Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Wii Fit-rehabilitering

22. januar 2024 opdateret af: Aya abd el hady abbas, Cairo University

Effekten af ​​Wii Fit-rehabilitering hos patienter med kronisk ankelinstabilitet en randomiseret kontrolundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​Wii Fit-rehabilitering på risikoen for fald, balance og funktionsbegrænsning hos patienter med kronisk ankelinstabilitet. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare er:

Er der nogen effekt af Wii Fit-rehabiliteringstræning på balance, funktionsbegrænsning og risiko for fald hos patienter med kronisk ankelinstabilitet? Deltagerne vil blive bedt om at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring inden undersøgelsen i henhold til retningslinjer fra etisk komité. Den første gruppekontrolgruppe: 30 patienter vil kun modtage konventionel fysioterapitræning, som består af styrkende, proprioceptive øvelser.

Den anden gruppe eksperimentelle gruppe: 30 patienter Wii Fit-gruppen vil modtage Wii Fit-rehabiliteringstræning og den samme konventionelle træningstræning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Wii Fit er en effektiv virtual reality-tilgang til balancetræning. Denne intervention kræver mindre tid pr. session sammenlignet med traditionel fysioterapibehandling. Desuden er den brugervenlig, engagerende, omkostningseffektiv og kan leveres hjemme uden behov for supervision af en uddannet rehabiliteringsprofessionel. I betragtning af den stigende popularitet af den teknologiske tilgang som Wii Fit-intervention, ville det være vigtigt for rehabiliteringsområdet at replikere disse resultater som randomiserede kliniske undersøgelser af høj kvalitet med stor stikprøvestørrelse og ligelig fordeling af mænd og kvinder. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at vurdere den langsigtede effekt af Wii-træning hos patienter med funktionel ankelinstabilitet. En række træningsprogrammer blev brugt som en intervention for kronisk ankelinstabilitet, og konservative behandlingsinterventioner inklusive balance, proprioceptive og muskelstyrkende øvelser er effektive for patienter med kronisk ankelinstabilitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tres patienter, deres alder varierer mellem 18 og 60 år.
  • Patienter af begge køn (mænd og kvinder)
  • En historie med mindst én ankelforstuvning, hvor den første forstuvning fandt sted mere end 1 år før undersøgelsen
  • En følelse af at ''give efter'' mindst 2 episoder inden for de sidste 6 måneder før undersøgelsen
  • Oplever en tilbagevendende forstuvning, som er defineret som to eller flere forstuvninger på samme ankel
  • Ingen historie med ankelskade inden for de tre måneder forud for deltagelse, og ingen kognitiv underskud
  • Evne til at udføre interventionen eller daglige aktiviteter uden øget smerte
  • I øjeblikket deltager de ikke i andre rehabiliteringsøvelser
  • Ingen historie med ankeloperation

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner havde balanceunderskud på grund af vestibulære lidelser, såsom vertebro-basilar insufficiens og/eller synsforstyrrelser
  • Tumorer i området, der skal behandles til undersøgelsen
  • graviditet
  • Enhver skade eller operation udført i ankelleddet, deformitet i underekstremiteten
  • Muskuloskeletale tilstand som fraktur, osteoporose
  • Neurologisk tilstand som parkinsonisme, ataksi, slagtilfælde, muskeldystrofi, myasthenia gravis
  • Kardiopulmonale tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel træningsgruppe
30 patienter vil kun modtage konventionel fysioterapi træning, som består af styrkende, proprioceptive øvelser.
Andet: Styrkende, proprioceptive øvelser.

- Styrkende øvelse: Ankel Dorsiflexion og Plantar Flexion & inversion og eversion Styrking med træningsbånd

-Proprioceptiv træning med wobble board

Andre navne:
  • konventionel fysioterapi træning
Eksperimentel: Wii Fit rehabiliteringstræningsgruppe
30 patienter Wii Fit-gruppen vil modtage Wii Fit-rehabiliteringstræning og den samme konventionelle træningstræning (styrkende, proprioceptive øvelser)
Andet: Styrkende, proprioceptive øvelser.

- Styrkende øvelse: Ankel Dorsiflexion og Plantar Flexion & inversion og eversion Styrking med træningsbånd

-Proprioceptiv træning med wobble board

Andre navne:
  • konventionel fysioterapi træning
Enhed: Wii passer
Nintendo Wii-konsollen (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japan) er den vigtigste strømenhed i Nintendo Wii Fit. Dens software inkluderer et interaktivt videospil, der spilles med en håndholdt, trådløs fjernbetjening, der registrerer bevægelse og kræver, at deltageren efterligner handlingen af ​​deres karakter på skærmen. Disse spil spilles ved hjælp af et specielt Wii balancebræt for at udføre aktiviteter som yoga, balance og aerobic. Wii-fjernbetjeningen er den primære controller til Nintendos Wii-konsol. Bevægelsesregistreringsevnen er hovedtræk ved den. Det giver brugeren mulighed for at interagere med og manipulere elementer på skærmen ved at pege.
Andre navne:
  • Nintendo Wii Fit system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: "op til 8 uger"
vil blive vurderet af Biodex balancesystem (overordnet, Anterior posterior og mediolateral balanceindeks med åbne øjne og lukkede øjne).
"op til 8 uger"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel begrænsning
Tidsramme: "op til 8 uger"
vil blive vurderet ved arabisk version af Foot and Ankel Ability Measure (FAAM). FAAM består af en 21-elements Activities of Daily Living (ADL)-skala og en 8-element Sports-skala
"op til 8 uger"

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for fald
Tidsramme: "op til 8 uger"
vil blive vurderet af den arabiske version af Falls Efficacy Scale-spørgeskemaet
"op til 8 uger"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: maher Ahmed el kablawy, Professor, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • clinical trial (Registry Identifier: Minia University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

INGEN individuelle deltagerdata vil blive delt. Resultaterne vil blive offentliggjort af efterforskerne i et akademisk tidsskrift.

deling af genererede undersøgelsesdata vil blive udført på flere forskellige måder. Vi planlægger at gøre vores resultater tilgængelige for forskere og potentielle samarbejdspartnere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ustabilitet, led

Kliniske forsøg med Styrkende, proprioceptive øvelser.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner