventionell sjukgymnastikutbildning som består av stärkande, proprioceptiva övningar.
Övrig: Styrkande, proprioceptiva övningar.

- Stärkande träning: Ankel Dorsiflexion och Plantar Flexion & Inversion och Eversion Förstärkning med träningsband

-Proprioceptiv träning med wobble board

Andra namn:
  • konventionell sjukgymnastikutbildning
Experimentell: Wii Fit rehabiliteringsträningsgrupp
30 patienters Wii Fit-grupp kommer att få Wii Fit-rehabiliteringsträning och samma konventionella träningsträning (styrkande, proprioceptiva övningar)
Övrig: Styrkande, proprioceptiva övningar.

- Stärkande träning: Ankel Dorsiflexion och Plantar Flexion & Inversion och Eversion Förstärkning med träningsband

-Proprioceptiv träning med wobble board

Andra namn:
  • konventionell sjukgymnastikutbildning
Enhet: Wii passar
Nintendo Wii-konsolen (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japan) är den huvudsakliga kraftenheten i Nintendo Wii Fit. Dess programvara inkluderar ett interaktivt videospel som spelas med en handhållen, trådlös fjärrkontroll som känner av rörelse och kräver att deltagaren efterliknar handlingen hos sin karaktär på skärmen. Dessa spel spelas med hjälp av en speciell Wii-balansbräda för att utföra aktiviteter som yoga, balans och aerobics. Wii-fjärrkontrollen är den primära handkontrollen för Nintendos Wii-konsol. Rörelseavkänningsförmågan är den huvudsakliga egenskapen hos den. Det låter användaren interagera med och manipulera objekt på skärmen genom att peka.
Andra namn:
  • Nintendo Wii Fit-system

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: "upp till 8 veckor"
kommer att bedömas av Biodex balanssystem (totalt, främre bakre och mediolaterala balansindex med öppna ögon och slutna ögon).
"upp till 8 veckor"

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsbegränsning
Tidsram: "upp till 8 veckor"
kommer att bedömas av den arabiska versionen av Foot and Ankel Ability Measure (FAAM). FAAM består av en Activities of Daily Living-skala (ADL) med 21 punkter och en sportskala med 8 punkter
"upp till 8 veckor"

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för fall
Tidsram: "upp till 8 veckor"
kommer att bedömas av den arabiska versionen av Falls Efficacy Scale frågeformuläret
"upp till 8 veckor"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: maher Ahmed el kablawy, Professor, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Första postat (Faktisk)

24 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • clinical trial (Registeridentifierare: Minia University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

INGA individuella deltagardata kommer att delas. Resultaten kommer att publiceras av utredarna i en akademisk tidskrift.

delning av genererade studiedata kommer att ske på flera olika sätt. Vi planerar att göra våra resultat tillgängliga för forskare och potentiella medarbetare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera