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O efeito da reabilitação do Wii Fit

22 de janeiro de 2024 atualizado por: Aya abd el hady abbas, Cairo University

O efeito da reabilitação do Wii Fit em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo, um estudo de controle randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito da reabilitação do Wii Fit no risco de queda, equilíbrio e limitação funcional, em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo. A principal questão que visa responder é:

Existe algum efeito do treinamento de reabilitação do Wii Fit no equilíbrio, limitação funcional e risco de quedas em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo? Os participantes serão solicitados a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido antes do estudo de acordo com as diretrizes do comitê de ética O primeiro grupo de controle: 30 pacientes receberão apenas treinamento de fisioterapia convencional que consiste em exercícios proprioceptivos de fortalecimento.

O segundo grupo experimental: 30 pacientes do grupo Wii Fit receberão treinamento de reabilitação Wii Fit e o mesmo treinamento de exercícios convencionais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Wii Fit é uma abordagem de realidade virtual eficaz para treinamento de equilíbrio. Esta intervenção requer menos tempo por sessão em comparação com o tratamento de fisioterapia tradicional. Além disso, é fácil de usar, atraente, econômico e pode ser aplicado em casa sem a necessidade de supervisão de um profissional de reabilitação treinado. Dada a crescente popularidade da abordagem tecnológica como intervenção do Wii Fit, seria importante para o campo da reabilitação replicar esses achados como ensaios clínicos randomizados de alta qualidade com grande tamanho de amostra e distribuição igualitária de homens e mulheres. Uma variedade de programas de exercícios foi usada como uma intervenção para a instabilidade crônica do tornozelo, e as intervenções de tratamento conservador, incluindo exercícios de equilíbrio, proprioceptivos e de fortalecimento muscular, são eficazes para pacientes com instabilidade crônica do tornozelo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sessenta pacientes, com idades entre 18 e 60 anos.
  • Pacientes de ambos os sexos (homens e mulheres)
  • Uma história de pelo menos uma entorse de tornozelo, com a entorse inicial ocorrendo mais de 1 ano antes do estudo
  • Uma sensação de ''ceder'' em pelo menos 2 episódios nos últimos 6 meses antes do estudo
  • Experimentar uma entorse recorrente, que é definida como duas ou mais entorses no mesmo tornozelo
  • Sem história de lesão no tornozelo nos três meses anteriores à participação e sem déficit cognitivo
  • Capacidade de realizar a intervenção ou atividades diárias sem aumento da dor
  • Atualmente eles não estão participando de nenhum outro programa de exercícios de reabilitação
  • Sem história de cirurgia no tornozelo

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos apresentavam déficits de equilíbrio devido a distúrbios vestibulares, como insuficiência vértebro-basilar e/ou distúrbios visuais
  • Tumores na área a ser tratada para o estudo
  • gravidez
  • Qualquer lesão ou cirurgia feita na articulação do tornozelo, deformidade na extremidade inferior
  • Condição musculoesquelética como fratura, osteoporose
  • Condição neurológica como doença de parkinsonismo, ataxia, acidente vascular cerebral, distrofia muscular, miastenia gravis
  • Condições cardiopulmonares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de exercícios convencionais
30 pacientes receberão apenas treinamento de fisioterapia convencional, que consiste em exercícios proprioceptivos de fortalecimento.
Outro: Exercícios de fortalecimento, proprioceptivos.

-Exercício de fortalecimento: Dorsiflexão do Tornozelo e Flexão Plantar e Inversão e Eversão Fortalecimento com Bandas de Exercício

-Exercício proprioceptivo usando prancha oscilante

Outros nomes:
  • treinamento de fisioterapia convencional
Experimental: Grupo de treino de reabilitação Wii Fit
O grupo Wii Fit de 30 pacientes receberá treinamento de reabilitação Wii Fit e o mesmo treinamento de exercícios convencionais (fortalecimento, exercícios proprioceptivos)
Outro: Exercícios de fortalecimento, proprioceptivos.

-Exercício de fortalecimento: Dorsiflexão do Tornozelo e Flexão Plantar e Inversão e Eversão Fortalecimento com Bandas de Exercício

-Exercício proprioceptivo usando prancha oscilante

Outros nomes:
  • treinamento de fisioterapia convencional
Dispositivo: Wii fit
O console Nintendo Wii (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japão) é a principal unidade de energia do Nintendo Wii Fit. Seu software inclui um videogame interativo que é jogado com um controle remoto sem fio portátil que detecta o movimento e exige que o participante imite a ação de seu personagem na tela. Esses jogos são jogados usando um quadro de equilíbrio especial do Wii para realizar atividades como ioga, equilíbrio e aeróbica. O Wii remote é o controle principal do console Wii da Nintendo. A capacidade de detecção de movimento é a principal característica dele. Ele permite que o usuário interaja e manipule itens na tela por meio de apontar.
Outros nomes:
  • Sistema Nintendo Wii Fit

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: "até 8 semanas"
serão avaliados pelo sistema de equilíbrio Biodex (índices de equilíbrio geral, ântero-posterior e médio-lateral com olhos abertos e olhos fechados).
"até 8 semanas"

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limitação funcional
Prazo: "até 8 semanas"
serão avaliados pela versão árabe do Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). O FAAM consiste em uma escala de Atividades da Vida Diária (ADL) de 21 itens e uma escala de Esportes de 8 itens.
"até 8 semanas"

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de queda
Prazo: "até 8 semanas"
será avaliado pela versão árabe do questionário Falls Efficacy Scale
"até 8 semanas"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: maher Ahmed el kablawy, Professor, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • clinical trial (Identificador de registro: Minia University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

NENHUM dado de participante individual será compartilhado. Os resultados serão publicados pelos pesquisadores em periódicos acadêmicos.

o compartilhamento dos dados de estudo gerados será realizado de várias maneiras diferentes. Planejamos disponibilizar nossos resultados para pesquisadores e potenciais colaboradores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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