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Wii Fit 康复的效果

2024年1月22日 更新者:Aya abd el hady abbas、Cairo University

Wii Fit 康复对慢性踝关节不稳定患者的影响随机对照研究

该临床试验的目的是调查 Wii Fit 康复对慢性踝关节不稳患者跌倒风险、平衡和功能限制的影响,其旨在回答的主要问题是:

Wii Fit 康复训练对慢性踝关节不稳患者的平衡、功能限制和跌倒风险有影响吗? 根据伦理委员会的指导,参与者在研究前将被要求签署书面知情同意书。第一组对照组:30名患者仅接受常规物理治疗训练,包括强化、本体感觉练习。

第二组实验组:Wii Fit组30名患者将接受Wii Fit康复训练和同样的常规运动训练。

研究概览

详细说明

Wii Fit 是一种有效的平衡训练虚拟现实方法。 与传统的物理治疗相比,这种干预每次需要的时间更少。 此外,它用户友好、引人入胜、经济高效,可以在家中进行,无需训练有素的康复专业人员的监督。 鉴于 Wii Fit 干预技术方法越来越受欢迎,对于康复领域来说,将这些发现复制为大样本且男女分布均等的高质量随机临床试验非常重要。需要进一步的研究来评估 Wii 训练对功能性踝关节不稳患者的长期效果。 采用多种运动项目作为慢性踝关节不稳的干预措施,包括平衡、本体感觉和肌肉强化锻炼在内的保守治疗干预措施对慢性踝关节不稳患者有效

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 六十名患者,年龄在18岁至60岁之间。
  • 男女患者(男性和女性)
  • 至少有一次踝关节扭伤史,且首次扭伤发生在研究前 1 年以上
  • 在研究前的最后 6 个月内至少出现 2 次“让步”的感觉
  • 经历反复扭伤,其定义为同一脚踝发生两次或多次扭伤
  • 参加前三个月内无踝关节损伤史,无认知缺陷
  • 能够在不增加疼痛的情况下进行干预或日常活动
  • 目前他们没有参加任何其他康复锻炼计划
  • 无踝关节手术史

排除标准:

  • 受试者因前庭疾病(例如椎基底动脉供血不足和/或视觉障碍)而出现平衡缺陷
  • 研究中待治疗区域的肿瘤
  • 怀孕
  • 踝关节任何损伤或手术、下肢畸形
  • 肌肉骨骼疾病,如骨折、骨质疏松症
  • 神经系统疾病,如帕金森病、共济失调、中风、肌营养不良、重症肌无力
  • 心肺状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规运动训练组
30 名患者将仅接受常规物理治疗训练,其中包括强化、本体感觉练习。

- 加强锻炼:踝关节背屈和跖屈以及内翻和外翻用运动带加强

-使用摇摆板进行本体感觉练习

其他名称:
  • 常规物理治疗训练
实验性的:Wii Fit康复训练组
Wii Fit组30名患者将接受Wii Fit康复训练和相同的常规运动训练(力量、本体感觉练习)

- 加强锻炼:踝关节背屈和跖屈以及内翻和外翻用运动带加强

-使用摇摆板进行本体感觉练习

其他名称:
  • 常规物理治疗训练
任天堂 Wii 游戏机(任天堂有限公司,日本京都)是任天堂 Wii Fit 的主要动力单元。 它的软件包括一个交互式视频游戏,可以通过手持式无线遥控器来玩,该遥控器可以感知运动并要求参与者模仿屏幕上角色的动作。 这些游戏使用特殊的 Wii 平衡板来玩,以便进行瑜伽、平衡和有氧运动等活动。 Wii 遥控器是任天堂 Wii 游戏机的主要控制器。 运动感应能力是其主要特点。 它允许用户通过指向来与屏幕上的项目进行交互和操作。
其他名称:
  • 任天堂 Wii Fit 系统

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间:“长达 8 周”
将通过Biodex平衡系统进行评估(睁眼和闭眼时的整体、前后平衡指数和内侧平衡指数)。
“长达 8 周”

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能限制
大体时间:“长达 8 周”
将通过阿拉伯语版本的足部和脚踝能力测量 (FAAM) 进行评估。 FAAM 由 21 项日常生活活动 (ADL) 量表和 8 项运动量表组成
“长达 8 周”

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒风险
大体时间:“长达 8 周”
将通过阿拉伯文版本的跌倒功效量表问卷进行评估
“长达 8 周”

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:maher Ahmed el kablawy, Professor、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月14日

首次发布 (实际的)

2023年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月22日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • clinical trial (注册表标识符:Minia University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不会共享任何个人参与者数据。 结果将由研究人员在学术期刊上发表。

生成的研究数据的共享将以几种不同的方式进行。 我们计划将我们的结果提供给研究人员和潜在的合作者

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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