Эффект реабилитации Wii Fit
22 января 2024 г. обновлено: Aya abd el hady abbas, Cairo University
Эффект реабилитации Wii Fit у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава: рандомизированное контрольное исследование
Целью этого клинического испытания является изучение влияния реабилитации Wii Fit на риск падения, нарушения равновесия и функциональных ограничений у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава. Основной вопрос, на который оно направлено, заключается в следующем:
Влияют ли реабилитационные тренировки Wii Fit на равновесие, функциональные ограничения и риск падений у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава? Участникам будет предложено подписать письменную форму информированного согласия перед исследованием в соответствии с рекомендациями этического комитета. Первая группа контрольной группы: 30 пациентов будут получать только обычные физиотерапевтические тренировки, которые состоят из укрепляющих проприоцептивных упражнений.
Вторая группа экспериментальной группы: 30 пациентов группы Wii Fit получат реабилитационную подготовку Wii Fit и ту же обычную тренировку упражнений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Wii Fit — это эффективный подход к виртуальной реальности для тренировки равновесия.
Это вмешательство требует меньше времени на сеанс по сравнению с традиционным физиотерапевтическим лечением.
Кроме того, он удобен в использовании, привлекателен, экономичен и может проводиться дома без необходимости наблюдения со стороны квалифицированного специалиста по реабилитации.
Учитывая растущую популярность технологического подхода, такого как вмешательство Wii Fit, для области реабилитации было бы важно воспроизвести эти результаты в виде высококачественных рандомизированных клинических испытаний с большим размером выборки и равным распределением мужчин и женщин. Необходимы дальнейшие исследования для оценки долгосрочного эффекта тренировок Wii у пациентов с функциональной нестабильностью голеностопного сустава.
В качестве вмешательства при хронической нестабильности голеностопного сустава использовались различные программы упражнений, а консервативные лечебные вмешательства, включая упражнения на баланс, проприоцептивные и укрепляющие мышцы, эффективны для пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: aya abd el hady abbas abd el hady, BSC
- Номер телефона: 0201095332663
- Электронная почта: aya.abdelhady@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Контакт:
- aya abd el hady abbas abd el hady, BSC
- Номер телефона: 0201095332663
- Электронная почта: aya.abdelhady@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Шестьдесят пациентов, их возраст колеблется от 18 до 60 лет.
- Пациенты обоих полов (мужчины и женщины)
- История по крайней мере одного растяжения связок голеностопного сустава, при этом первоначальное растяжение произошло более чем за 1 год до исследования.
- Чувство «уступки» не менее 2 эпизодов за последние 6 месяцев до исследования
- Повторяющееся растяжение связок, которое определяется как два или более растяжения связок на одной и той же лодыжке.
- Отсутствие в анамнезе травм лодыжки в течение трех месяцев до участия и отсутствие когнитивного дефицита
- Способность выполнять вмешательство или повседневную деятельность без усиления боли
- В настоящее время они не участвуют ни в каких других программах реабилитационных упражнений.
- Нет истории операций на лодыжке
Критерий исключения:
- У субъектов был дефицит равновесия из-за вестибулярных расстройств, таких как вертебро-базилярная недостаточность и/или нарушения зрения.
- Опухоли в области, подлежащей лечению для исследования
- беременность
- Любая травма или операция на голеностопном суставе, деформация нижней конечности
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, такие как перелом, остеопороз
- Неврологические состояния, такие как болезнь паркинсонизма, атаксия, инсульт, мышечная дистрофия, тяжелая миастения
- Сердечно-легочные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная тренировочная группа
30 пациентов получат только обычные занятия лечебной физкультурой, состоящие из укрепляющих проприоцептивных упражнений.
|
- Укрепляющие упражнения: тыльное сгибание голеностопного сустава и подошвенное сгибание, а также инверсия и выворот. Укрепление с помощью эспандеров. -Проприоцептивные упражнения с использованием качающейся доски.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тренировочная группа по реабилитации Wii Fit
30 пациентов группы Wii Fit пройдут реабилитационную тренировку Wii Fit и такую же традиционную тренировку упражнений (укрепление, проприоцептивные упражнения)
|
- Укрепляющие упражнения: тыльное сгибание голеностопного сустава и подошвенное сгибание, а также инверсия и выворот. Укрепление с помощью эспандеров. -Проприоцептивные упражнения с использованием качающейся доски.
Другие имена:
Консоль Nintendo Wii (Nintendo Co., Ltd, Киото, Япония) — основная силовая установка Nintendo Wii Fit.
Его программное обеспечение включает в себя интерактивные видеоигры, в которые играют с помощью портативного беспроводного пульта дистанционного управления, который распознает движение и требует, чтобы участник имитировал действия своего персонажа на экране.
В эти игры играют с использованием специальной балансировочной доски Wii для выполнения таких упражнений, как йога, баланс и аэробика.
Пульт Wii — это основной контроллер консоли Nintendo Wii.
Возможность обнаружения движения является его главной особенностью.
Это позволяет пользователю взаимодействовать с элементами на экране и манипулировать ими с помощью указывания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: "до 8 недель"
|
будет оцениваться по системе баланса Biodex (общий, передне-задний и медиолатеральный индексы баланса при открытых и закрытых глазах).
|
"до 8 недель"
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное ограничение
Временное ограничение: "до 8 недель"
|
будут оцениваться по арабской версии шкалы оценки возможностей стопы и голеностопного сустава (FAAM).
FAAM состоит из шкалы повседневной жизни (ADL) из 21 пункта и шкалы спорта из 8 пунктов.
|
"до 8 недель"
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск падения
Временное ограничение: "до 8 недель"
|
будет оцениваться с помощью арабской версии анкеты шкалы эффективности Фоллса.
|
"до 8 недель"
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: maher Ahmed el kablawy, Professor, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Afridi A, Malik AN, Ali S, Amjad I. Effect of balance training in older adults using Wii fit plus. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):480-483.
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Franco JR, Jacobs K, Inzerillo C, Kluzik J. The effect of the Nintendo Wii Fit and exercise in improving balance and quality of life in community dwelling elders. Technol Health Care. 2012;20(2):95-115. doi: 10.3233/THC-2011-0661.
- Punt IM, Armand S, Ziltener JL, Allet L. Effect of Wii Fit exercise therapy on gait parameters in ankle sprain patients: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2017 Oct;58:52-58. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.284. Epub 2017 Jun 29.
- Kim KJ, Heo M. Effects of virtual reality programs on balance in functional ankle instability. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3097-101. doi: 10.1589/jpts.27.3097. Epub 2015 Oct 30.
- Kim KJ, Jun HJ, Heo M. Effects of Nintendo Wii Fit Plus training on ankle strength with functional ankle instability. J Phys Ther Sci. 2015 Nov;27(11):3381-5. doi: 10.1589/jpts.27.3381. Epub 2015 Nov 30.
- Halaweh H, Svantesson U, Rosberg S, Willen C. Cross-Cultural Adaptation, Validity and Reliability of the Arabic Version of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Med Princ Pract. 2016;25(1):1-7. doi: 10.1159/000441128. Epub 2015 Oct 20.
- Afridi A, Rathore FA, Nazir SNB. Wii Fit for Balance Training in Elderly: A Systematic Review. J Coll Physicians Surg Pak. 2021 May;30(5):559-566. doi: 10.29271/jcpsp.2021.05.559.
- Alghadir AH, Iqbal ZA, Iqbal A, Ahmed H, Ramteke SU. Effect of Chronic Ankle Sprain on Pain, Range of Motion, Proprioception, and Balance among Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 23;17(15):5318. doi: 10.3390/ijerph17155318.
- Clark RA, Mentiplay BF, Pua YH, Bower KJ. Reliability and validity of the Wii Balance Board for assessment of standing balance: A systematic review. Gait Posture. 2018 Mar;61:40-54. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.022. Epub 2017 Dec 30.
- Elsotohy NM, Salim YE, Nassif NS, Hanafy AF. Cross-education effect of balance training program in patients with chronic ankle instability: A randomized controlled trial. Injury. 2021 Mar;52(3):625-632. doi: 10.1016/j.injury.2020.09.065. Epub 2020 Oct 1.
- Pourkazemi F, Hiller CE, Raymond J, Black D, Nightingale EJ, Refshauge KM. Predictors of recurrent sprains after an index lateral ankle sprain: a longitudinal study. Physiotherapy. 2018 Dec;104(4):430-437. doi: 10.1016/j.physio.2017.10.004. Epub 2017 Nov 2.
- Seyedi M, Nobari H, Abbasi H, Khezri D, Oliveira R, Perez-Gomez J, Badicu G, Afonso J. Effect of Four Weeks of Home-Based Balance Training on the Performance in Individuals with Functional Ankle Instability: A Remote Online Study. Healthcare (Basel). 2021 Oct 23;9(11):1428. doi: 10.3390/healthcare9111428.
- Shashidharan, Srisha & Selvan, Vijay. Effects of Virtual Reality Based Training (VRBT) and Proprioceptive Training for Improving Dynamic Balance in Chronic Ankle Instability (CAI) Patients -A Comparative Study (2022).
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- clinical trial (Идентификатор реестра: Minia University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
НИКАКИЕ данные отдельных участников не будут переданы. Результаты будут опубликованы исследователями в академическом журнале.
обмен сгенерированными данными исследования будет осуществляться несколькими различными способами. Мы планируем сделать наши результаты доступными для исследователей и потенциальных сотрудников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .