- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05957965
A Wii Fit rehabilitáció hatása
A Wii Fit rehabilitáció hatása krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél randomizált kontrollvizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a Wii Fit rehabilitáció hatását az esés kockázatára, az egyensúlyra és a funkcionális korlátozottságra krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni:
Van-e bármilyen hatása a Wii Fit rehabilitációs edzésnek az egyensúlyra, a funkcionális korlátozottságra és az esések kockázatára krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél? A résztvevőket írásos beleegyező nyilatkozat aláírására kérik a vizsgálat előtt az etikai bizottság irányelvei szerint. Az első csoport kontrollcsoport: 30 beteg csak hagyományos fizikoterápiás képzésben részesül, amely erősítő, proprioceptív gyakorlatokból áll.
A második csoport kísérleti csoport: 30 beteg Wii Fit csoport Wii Fit rehabilitációs tréninget és ugyanazt a hagyományos gyakorlati edzést kapja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: aya abd el hady abbas abd el hady, BSC
- Telefonszám: 0201095332663
- E-mail: aya.abdelhady@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- aya abd el hady abbas abd el hady, BSC
- Telefonszám: 0201095332663
- E-mail: aya.abdelhady@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hatvan beteg, életkoruk 18 és 60 év között van.
- Mindkét nemű betegek (férfiak és nők)
- Legalább egy bokaficam a kórelőzménye, a kezdeti ficam több mint 1 évvel a vizsgálat előtt
- Az „elengedés” érzése legalább 2 epizódban a vizsgálat előtti utolsó 6 hónapban
- Ismétlődő ficam, amely két vagy több ficamot jelent ugyanazon a bokán
- A részvételt megelőző három hónapban nem fordult elő bokasérülés, és nincs kognitív hiány
- Képes a beavatkozás vagy a napi tevékenységek elvégzésére a fájdalom fokozódása nélkül
- Jelenleg nem vesznek részt más rehabilitációs gyakorlatokon
- Nincs bokaműtét előzménye
Kizárási kritériumok:
- Az alanyoknál vesztibuláris rendellenességek, például csigolya-basilaris elégtelenség és/vagy látászavarok miatt egyensúlyhiány alakult ki
- Daganatok a vizsgálathoz kezelendő területen
- terhesség
- Bármilyen sérülés vagy műtét a bokaízületben, deformitás az alsó végtagon
- Mozgásszervi betegségek, például törés, csontritkulás
- Neurológiai állapotok, például parkinsonizmus, ataxia, stroke, izomdisztrófia, myasthenia gravis
- Kardiopulmonális állapotok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyakorlatképző csoport
30 beteg csak hagyományos fizikoterápiás képzésben részesül, amely erősítő, proprioceptív gyakorlatokból áll.
|
- Erősítő gyakorlat: Boka Dorsiflexio és Plantáris Flexion & Inverziós és Everziós Erősítés Gyakorlószalagokkal - Proprioceptív gyakorlat wobble deszkával
Más nevek:
|
Kísérleti: Wii Fit rehabilitációs edzőcsoport
30 beteg Wii Fit csoport részesül Wii Fit rehabilitációs tréningen és ugyanazon a hagyományos gyakorlatokon (erősítő, proprioceptív gyakorlatok)
|
- Erősítő gyakorlat: Boka Dorsiflexio és Plantáris Flexion & Inverziós és Everziós Erősítés Gyakorlószalagokkal - Proprioceptív gyakorlat wobble deszkával
Más nevek:
A Nintendo Wii konzol (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japán) a Nintendo Wii Fit fő tápegysége.
Szoftvere tartalmaz egy interaktív videojátékot, amelyet egy kézi, vezeték nélküli távirányítóval játszanak, amely érzékeli a mozgást, és megköveteli, hogy a résztvevő utánozza a képernyőn megjelenő karakterének cselekvését.
Ezeket a játékokat egy speciális Wii egyensúlytábla segítségével játsszák, hogy olyan tevékenységeket végezzenek, mint a jóga, az egyensúly és az aerobik.
A Wii távirányító a Nintendo Wii konzoljának elsődleges vezérlője.
A mozgásérzékelő képesség a fő jellemzője.
Lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy rámutatással interakcióba lépjen a képernyőn megjelenő elemekkel, és kezelje azokat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyensúly
Időkeret: "akár 8 hétig"
|
Biodex egyensúlyi rendszerrel (összességében, anterior posterior és mediolaterális egyensúlyi indexek nyitott szemmel és csukott szemmel) értékeljük.
|
"akár 8 hétig"
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális korlátozás
Időkeret: "akár 8 hétig"
|
A láb és boka képességmérésének (FAAM) arab változata fogja értékelni.
