Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Wii Fit-revalidatie

22 januari 2024 bijgewerkt door: Aya abd el hady abbas, Cairo University

Het effect van Wii Fit-revalidatie bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit, een gerandomiseerde controlestudie

Het doel van dit klinisch onderzoek is om het effect van Wii Fit-revalidatie op het risico op vallen, evenwicht en functionele beperking te onderzoeken bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:

Is er enig effect van Wii Fit-revalidatietraining op het evenwicht, de functionele beperking en het risico op vallen bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit? De deelnemers zullen worden gevraagd om vóór het onderzoek een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen volgens de richtlijnen van de ethische commissie. De eerste controlegroep: 30 patiënten krijgen alleen conventionele fysiotherapeutische training die bestaat uit versterkende, proprioceptieve oefeningen.

De experimentele groep van de tweede groep: de Wii Fit-groep van 30 patiënten krijgt een Wii Fit-revalidatietraining en dezelfde conventionele oefentraining.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wii Fit is een effectieve virtual reality-benadering voor balanstraining. Deze ingreep vraagt ​​minder tijd per sessie in vergelijking met traditionele fysiotherapeutische behandelingen. Bovendien is het gebruiksvriendelijk, boeiend, kosteneffectief en kan het thuis worden afgeleverd zonder toezicht van een getrainde revalidatieprofessional. Gezien de groeiende populariteit van de technologische benadering als Wii Fit-interventie, zou het belangrijk zijn voor het revalidatieveld om deze bevindingen te repliceren als gerandomiseerde klinische onderzoeken van hoge kwaliteit met een grote steekproefomvang en gelijke verdeling van mannen en vrouwen. Verder onderzoek is nodig om het langetermijneffect van Wii-training bij patiënten met functionele enkelinstabiliteit te beoordelen. Een verscheidenheid aan oefenprogramma's werd gebruikt als interventie voor chronische enkelinstabiliteit, en conservatieve behandelingsinterventies, waaronder balans-, proprioceptieve en spierversterkende oefeningen, zijn effectief voor patiënten met chronische enkelinstabiliteit

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zestig patiënten, hun leeftijd varieert van 18 tot 60 jaar.
  • Patiënten van beide geslachten (mannen en vrouwen)
  • Een geschiedenis van ten minste één verstuiking van de enkel, waarbij de eerste verstuiking meer dan 1 jaar vóór het onderzoek plaatsvond
  • Een gevoel van ''toegeven'' tenminste 2 episodes in de laatste 6 maanden voor het onderzoek
  • Het ervaren van een terugkerende verstuiking, die wordt gedefinieerd als twee of meer verstuikingen aan dezelfde enkel
  • Geen voorgeschiedenis van enkelblessure binnen de drie maanden voorafgaand aan deelname, en geen cognitieve stoornissen
  • Mogelijkheid om de ingreep of dagelijkse activiteiten uit te voeren zonder toename van pijn
  • Momenteel nemen ze niet deel aan andere revalidatieprogramma's
  • Geen voorgeschiedenis van enkeloperaties

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen hadden evenwichtsstoornissen als gevolg van vestibulaire stoornissen, zoals vertebro-basilaire insufficiëntie en/of visuele stoornissen
  • Tumoren in het gebied dat voor het onderzoek moet worden behandeld
  • zwangerschap
  • Elke verwonding of operatie aan het enkelgewricht, misvorming van de onderste extremiteit
  • Musculoskeletale aandoening zoals breuk, osteoporose
  • Neurologische aandoening zoals de ziekte van Parkinson, ataxie, beroerte, spierdystrofie, myasthenia gravis
  • Cardiopulmonale aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele trainingsgroep
30 patiënten krijgen alleen conventionele fysiotherapeutische training die bestaat uit versterkende, proprioceptieve oefeningen.
Ander: Versterkende, proprioceptieve oefeningen.

-Versterkende oefening: dorsiflexie van de enkel en plantairflexie & inversie en eversie Versterking met oefenbanden

-Proprioceptieve oefening met behulp van wiebelbord

Andere namen:
  • reguliere opleiding fysiotherapie
Experimenteel: Wii Fit revalidatie trainingsgroep
30 patiënten in de Wii Fit-groep krijgen een Wii Fit-revalidatietraining en dezelfde conventionele oefentraining (versterkende, proprioceptieve oefeningen)
Ander: Versterkende, proprioceptieve oefeningen.

-Versterkende oefening: dorsiflexie van de enkel en plantairflexie & inversie en eversie Versterking met oefenbanden

-Proprioceptieve oefening met behulp van wiebelbord

Andere namen:
  • reguliere opleiding fysiotherapie
Apparaat: Wii-pasvorm
Nintendo Wii-console (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japan) is de belangrijkste krachtbron van Nintendo Wii Fit. De software bevat interactieve videogames die worden gespeeld met een draagbare, draadloze afstandsbediening die beweging detecteert en van de deelnemer vereist dat hij de actie van zijn personage op het scherm nabootst. Deze spellen worden gespeeld met een speciaal Wii-balansbord om activiteiten zoals yoga, balans en aerobics uit te voeren. De Wii-afstandsbediening is de primaire controller voor het Wii-systeem van Nintendo. Het bewegingsdetectievermogen is het belangrijkste kenmerk ervan. Hiermee kan de gebruiker communiceren met items op het scherm en deze manipuleren door middel van wijzen.
Andere namen:
  • Nintendo Wii Fit-systeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: "tot 8 weken"
zal worden beoordeeld door het Biodex-balanssysteem (algemene, anterieure posterieure en mediolaterale balansindices met geopende ogen en gesloten ogen).
"tot 8 weken"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beperking
Tijdsspanne: "tot 8 weken"
zal worden beoordeeld met de Arabische versie van de Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). De FAAM bestaat uit een ADL-schaal (21 items) en een sportschaal (8 items).
"tot 8 weken"

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico op vallen
Tijdsspanne: "tot 8 weken"
zal worden beoordeeld door de Arabische versie van de Falls Efficacy Scale-vragenlijst
"tot 8 weken"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: maher Ahmed el kablawy, Professor, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • clinical trial (Register-ID: Minia University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden GEEN gegevens van individuele deelnemers gedeeld. De resultaten zullen door de onderzoekers in een academisch tijdschrift worden gepubliceerd.

het delen van gegenereerde onderzoeksgegevens zal op verschillende manieren plaatsvinden. We zijn van plan onze resultaten beschikbaar te stellen aan onderzoekers en potentiële medewerkers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren