- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05957965
El efecto de la rehabilitación de Wii Fit
El efecto de la rehabilitación de Wii Fit en pacientes con inestabilidad crónica del tobillo: un estudio de control aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de la rehabilitación Wii Fit sobre el riesgo de caída, el equilibrio y la limitación funcional en pacientes con inestabilidad crónica de tobillo. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Existe algún efecto del entrenamiento de rehabilitación de Wii Fit sobre el equilibrio, la limitación funcional y el riesgo de caídas en pacientes con inestabilidad crónica del tobillo? Se les pedirá a los participantes que firmen un formulario de consentimiento informado por escrito antes del estudio de acuerdo con las pautas del comité ético El primer grupo de control: 30 pacientes recibirán entrenamiento de fisioterapia convencional solo que consiste en ejercicios propioceptivos de fortalecimiento.
El segundo grupo experimental: 30 pacientes del grupo Wii Fit recibirán entrenamiento de rehabilitación Wii Fit y el mismo entrenamiento de ejercicio convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: aya abd el hady abbas abd el hady, BSC
- Número de teléfono: 0201095332663
- Correo electrónico: aya.abdelhady@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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Contacto:
- aya abd el hady abbas abd el hady, BSC
- Número de teléfono: 0201095332663
- Correo electrónico: aya.abdelhady@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta pacientes, su edad oscila entre 18 a 60 años.
- Pacientes de ambos sexos (hombres y mujeres)
- Antecedentes de al menos un esguince de tobillo, con el esguince inicial ocurrido más de 1 año antes del estudio
- Una sensación de "ceder" al menos 2 episodios en los últimos 6 meses antes del estudio
- Experimentar un esguince recurrente, que se define como dos o más esguinces en el mismo tobillo.
- Sin antecedentes de lesión de tobillo en los tres meses anteriores a la participación y sin déficit cognitivo
- Capacidad para realizar la intervención o las actividades diarias sin aumento del dolor
- Actualmente no participan en ningún otro programa de ejercicios de rehabilitación.
- Sin antecedentes de cirugía de tobillo.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos tenían déficits de equilibrio debido a trastornos vestibulares, como insuficiencia vertebro-basilar y/o trastornos visuales.
- Tumores en el área a tratar para el estudio
- el embarazo
- Cualquier lesión o cirugía realizada en la articulación del tobillo, deformidad en la extremidad inferior
- Condición musculoesquelética como fractura, osteoporosis
- Condición neurológica como enfermedad de parkinsonismo, ataxia, accidente cerebrovascular, distrofia muscular, miastenia grave
- Condiciones cardiopulmonares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento de ejercicios convencionales
30 pacientes recibirán solo entrenamiento de fisioterapia convencional que consiste en ejercicios propioceptivos de fortalecimiento.
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-Ejercicio de fortalecimiento: Dorsiflexión de Tobillo y Flexión Plantar e inversión y eversión Fortalecimiento con Bandas de Ejercicio -Ejercicio propioceptivo utilizando tabla oscilante
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de entrenamiento de rehabilitación de Wii Fit
30 pacientes del grupo Wii Fit recibirán entrenamiento de rehabilitación Wii Fit y el mismo entrenamiento de ejercicios convencionales (fortalecimiento, ejercicios propioceptivos)
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-Ejercicio de fortalecimiento: Dorsiflexión de Tobillo y Flexión Plantar e inversión y eversión Fortalecimiento con Bandas de Ejercicio -Ejercicio propioceptivo utilizando tabla oscilante
Otros nombres:
La consola Nintendo Wii (Nintendo Co., Ltd, Kioto, Japón) es la principal unidad de potencia de Nintendo Wii Fit.
Su software incluye videojuegos interactivos que se juegan con un control remoto inalámbrico de mano que detecta movimiento y requiere que el participante imite la acción de su personaje en pantalla.
Estos juegos se juegan utilizando una tabla de equilibrio especial de Wii para realizar actividades como yoga, equilibrio y aeróbicos.
El control remoto Wii es el controlador principal de la consola Wii de Nintendo.
La capacidad de detección de movimiento es la característica principal de la misma.
Permite que el usuario interactúe y manipule elementos en la pantalla a través de señalar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: "hasta 8 semanas"
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será evaluado por el sistema de equilibrio Biodex (índices de equilibrio general, anterior posterior y mediolateral con ojos abiertos y ojos cerrados).
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"hasta 8 semanas"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Limitación funcional
Periodo de tiempo: "hasta 8 semanas"
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serán evaluados por la versión árabe de la Medida de Habilidad de Pie y Tobillo (FAAM).
La FAAM consta de una escala de Actividades de la Vida Diaria (AVD) de 21 ítems y una escala de Deportes de 8 ítems
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"hasta 8 semanas"
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de caída
Periodo de tiempo: "hasta 8 semanas"
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será evaluado por la versión árabe del cuestionario Falls Eficacy Scale
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"hasta 8 semanas"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: maher Ahmed el kablawy, Professor, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Afridi A, Malik AN, Ali S, Amjad I. Effect of balance training in older adults using Wii fit plus. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):480-483.
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
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- Afridi A, Rathore FA, Nazir SNB. Wii Fit for Balance Training in Elderly: A Systematic Review. J Coll Physicians Surg Pak. 2021 May;30(5):559-566. doi: 10.29271/jcpsp.2021.05.559.
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- Seyedi M, Nobari H, Abbasi H, Khezri D, Oliveira R, Perez-Gomez J, Badicu G, Afonso J. Effect of Four Weeks of Home-Based Balance Training on the Performance in Individuals with Functional Ankle Instability: A Remote Online Study. Healthcare (Basel). 2021 Oct 23;9(11):1428. doi: 10.3390/healthcare9111428.
- Shashidharan, Srisha & Selvan, Vijay. Effects of Virtual Reality Based Training (VRBT) and Proprioceptive Training for Improving Dynamic Balance in Chronic Ankle Instability (CAI) Patients -A Comparative Study (2022).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- clinical trial (Identificador de registro: Minia University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
NO se compartirán datos de participantes individuales. Los resultados serán publicados por los investigadores en una revista académica.
el intercambio de datos de estudio generados se llevará a cabo de varias maneras diferentes. Planeamos poner nuestros resultados a disposición de investigadores y colaboradores potenciales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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