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L'effet de la réhabilitation Wii Fit

22 janvier 2024 mis à jour par: Aya abd el hady abbas, Cairo University

L'effet de la rééducation Wii Fit chez les patients présentant une instabilité chronique de la cheville, une étude de contrôle randomisée

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'effet de la rééducation Wii Fit sur le risque de chute, l'équilibre et la limitation fonctionnelle, chez les patients souffrant d'instabilité chronique de la cheville. La principale question à laquelle il vise à répondre est :

Y a-t-il un effet de l'entraînement de rééducation Wii Fit sur l'équilibre, la limitation fonctionnelle et le risque de chute chez les patients souffrant d'instabilité chronique de la cheville ? Les participants seront invités à signer un formulaire de consentement éclairé écrit avant l'étude conformément aux directives du comité d'éthique. Le premier groupe groupe témoin : 30 patients recevront uniquement une formation en physiothérapie conventionnelle qui consiste en des exercices de renforcement et de proprioception.

Le groupe expérimental du deuxième groupe : 30 patients du groupe Wii Fit recevront une formation de rééducation Wii Fit et la même formation physique conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Wii Fit est une approche de réalité virtuelle efficace pour l'entraînement de l'équilibre. Cette intervention nécessite moins de temps par séance par rapport à un traitement de physiothérapie traditionnel. De plus, il est convivial, engageant, rentable et peut être administré à domicile sans avoir besoin de la supervision d'un professionnel de la réadaptation qualifié. Compte tenu de la popularité croissante de l'approche technologique en tant qu'intervention Wii Fit, il serait important que le domaine de la réadaptation reproduise ces résultats sous forme d'essais cliniques randomisés de haute qualité avec une grande taille d'échantillon et une répartition égale des hommes et des femmes. D'autres recherches sont nécessaires pour évaluer l'effet à long terme de l'entraînement Wii chez les patients présentant une instabilité fonctionnelle de la cheville. Une variété de programmes d'exercices ont été utilisés comme intervention pour l'instabilité chronique de la cheville, et les interventions thérapeutiques conservatrices, y compris les exercices d'équilibre, proprioceptifs et de renforcement musculaire, sont efficaces pour les patients souffrant d'instabilité chronique de la cheville.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: aya abd el hady abbas abd el hady, BSC
  • Numéro de téléphone: 0201095332663
  • E-mail: aya.abdelhady@gmail.com

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Soixante patients, leur âge varie entre 18 et 60 ans.
  • Patients des deux sexes (hommes et femmes)
  • Antécédents d'au moins une entorse de la cheville, l'entorse initiale survenant plus d'un an avant l'étude
  • Un sentiment de ''céder'' au moins 2 épisodes dans les 6 derniers mois avant l'étude
  • Vivre une entorse récurrente, qui est définie comme deux ou plusieurs entorses sur la même cheville
  • Aucun antécédent de blessure à la cheville dans les trois mois précédant la participation et aucun déficit cognitif
  • Capacité d'effectuer l'intervention ou les activités quotidiennes sans augmentation de la douleur
  • Actuellement, ils ne participent à aucun autre programme d'exercices de rééducation
  • Aucun antécédent de chirurgie de la cheville

Critère d'exclusion:

  • Les sujets présentaient des déficits d'équilibre dus à des troubles vestibulaires, tels qu'une insuffisance vertébro-basilaire et/ou des troubles visuels
  • Tumeurs dans la zone à traiter pour l'étude
  • grossesse
  • Toute blessure ou chirurgie pratiquée dans l'articulation de la cheville, déformation du membre inférieur
  • Affection musculo-squelettique comme fracture, ostéoporose
  • Affection neurologique comme la maladie de parkinsonisme, l'ataxie, les accidents vasculaires cérébraux, la dystrophie musculaire, la myasthénie grave
  • Affections cardiopulmonaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices conventionnels
30 patients recevront uniquement une formation de physiothérapie conventionnelle qui consiste en des exercices de renforcement et de proprioception.
Autre: Renforcement, exercices proprioceptifs.

-Exercice de renforcement : flexion dorsale de la cheville et flexion plantaire et renforcement de l'inversion et de l'éversion avec des bandes d'exercice

-Exercice proprioceptif avec planche oscillante

Autres noms:
  • formation en kinésithérapie conventionnelle
Expérimental: Groupe d'entraînement de rééducation Wii Fit
30 patients du groupe Wii Fit recevront une formation de rééducation Wii Fit et la même formation physique conventionnelle (renforcement, exercices proprioceptifs)
Autre: Renforcement, exercices proprioceptifs.

-Exercice de renforcement : flexion dorsale de la cheville et flexion plantaire et renforcement de l'inversion et de l'éversion avec des bandes d'exercice

-Exercice proprioceptif avec planche oscillante

Autres noms:
  • formation en kinésithérapie conventionnelle
Dispositif: Ajustement Wii
La console Nintendo Wii (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japon) est le bloc d'alimentation principal de la Nintendo Wii Fit. Son logiciel comprend un jeu vidéo interactif qui se joue avec une télécommande sans fil portative qui détecte le mouvement et oblige le participant à imiter l'action de son personnage à l'écran. Ces jeux sont joués à l'aide d'une planche d'équilibre spéciale Wii afin d'effectuer des activités comme le yoga, l'équilibre et l'aérobic. La télécommande Wii est la manette principale de la console Wii de Nintendo. La capacité de détection de mouvement en est la principale caractéristique. Il permet à l'utilisateur d'interagir avec et de manipuler des éléments à l'écran via le pointage.
Autres noms:
  • Système Nintendo WiiFit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: "jusqu'à 8 semaines"
sera évalué par le système d'équilibre Biodex (indices d'équilibre global, antérieur postérieur et médiolatéral avec les yeux ouverts et les yeux fermés).
"jusqu'à 8 semaines"

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Limitation fonctionnelle
Délai: "jusqu'à 8 semaines"
sera évalué par la version arabe de la mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM). Le FAAM se compose d'une échelle des activités de la vie quotidienne (AVQ) en 21 items et d'une échelle des sports en 8 items.
"jusqu'à 8 semaines"

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de chute
Délai: "jusqu'à 8 semaines"
sera évalué par la version arabe du questionnaire de l'échelle d'efficacité des chutes
"jusqu'à 8 semaines"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: maher Ahmed el kablawy, Professor, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Première publication (Réel)

24 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • clinical trial (Baxter)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

AUCUNE donnée individuelle des participants ne sera partagée. Les résultats seront publiés par les chercheurs dans une revue académique.

le partage des données d'étude générées sera effectué de plusieurs manières différentes. Nous prévoyons de mettre nos résultats à la disposition des chercheurs et des collaborateurs potentiels

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Instabilité, Joint

Essais cliniques sur Renforcement, exercices proprioceptifs.

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