Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Wii Fit-rehabilitering

22. januar 2024 oppdatert av: Aya abd el hady abbas, Cairo University

Effekten av Wii Fit-rehabilitering hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet en randomisert kontrollstudie

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av Wii Fit-rehabilitering på risiko for fall, balanse og funksjonsbegrensning, hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Er det noen effekt av Wii Fit-rehabiliteringstrening på balanse, funksjonsbegrensning og risiko for fall hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet? Deltakerne vil bli bedt om å signere et skriftlig informert samtykkeskjema før studien i henhold til retningslinjer fra etisk komité. Den første gruppekontrollgruppen: 30 pasienter vil kun få konvensjonell fysioterapitrening som består av styrkende, proprioseptive øvelser.

Den andre eksperimentelle gruppen: 30 pasienter Wii Fit-gruppen vil motta Wii Fit-rehabiliteringstrening og den samme konvensjonelle treningstreningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Wii Fit er en effektiv virtual reality-tilnærming for balansetrening. Denne intervensjonen krever mindre tid per økt sammenlignet med tradisjonell fysioterapibehandling. Dessuten er den brukervennlig, engasjerende, kostnadseffektiv og kan leveres hjemme uten behov for tilsyn av en utdannet rehabiliteringspersonell. Gitt den økende populariteten til den teknologiske tilnærmingen som Wii Fit-intervensjon, ville det være viktig for rehabiliteringsfeltet å gjenskape disse funnene som høykvalitets randomiserte kliniske studier med stor prøvestørrelse og lik fordeling av menn og kvinner. Ytterligere undersøkelser er nødvendig for å vurdere den langsiktige effekten av Wii-trening hos pasienter med funksjonell ankelinstabilitet. En rekke treningsprogrammer ble brukt som intervensjon for kronisk ankelinstabilitet, og konservative behandlingsintervensjoner inkludert balanse, proprioseptive og muskelstyrkende øvelser er effektive for pasienter med kronisk ankelinstabilitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seksti pasienter, deres alder varierer mellom 18 og 60 år.
  • Pasienter av begge kjønn (menn og kvinner)
  • En historie med minst én ankelforstuing, med den første forstuingen mer enn 1 år før studien
  • En følelse av å gi etter minst 2 episoder i løpet av de siste 6 månedene før studien
  • Opplever en tilbakevendende forstuing, som er definert som to eller flere forstuinger på samme ankel
  • Ingen historie med ankelskade i løpet av de tre månedene før deltakelse, og ingen kognitiv svikt
  • Evne til å utføre intervensjonen eller daglige aktiviteter uten økt smerte
  • For øyeblikket deltar de ikke i noen andre treningsprogrammer for rehabilitering
  • Ingen historie med ankeloperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonene hadde balansesvikt på grunn av vestibulære forstyrrelser, som vertebro-basilar insuffisiens og/eller synsforstyrrelser
  • Tumorer i området som skal behandles for studien
  • svangerskap
  • Enhver skade eller operasjon gjort i ankelleddet, deformitet i nedre ekstremitet
  • Muskel- og skjeletttilstand som brudd, osteoporose
  • Nevrologisk tilstand som parkinsonisme, ataksi, hjerneslag, muskeldystrofi, myasthenia gravis
  • Kardiopulmonale tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell treningsgruppe
30 pasienter vil kun få konvensjonell fysioterapiopplæring som består av styrkende, proprioseptive øvelser.
Annen: Styrkende, proprioseptive øvelser.

- Styrkende øvelse: Ankel dorsalfleksjon og plantarfleksjon og inversjon og eversjon Styrking med treningsbånd

-Proprioseptiv trening med wobble board

Andre navn:
  • konvensjonell fysioterapitrening
Eksperimentell: Wii Fit-treningsgruppe for rehabilitering
30 pasienter Wii Fit-gruppen vil motta Wii Fit-rehabiliteringstrening og den samme konvensjonelle treningstreningen (styrkende, proprioseptive øvelser)
Annen: Styrkende, proprioseptive øvelser.

- Styrkende øvelse: Ankel dorsalfleksjon og plantarfleksjon og inversjon og eversjon Styrking med treningsbånd

-Proprioseptiv trening med wobble board

Andre navn:
  • konvensjonell fysioterapitrening
Enhet: Wii passer
Nintendo Wii-konsollen (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japan) er hovedkraftenheten til Nintendo Wii Fit. Programvaren inkluderer et interaktivt videospill som spilles med en håndholdt, trådløs fjernkontroll som registrerer bevegelse og krever at deltakeren etterligner handlingen til sin karakter på skjermen. Disse spillene spilles med et spesielt Wii-balansebrett for å utføre aktiviteter som yoga, balanse og aerobic. Wii-fjernkontrollen er hovedkontrolleren for Nintendos Wii-konsoll. Bevegelsesfølingsevnen er hovedtrekket ved den. Den lar brukeren samhandle med og manipulere elementer på skjermen ved å peke.
Andre navn:
  • Nintendo Wii Fit-system

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: "opptil 8 uker"
vil bli vurdert av Biodex balansesystem (totalt, Anterior posterior og mediolateral balanseindekser med åpne øyne og lukkede øyne).
"opptil 8 uker"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell begrensning
Tidsramme: "opptil 8 uker"
vil bli vurdert av arabisk versjon av Foot and Ankel Ability Measure (FAAM). FAAM består av en 21-elements Activities of Daily Living (ADL)-skala og en 8-elements Sports-skala
"opptil 8 uker"

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for fall
Tidsramme: "opptil 8 uker"
vil bli vurdert av den arabiske versjonen av Falls Efficacy Scale spørreskjema
"opptil 8 uker"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: maher Ahmed el kablawy, Professor, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • clinical trial (Registeridentifikator: Minia University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

INGEN individuelle deltakerdata vil bli delt. Resultatene vil bli publisert av etterforskerne i akademisk tidsskrift.

deling av genererte studiedata vil bli utført på flere forskjellige måter. Vi planlegger å gjøre resultatene våre tilgjengelige for forskere og potensielle samarbeidspartnere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere