Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Wii Fit rehabilitáció hatása

2024. január 22. frissítette: Aya abd el hady abbas, Cairo University

A Wii Fit rehabilitáció hatása krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél randomizált kontrollvizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a Wii Fit rehabilitáció hatását az esés kockázatára, az egyensúlyra és a funkcionális korlátozottságra krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni:

Van-e bármilyen hatása a Wii Fit rehabilitációs edzésnek az egyensúlyra, a funkcionális korlátozottságra és az esések kockázatára krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél? A résztvevőket írásos beleegyező nyilatkozat aláírására kérik a vizsgálat előtt az etikai bizottság irányelvei szerint. Az első csoport kontrollcsoport: 30 beteg csak hagyományos fizikoterápiás képzésben részesül, amely erősítő, proprioceptív gyakorlatokból áll.

A második csoport kísérleti csoport: 30 beteg Wii Fit csoport Wii Fit rehabilitációs tréninget és ugyanazt a hagyományos gyakorlati edzést kapja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Wii Fit egy hatékony virtuális valóság megközelítés az egyensúly edzéshez. Ez a beavatkozás a hagyományos fizikoterápiás kezeléshez képest kevesebb időt igényel egy ülésen. Ezenkívül felhasználóbarát, vonzó, költséghatékony, és otthon is szállítható, képzett rehabilitációs szakember felügyelete nélkül. Tekintettel a technológiai megközelítés Wii Fit beavatkozásként való növekvő népszerűségére, fontos lenne, hogy a rehabilitációs terület megismételje ezeket az eredményeket magas színvonalú randomizált klinikai vizsgálatokként, nagy mintaszámmal és férfiak és nők egyenlő eloszlásával. További kutatásokra van szükség a Wii edzés hosszú távú hatásának felmérésére funkcionális bokainstabilitásban szenvedő betegeknél. Számos edzésprogramot alkalmaztak a krónikus bokainstabilitás beavatkozásaként, és a konzervatív kezelési beavatkozások, beleértve az egyensúlyi, proprioceptív és izomerősítő gyakorlatokat, hatékonyak a krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of Physical therapy Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hatvan beteg, életkoruk 18 és 60 év között van.
  • Mindkét nemű betegek (férfiak és nők)
  • Legalább egy bokaficam a kórelőzménye, a kezdeti ficam több mint 1 évvel a vizsgálat előtt
  • Az „elengedés” érzése legalább 2 epizódban a vizsgálat előtti utolsó 6 hónapban
  • Ismétlődő ficam, amely két vagy több ficamot jelent ugyanazon a bokán
  • A részvételt megelőző három hónapban nem fordult elő bokasérülés, és nincs kognitív hiány
  • Képes a beavatkozás vagy a napi tevékenységek elvégzésére a fájdalom fokozódása nélkül
  • Jelenleg nem vesznek részt más rehabilitációs gyakorlatokon
  • Nincs bokaműtét előzménye

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyoknál vesztibuláris rendellenességek, például csigolya-basilaris elégtelenség és/vagy látászavarok miatt egyensúlyhiány alakult ki
  • Daganatok a vizsgálathoz kezelendő területen
  • terhesség
  • Bármilyen sérülés vagy műtét a bokaízületben, deformitás az alsó végtagon
  • Mozgásszervi betegségek, például törés, csontritkulás
  • Neurológiai állapotok, például parkinsonizmus, ataxia, stroke, izomdisztrófia, myasthenia gravis
  • Kardiopulmonális állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyakorlatképző csoport
30 beteg csak hagyományos fizikoterápiás képzésben részesül, amely erősítő, proprioceptív gyakorlatokból áll.

- Erősítő gyakorlat: Boka Dorsiflexio és Plantáris Flexion & Inverziós és Everziós Erősítés Gyakorlószalagokkal

- Proprioceptív gyakorlat wobble deszkával

Más nevek:
  • hagyományos fizikoterápiás képzés
Kísérleti: Wii Fit rehabilitációs edzőcsoport
30 beteg Wii Fit csoport részesül Wii Fit rehabilitációs tréningen és ugyanazon a hagyományos gyakorlatokon (erősítő, proprioceptív gyakorlatok)

- Erősítő gyakorlat: Boka Dorsiflexio és Plantáris Flexion & Inverziós és Everziós Erősítés Gyakorlószalagokkal

- Proprioceptív gyakorlat wobble deszkával

Más nevek:
  • hagyományos fizikoterápiás képzés
A Nintendo Wii konzol (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japán) a Nintendo Wii Fit fő tápegysége. Szoftvere tartalmaz egy interaktív videojátékot, amelyet egy kézi, vezeték nélküli távirányítóval játszanak, amely érzékeli a mozgást, és megköveteli, hogy a résztvevő utánozza a képernyőn megjelenő karakterének cselekvését. Ezeket a játékokat egy speciális Wii egyensúlytábla segítségével játsszák, hogy olyan tevékenységeket végezzenek, mint a jóga, az egyensúly és az aerobik. A Wii távirányító a Nintendo Wii konzoljának elsődleges vezérlője. A mozgásérzékelő képesség a fő jellemzője. Lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy rámutatással interakcióba lépjen a képernyőn megjelenő elemekkel, és kezelje azokat.
Más nevek:
  • Nintendo Wii Fit rendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly
Időkeret: "akár 8 hétig"
Biodex egyensúlyi rendszerrel (összességében, anterior posterior és mediolaterális egyensúlyi indexek nyitott szemmel és csukott szemmel) értékeljük.
"akár 8 hétig"

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális korlátozás
Időkeret: "akár 8 hétig"
A láb és boka képességmérésének (FAAM) arab változata fogja értékelni. A FAAM egy 21 tételből álló Activities of Daily Living (ADL) skálából és egy 8 tételes Sport skálából áll.
"akár 8 hétig"

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esés veszélye
Időkeret: "akár 8 hétig"
a Falls Efficacy Scale arab verziója kérdőív fogja értékelni
"akár 8 hétig"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: maher Ahmed el kablawy, Professor, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • clinical trial (Baxter)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

NEM osztunk meg egyéni résztvevői adatokat. Az eredményeket a kutatók a tudományos folyóiratban teszik közzé.

a keletkezett vizsgálati adatok megosztása többféle módon történik. Eredményeinket a kutatók és a potenciális együttműködők számára is elérhetővé kívánjuk tenni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erősítő, proprioceptív gyakorlatok.

3
Iratkozz fel