Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt rehabilitacji Wii Fit

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Aya abd el hady abbas, Cairo University

Wpływ rehabilitacji Wii Fit u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, randomizowane badanie kontrolne

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu rehabilitacji Wii Fit na ryzyko upadku, równowagę i ograniczenia funkcjonalne u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest:

Czy trening rehabilitacyjny Wii Fit ma wpływ na równowagę, ograniczenia funkcjonalne i ryzyko upadków u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego? Uczestnicy zostaną poproszeni o podpisanie pisemnej świadomej zgody przed badaniem, zgodnie z wytycznymi komisji etycznej. Pierwsza grupa kontrolna: 30 pacjentów przejdzie wyłącznie konwencjonalny trening fizjoterapeutyczny, składający się z ćwiczeń wzmacniających, proprioceptywnych.

Druga grupa grupa eksperymentalna: 30 pacjentów z grupy Wii Fit otrzyma trening rehabilitacyjny Wii Fit i ten sam konwencjonalny trening fizyczny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wii Fit to skuteczne podejście do treningu równowagi w wirtualnej rzeczywistości. Ta interwencja wymaga mniej czasu na sesję w porównaniu z tradycyjnym leczeniem fizjoterapeutycznym. Co więcej, jest przyjazny dla użytkownika, angażujący, opłacalny i może być dostarczany do domu bez konieczności nadzoru wyszkolonego rehabilitanta. Biorąc pod uwagę rosnącą popularność podejścia technologicznego jako interwencji Wii Fit, dla dziedziny rehabilitacji ważne byłoby powtórzenie tych wyników w postaci wysokiej jakości randomizowanych badań klinicznych z dużą liczebnością próby i równym rozkładem mężczyzn i kobiet. Potrzebne są dalsze badania, aby ocenić długoterminowy efekt treningu Wii u pacjentów z funkcjonalną niestabilnością stawu skokowego. Zastosowano różnorodne programy ćwiczeń jako interwencję w przewlekłej niestabilności stawu skokowego, a zachowawcze interwencje terapeutyczne, w tym ćwiczenia równowagi, ćwiczenia proprioceptywne i wzmacniające mięśnie, są skuteczne u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sześćdziesięciu pacjentów w wieku od 18 do 60 lat.
  • Pacjenci obu płci (mężczyźni i kobiety)
  • Historia co najmniej jednego skręcenia stawu skokowego, przy czym początkowe skręcenie wystąpiło ponad 1 rok przed badaniem
  • Poczucie „ustania” co najmniej 2 epizody w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem
  • Doświadczanie powtarzającego się skręcenia, które definiuje się jako dwa lub więcej skręceń tej samej kostki
  • Brak historii urazu stawu skokowego w ciągu trzech miesięcy poprzedzających udział i brak deficytów poznawczych
  • Zdolność do wykonywania interwencji lub codziennych czynności bez narastania bólu
  • Obecnie nie uczestniczą w żadnych innych programach ćwiczeń rehabilitacyjnych
  • Brak historii operacji kostki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci mieli deficyty równowagi z powodu zaburzeń przedsionkowych, takich jak niewydolność kręgowo-podstawna i/lub zaburzenia widzenia
  • Nowotwory w obszarze, który ma być leczony do badania
  • ciąża
  • Jakikolwiek uraz lub operacja wykonana w stawie skokowym, deformacja kończyny dolnej
  • Stan układu mięśniowo-szkieletowego, taki jak złamanie, osteoporoza
  • Stan neurologiczny, taki jak choroba parkinsonowska, ataksja, udar, dystrofia mięśniowa, myasthenia gravis
  • Choroby sercowo-płucne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa treningowa
30 pacjentów przejdzie tylko konwencjonalny trening fizjoterapeutyczny, składający się z ćwiczeń wzmacniających, proprioceptywnych.
Inny: Ćwiczenia wzmacniające, proprioceptywne.

-Ćwiczenie wzmacniające: zgięcie grzbietowe kostki i zgięcie podeszwowe oraz inwersja i ewersja Wzmocnienie za pomocą taśm do ćwiczeń

- Gimnastyka proprioceptywna z wykorzystaniem deski chybotliwej

Inne nazwy:
  • konwencjonalny trening fizjoterapeutyczny
Eksperymentalny: Grupa treningowa rehabilitacji Wii Fit
30 pacjentów grupy Wii Fit przejdzie trening rehabilitacyjny Wii Fit oraz taki sam konwencjonalny trening wysiłkowy (ćwiczenia wzmacniające, proprioceptywne)
Inny: Ćwiczenia wzmacniające, proprioceptywne.

-Ćwiczenie wzmacniające: zgięcie grzbietowe kostki i zgięcie podeszwowe oraz inwersja i ewersja Wzmocnienie za pomocą taśm do ćwiczeń

- Gimnastyka proprioceptywna z wykorzystaniem deski chybotliwej

Inne nazwy:
  • konwencjonalny trening fizjoterapeutyczny
Urządzenie: Pasuje do Wii
Konsola Nintendo Wii (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japonia) to główna jednostka zasilająca Nintendo Wii Fit. Jego oprogramowanie obejmuje interaktywne gry wideo, w które gra się za pomocą ręcznego, bezprzewodowego pilota, który wyczuwa ruch i wymaga od uczestnika naśladowania działań swojej postaci na ekranie. Te gry są rozgrywane przy użyciu specjalnej planszy równowagi Wii w celu wykonywania czynności takich jak joga, równowaga i aerobik. Pilot Wii to główny kontroler konsoli Nintendo Wii. Zdolność wykrywania ruchu jest jego główną cechą. Pozwala użytkownikowi na interakcję i manipulowanie elementami na ekranie za pomocą wskazywania.
Inne nazwy:
  • System Nintendo Wii Fit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: "do 8 tygodni"
zostaną ocenione przez system równowagi Biodex (ogólne wskaźniki równowagi przednio-tylnej i przyśrodkowo-bocznej przy otwartych oczach i zamkniętych oczach).
"do 8 tygodni"

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenie funkcjonalne
Ramy czasowe: "do 8 tygodni"
zostanie oceniony za pomocą arabskiej wersji narzędzia Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). FAAM składa się z 21-itemowej skali czynności życia codziennego (ADL) i 8-itemowej skali sportowej
"do 8 tygodni"

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: "do 8 tygodni"
zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Falls Efficacy Scale w wersji arabskiej
"do 8 tygodni"

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: maher Ahmed el kablawy, Professor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • clinical trial (Identyfikator rejestru: Minia University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

ŻADNE dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane. Wyniki zostaną opublikowane przez badaczy w czasopiśmie naukowym.

udostępnianie wygenerowanych danych badawczych będzie odbywać się na kilka różnych sposobów. Planujemy udostępnić nasze wyniki naukowcom i potencjalnym współpracownikom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niestabilność, połączenie

Badania kliniczne na Ćwiczenia wzmacniające, proprioceptywne.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj