- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05957965
Wii Fit 재활의 효과
만성 발목 불안정성 환자에 대한 Wii Fit 재활의 효과 무작위 대조 연구
이 임상 시험의 목표는 Wii Fit 재활이 만성 발목 불안정성 환자의 낙상 위험, 균형 및 기능 제한에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Wii Fit 재활 훈련이 만성 발목 불안정증 환자의 균형, 기능 제한 및 낙상 위험에 미치는 영향이 있습니까? 참가자는 윤리 위원회의 지침에 따라 연구 전에 서면 동의서에 서명해야 합니다. 첫 번째 그룹 통제 그룹: 30명의 환자는 강화되고 고유 수용성 운동으로 구성된 기존의 물리 치료 교육만 받습니다.
두 번째 그룹 실험 그룹: 30명의 환자 Wii Fit 그룹은 Wii Fit 재활 훈련과 동일한 기존 운동 훈련을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: aya abd el hady abbas abd el hady, BSC
- 전화번호: 0201095332663
- 이메일: aya.abdelhady@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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연락하다:
- aya abd el hady abbas abd el hady, BSC
- 전화번호: 0201095332663
- 이메일: aya.abdelhady@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60명의 환자, 그들의 나이는 18세에서 60세 사이입니다.
- 성별(남녀)의 환자
- 최소 한 번의 발목 염좌 병력, 초기 염좌가 연구 시작 1년 이상 전에 발생한 경우
- 연구 전 최근 6개월 동안 최소 2회 이상 '양보'하는 느낌
- 동일한 발목에 두 개 이상의 염좌로 정의되는 재발성 염좌 경험
- 참여 전 3개월 이내에 발목 부상 이력이 없고 인지 장애가 없음
- 통증 증가 없이 개입 또는 일상 활동을 수행할 수 있는 능력
- 현재 그들은 다른 재활 운동 프로그램에 참여하고 있지 않습니다.
- 발목 수술 이력 없음
제외 기준:
- 피험자는 척추-기저 기능 부전 및/또는 시각 장애와 같은 전정 장애로 인해 균형 장애가 있었습니다.
- 연구를 위해 치료할 부위의 종양
- 임신
- 발목 관절의 부상이나 수술, 하지의 기형
- 골절, 골다공증 등의 근골격계 질환
- 파킨슨병, 운동실조, 뇌졸중, 근이영양증, 중증 근무력증과 같은 신경학적 상태
- 심폐 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 운동 훈련 그룹
30명의 환자는 강화, 고유수용성 운동으로 구성된 기존의 물리 치료 훈련만 받게 됩니다.
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- 근력운동 : 발목 배측굴곡 및 저측굴곡 & 운동밴드를 이용한 내전 및 외전 강화 -워블보드를 이용한 고유수용성 운동
다른 이름들:
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실험적: Wii Fit 재활 훈련 그룹
Wii Fit 그룹의 환자 30명은 Wii Fit 재활 훈련과 동일한 기존 운동 훈련(강화, 고유수용성 운동)을 받게 됩니다.
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- 근력운동 : 발목 배측굴곡 및 저측굴곡 & 운동밴드를 이용한 내전 및 외전 강화 -워블보드를 이용한 고유수용성 운동
다른 이름들:
Nintendo Wii 콘솔(Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japan)은 Nintendo Wii Fit의 주요 전원 장치입니다.
이 소프트웨어에는 동작을 감지하고 참가자가 화면 캐릭터의 동작을 모방하도록 요구하는 핸드헬드 무선 리모컨으로 플레이하는 대화형 비디오 게임이 포함되어 있습니다.
이러한 게임은 요가, 균형 및 에어로빅과 같은 활동을 수행하기 위해 특수 Wii 밸런스 보드를 사용하여 진행됩니다.
Wii 리모컨은 Nintendo Wii 콘솔의 기본 컨트롤러입니다.
모션 감지 기능이 주요 기능입니다.
이를 통해 사용자는 포인팅을 통해 화면의 항목과 상호 작용하고 조작할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: "최대 8주"
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Biodex 균형 시스템(전반적으로 눈을 뜬 상태와 눈을 감은 상태에서 전방 후방 및 내외측 균형 지표)으로 평가합니다.
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"최대 8주"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 제한
기간: "최대 8주"
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)의 아랍어 버전으로 평가됩니다.
FAAM은 21개 항목의 일상 생활 활동(ADL) 척도와 8개 항목의 스포츠 척도로 구성됩니다.
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"최대 8주"
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추락 위험
기간: "최대 8주"
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Falls Efficacy Scale 설문지의 아랍어 버전으로 평가됩니다.
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"최대 8주"
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: maher Ahmed el kablawy, Professor, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Afridi A, Malik AN, Ali S, Amjad I. Effect of balance training in older adults using Wii fit plus. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):480-483.
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Franco JR, Jacobs K, Inzerillo C, Kluzik J. The effect of the Nintendo Wii Fit and exercise in improving balance and quality of life in community dwelling elders. Technol Health Care. 2012;20(2):95-115. doi: 10.3233/THC-2011-0661.
- Punt IM, Armand S, Ziltener JL, Allet L. Effect of Wii Fit exercise therapy on gait parameters in ankle sprain patients: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2017 Oct;58:52-58. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.284. Epub 2017 Jun 29.
- Kim KJ, Heo M. Effects of virtual reality programs on balance in functional ankle instability. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3097-101. doi: 10.1589/jpts.27.3097. Epub 2015 Oct 30.
- Kim KJ, Jun HJ, Heo M. Effects of Nintendo Wii Fit Plus training on ankle strength with functional ankle instability. J Phys Ther Sci. 2015 Nov;27(11):3381-5. doi: 10.1589/jpts.27.3381. Epub 2015 Nov 30.
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- Afridi A, Rathore FA, Nazir SNB. Wii Fit for Balance Training in Elderly: A Systematic Review. J Coll Physicians Surg Pak. 2021 May;30(5):559-566. doi: 10.29271/jcpsp.2021.05.559.
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- Pourkazemi F, Hiller CE, Raymond J, Black D, Nightingale EJ, Refshauge KM. Predictors of recurrent sprains after an index lateral ankle sprain: a longitudinal study. Physiotherapy. 2018 Dec;104(4):430-437. doi: 10.1016/j.physio.2017.10.004. Epub 2017 Nov 2.
- Seyedi M, Nobari H, Abbasi H, Khezri D, Oliveira R, Perez-Gomez J, Badicu G, Afonso J. Effect of Four Weeks of Home-Based Balance Training on the Performance in Individuals with Functional Ankle Instability: A Remote Online Study. Healthcare (Basel). 2021 Oct 23;9(11):1428. doi: 10.3390/healthcare9111428.
- Shashidharan, Srisha & Selvan, Vijay. Effects of Virtual Reality Based Training (VRBT) and Proprioceptive Training for Improving Dynamic Balance in Chronic Ankle Instability (CAI) Patients -A Comparative Study (2022).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- clinical trial (레지스트리 식별자: Minia University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 결과는 연구자가 학술지에 게재합니다.
생성된 학습 데이터의 공유는 여러 가지 방법으로 수행됩니다. 우리는 연구 결과를 연구자와 잠재적 공동 작업자에게 제공할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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불안정성, 관절에 대한 임상 시험
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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University of Roma La Sapienza완전한
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로췌장 선암종 | III기 췌장암 미국 암 연합 위원회 v8 | 미국암연합위원회 v8 기준 0기 췌장암 | 미국암연합위원회 v8 기준 1기 췌장암 | Stage IV 췌장암 American Joint Committee on Cancer v8미국
강화, 고유 수용성 운동.에 대한 임상 시험
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Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인