A FAAM egy 21 tételből álló Activities of Daily Living (ADL) skálából és egy 8 tételes Sport skálából áll.
|
"akár 8 hétig"
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Esés veszélye
Időkeret: "akár 8 hétig"
|
a Falls Efficacy Scale arab verziója kérdőív fogja értékelni
|
"akár 8 hétig"
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: maher Ahmed el kablawy, Professor, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Afridi A, Malik AN, Ali S, Amjad I. Effect of balance training in older adults using Wii fit plus. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):480-483.
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Franco JR, Jacobs K, Inzerillo C, Kluzik J. The effect of the Nintendo Wii Fit and exercise in improving balance and quality of life in community dwelling elders. Technol Health Care. 2012;20(2):95-115. doi: 10.3233/THC-2011-0661.
- Punt IM, Armand S, Ziltener JL, Allet L. Effect of Wii Fit exercise therapy on gait parameters in ankle sprain patients: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2017 Oct;58:52-58. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.284. Epub 2017 Jun 29.
- Kim KJ, Heo M. Effects of virtual reality programs on balance in functional ankle instability. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3097-101. doi: 10.1589/jpts.27.3097. Epub 2015 Oct 30.
- Kim KJ, Jun HJ, Heo M. Effects of Nintendo Wii Fit Plus training on ankle strength with functional ankle instability. J Phys Ther Sci. 2015 Nov;27(11):3381-5. doi: 10.1589/jpts.27.3381. Epub 2015 Nov 30.
- Halaweh H, Svantesson U, Rosberg S, Willen C. Cross-Cultural Adaptation, Validity and Reliability of the Arabic Version of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Med Princ Pract. 2016;25(1):1-7. doi: 10.1159/000441128. Epub 2015 Oct 20.
- Afridi A, Rathore FA, Nazir SNB. Wii Fit for Balance Training in Elderly: A Systematic Review. J Coll Physicians Surg Pak. 2021 May;30(5):559-566. doi: 10.29271/jcpsp.2021.05.559.
- Alghadir AH, Iqbal ZA, Iqbal A, Ahmed H, Ramteke SU. Effect of Chronic Ankle Sprain on Pain, Range of Motion, Proprioception, and Balance among Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 23;17(15):5318. doi: 10.3390/ijerph17155318.
- Clark RA, Mentiplay BF, Pua YH, Bower KJ. Reliability and validity of the Wii Balance Board for assessment of standing balance: A systematic review. Gait Posture. 2018 Mar;61:40-54. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.022. Epub 2017 Dec 30.
- Elsotohy NM, Salim YE, Nassif NS, Hanafy AF. Cross-education effect of balance training program in patients with chronic ankle instability: A randomized controlled trial. Injury. 2021 Mar;52(3):625-632. doi: 10.1016/j.injury.2020.09.065. Epub 2020 Oct 1.
- Pourkazemi F, Hiller CE, Raymond J, Black D, Nightingale EJ, Refshauge KM. Predictors of recurrent sprains after an index lateral ankle sprain: a longitudinal study. Physiotherapy. 2018 Dec;104(4):430-437. doi: 10.1016/j.physio.2017.10.004. Epub 2017 Nov 2.
- Seyedi M, Nobari H, Abbasi H, Khezri D, Oliveira R, Perez-Gomez J, Badicu G, Afonso J. Effect of Four Weeks of Home-Based Balance Training on the Performance in Individuals with Functional Ankle Instability: A Remote Online Study. Healthcare (Basel). 2021 Oct 23;9(11):1428. doi: 10.3390/healthcare9111428.
- Shashidharan, Srisha & Selvan, Vijay. Effects of Virtual Reality Based Training (VRBT) and Proprioceptive Training for Improving Dynamic Balance in Chronic Ankle Instability (CAI) Patients -A Comparative Study (2022).
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- clinical trial (Baxter)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
NEM osztunk meg egyéni résztvevői adatokat. Az eredményeket a kutatók a tudományos folyóiratban teszik közzé.
a keletkezett vizsgálati adatok megosztása többféle módon történik. Eredményeinket a kutatók és a potenciális együttműködők számára is elérhetővé kívánjuk tenni
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Erősítő, proprioceptív gyakorlatok.
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilToborzásStroke | Beszédzavar | AnomiaSvédország