Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Wii Fit-Rehabilitation

22. Januar 2024 aktualisiert von: Aya abd el hady abbas, Cairo University

Die Wirkung der Wii-Fit-Rehabilitation bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität – eine randomisierte Kontrollstudie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkung der Wii Fit-Rehabilitation auf das Sturzrisiko, das Gleichgewicht und die Funktionseinschränkung bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Gibt es Auswirkungen des Wii Fit-Rehabilitationstrainings auf das Gleichgewicht, die Funktionseinschränkung und das Sturzrisiko bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität? Die Teilnehmer werden gebeten, vor der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den Richtlinien der Ethikkommission zu unterzeichnen. Die erste Kontrollgruppe: 30 Patienten erhalten nur ein konventionelles Physiotherapietraining, das aus kräftigenden, propriozeptiven Übungen besteht.

Die zweite Versuchsgruppe: 30 Patienten der Wii-Fit-Gruppe erhalten ein Wii-Fit-Rehabilitationstraining und das gleiche konventionelle Übungstraining.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wii Fit ist ein effektiver Virtual-Reality-Ansatz für das Gleichgewichtstraining. Dieser Eingriff erfordert im Vergleich zur herkömmlichen Physiotherapie weniger Zeit pro Sitzung. Darüber hinaus ist es benutzerfreundlich, ansprechend, kostengünstig und kann zu Hause durchgeführt werden, ohne dass die Aufsicht eines ausgebildeten Rehabilitationsfachmanns erforderlich ist. Angesichts der wachsenden Beliebtheit des technologischen Ansatzes als Wii-Fit-Intervention wäre es für den Rehabilitationsbereich wichtig, diese Ergebnisse in qualitativ hochwertigen, randomisierten klinischen Studien mit großer Stichprobengröße und gleicher Verteilung von Männern und Frauen zu reproduzieren. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die Langzeitwirkung des Wii-Trainings bei Patienten mit funktioneller Knöchelinstabilität zu bewerten. Als Intervention bei chronischer Knöchelinstabilität wurden verschiedene Trainingsprogramme eingesetzt, und konservative Behandlungseingriffe, einschließlich Gleichgewichts-, Propriozeptiv- und Muskelstärkungsübungen, sind bei Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität wirksam

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical therapy Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sechzig Patienten, ihr Alter liegt zwischen 18 und 60 Jahren.
  • Patienten beiderlei Geschlechts (Männer und Frauen)
  • Eine Vorgeschichte von mindestens einer Knöchelverstauchung, wobei die erste Verstauchung mehr als ein Jahr vor der Studie auftrat
  • Ein Gefühl des „Nachgebens“ bei mindestens 2 Episoden in den letzten 6 Monaten vor der Studie
  • Eine wiederkehrende Verstauchung, die als zwei oder mehr Verstauchungen am selben Knöchel definiert ist
  • Keine Vorgeschichte von Knöchelverletzungen innerhalb der drei Monate vor der Teilnahme und kein kognitives Defizit
  • Fähigkeit, den Eingriff oder alltägliche Aktivitäten ohne eine Zunahme der Schmerzen durchzuführen
  • Derzeit nehmen sie an keinem anderen Rehabilitationsprogramm teil
  • Keine Vorgeschichte von Knöcheloperationen

Ausschlusskriterien:

  • Die Probanden hatten Gleichgewichtsdefizite aufgrund von Vestibularstörungen wie vertebrobasilärer Insuffizienz und/oder Sehstörungen
  • Tumoren im Bereich, die für die Studie behandelt werden sollen
  • Schwangerschaft
  • Jegliche Verletzung oder Operation am Sprunggelenk, Deformität an der unteren Extremität
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates wie Fraktur, Osteoporose
  • Neurologische Erkrankungen wie Parkinson-Krankheit, Ataxie, Schlaganfall, Muskeldystrophie, Myasthenia gravis
  • Herz-Lungen-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Trainingsgruppe
30 Patienten erhalten ausschließlich ein konventionelles Physiotherapietraining, das aus kräftigenden, propriozeptiven Übungen besteht.
Sonstiges: Kräftigende, propriozeptive Übungen.

- Kräftigungsübung: Dorsalflexion und Plantarflexion des Sprunggelenks sowie Inversions- und Eversionsstärkung mit Übungsbändern

-Propriozeptive Übung mit Wackelbrett

Andere Namen:
  • konventionelle Physiotherapie-Ausbildung
Experimental: Wii Fit-Rehabilitationstrainingsgruppe
30 Patienten der Wii-Fit-Gruppe erhalten ein Wii-Fit-Rehabilitationstraining und das gleiche konventionelle Übungstraining (Kräftigungsübungen, propriozeptive Übungen).
Sonstiges: Kräftigende, propriozeptive Übungen.

- Kräftigungsübung: Dorsalflexion und Plantarflexion des Sprunggelenks sowie Inversions- und Eversionsstärkung mit Übungsbändern

-Propriozeptive Übung mit Wackelbrett

Andere Namen:
  • konventionelle Physiotherapie-Ausbildung
Gerät: Wii fit
Die Nintendo Wii-Konsole (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japan) ist die Hauptantriebseinheit von Nintendo Wii Fit. Zu seiner Software gehört ein interaktives Videospiel, das mit einer tragbaren, drahtlosen Fernbedienung gespielt wird, die Bewegungen erkennt und vom Teilnehmer verlangt, die Aktion seines Charakters auf dem Bildschirm nachzuahmen. Diese Spiele werden mit einem speziellen Wii-Balance-Board gespielt, um Aktivitäten wie Yoga, Balance und Aerobic durchzuführen. Die Wii-Fernbedienung ist der primäre Controller für Nintendos Wii-Konsole. Die Fähigkeit zur Bewegungserkennung ist das Hauptmerkmal davon. Es ermöglicht dem Benutzer, durch Zeigen mit Elementen auf dem Bildschirm zu interagieren und diese zu manipulieren.
Andere Namen:
  • Nintendo Wii Fit-System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: „bis zu 8 Wochen“
wird anhand des Biodex-Gleichgewichtssystems bewertet (insgesamt, vorderer hinterer und mediolateraler Gleichgewichtsindex bei geöffneten und geschlossenen Augen).
„bis zu 8 Wochen“

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionseinschränkung
Zeitfenster: „bis zu 8 Wochen“
wird anhand der arabischen Version des Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) bewertet. Der FAAM besteht aus einer 21-Punkte-Skala für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und einer 8-Punkte-Sportskala
„bis zu 8 Wochen“

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzgefahr
Zeitfenster: „bis zu 8 Wochen“
wird anhand der arabischen Version des Falls Efficacy Scale-Fragebogens bewertet
„bis zu 8 Wochen“

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: maher Ahmed el kablawy, Professor, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • clinical trial (Baxter)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden KEINE individuellen Teilnehmerdaten weitergegeben. Die Ergebnisse werden von den Forschern in einer Fachzeitschrift veröffentlicht.

Der Austausch der generierten Studiendaten erfolgt auf verschiedene Weise. Wir planen, unsere Ergebnisse Forschern und potenziellen Kooperationspartnern zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Instabilität, Gelenk

Klinische Studien zur Kräftigende, propriozeptive Übungen.

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren