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El efecto de la rehabilitación de Wii Fit

22 de enero de 2024 actualizado por: Aya abd el hady abbas, Cairo University

El efecto de la rehabilitación de Wii Fit en pacientes con inestabilidad crónica del tobillo: un estudio de control aleatorio

El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de la rehabilitación Wii Fit sobre el riesgo de caída, el equilibrio y la limitación funcional en pacientes con inestabilidad crónica de tobillo. La pregunta principal que pretende responder es:

¿Existe algún efecto del entrenamiento de rehabilitación de Wii Fit sobre el equilibrio, la limitación funcional y el riesgo de caídas en pacientes con inestabilidad crónica del tobillo? Se les pedirá a los participantes que firmen un formulario de consentimiento informado por escrito antes del estudio de acuerdo con las pautas del comité ético El primer grupo de control: 30 pacientes recibirán entrenamiento de fisioterapia convencional solo que consiste en ejercicios propioceptivos de fortalecimiento.

El segundo grupo experimental: 30 pacientes del grupo Wii Fit recibirán entrenamiento de rehabilitación Wii Fit y el mismo entrenamiento de ejercicio convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Wii Fit es un enfoque de realidad virtual eficaz para el entrenamiento del equilibrio. Esta intervención requiere menos tiempo por sesión en comparación con el tratamiento de fisioterapia tradicional. Además, es fácil de usar, atractivo, rentable y se puede administrar en el hogar sin necesidad de supervisión por parte de un profesional de rehabilitación capacitado. Dada la creciente popularidad del enfoque tecnológico como intervención de Wii Fit, sería importante para el campo de la rehabilitación replicar estos hallazgos como ensayos clínicos aleatorios de alta calidad con un tamaño de muestra grande y una distribución equitativa de hombres y mujeres. Se necesitan más investigaciones para evaluar el efecto a largo plazo del entrenamiento con Wii en pacientes con inestabilidad funcional del tobillo. Se utilizó una variedad de programas de ejercicios como intervención para la inestabilidad crónica del tobillo, y las intervenciones de tratamiento conservador que incluyen ejercicios de equilibrio, propioceptivos y de fortalecimiento muscular son eficaces para los pacientes con inestabilidad crónica del tobillo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: aya abd el hady abbas abd el hady, BSC
  • Número de teléfono: 0201095332663
  • Correo electrónico: aya.abdelhady@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Contacto:
          • aya abd el hady abbas abd el hady, BSC
          • Número de teléfono: 0201095332663
          • Correo electrónico: aya.abdelhady@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sesenta pacientes, su edad oscila entre 18 a 60 años.
  • Pacientes de ambos sexos (hombres y mujeres)
  • Antecedentes de al menos un esguince de tobillo, con el esguince inicial ocurrido más de 1 año antes del estudio
  • Una sensación de "ceder" al menos 2 episodios en los últimos 6 meses antes del estudio
  • Experimentar un esguince recurrente, que se define como dos o más esguinces en el mismo tobillo.
  • Sin antecedentes de lesión de tobillo en los tres meses anteriores a la participación y sin déficit cognitivo
  • Capacidad para realizar la intervención o las actividades diarias sin aumento del dolor
  • Actualmente no participan en ningún otro programa de ejercicios de rehabilitación.
  • Sin antecedentes de cirugía de tobillo.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos tenían déficits de equilibrio debido a trastornos vestibulares, como insuficiencia vertebro-basilar y/o trastornos visuales.
  • Tumores en el área a tratar para el estudio
  • el embarazo
  • Cualquier lesión o cirugía realizada en la articulación del tobillo, deformidad en la extremidad inferior
  • Condición musculoesquelética como fractura, osteoporosis
  • Condición neurológica como enfermedad de parkinsonismo, ataxia, accidente cerebrovascular, distrofia muscular, miastenia grave
  • Condiciones cardiopulmonares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de ejercicios convencionales
30 pacientes recibirán solo entrenamiento de fisioterapia convencional que consiste en ejercicios propioceptivos de fortalecimiento.

-Ejercicio de fortalecimiento: Dorsiflexión de Tobillo y Flexión Plantar e inversión y eversión Fortalecimiento con Bandas de Ejercicio

-Ejercicio propioceptivo utilizando tabla oscilante

Otros nombres:
  • formación en fisioterapia convencional
Experimental: Grupo de entrenamiento de rehabilitación de Wii Fit
30 pacientes del grupo Wii Fit recibirán entrenamiento de rehabilitación Wii Fit y el mismo entrenamiento de ejercicios convencionales (fortalecimiento, ejercicios propioceptivos)

-Ejercicio de fortalecimiento: Dorsiflexión de Tobillo y Flexión Plantar e inversión y eversión Fortalecimiento con Bandas de Ejercicio

-Ejercicio propioceptivo utilizando tabla oscilante

Otros nombres:
  • formación en fisioterapia convencional
La consola Nintendo Wii (Nintendo Co., Ltd, Kioto, Japón) es la principal unidad de potencia de Nintendo Wii Fit. Su software incluye videojuegos interactivos que se juegan con un control remoto inalámbrico de mano que detecta movimiento y requiere que el participante imite la acción de su personaje en pantalla. Estos juegos se juegan utilizando una tabla de equilibrio especial de Wii para realizar actividades como yoga, equilibrio y aeróbicos. El control remoto Wii es el controlador principal de la consola Wii de Nintendo. La capacidad de detección de movimiento es la característica principal de la misma. Permite que el usuario interactúe y manipule elementos en la pantalla a través de señalar.
Otros nombres:
  • Sistema Nintendo Wii Fit

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance
Periodo de tiempo: "hasta 8 semanas"
será evaluado por el sistema de equilibrio Biodex (índices de equilibrio general, anterior posterior y mediolateral con ojos abiertos y ojos cerrados).
"hasta 8 semanas"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Limitación funcional
Periodo de tiempo: "hasta 8 semanas"
serán evaluados por la versión árabe de la Medida de Habilidad de Pie y Tobillo (FAAM). La FAAM consta de una escala de Actividades de la Vida Diaria (AVD) de 21 ítems y una escala de Deportes de 8 ítems
"hasta 8 semanas"

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de caída
Periodo de tiempo: "hasta 8 semanas"
será evaluado por la versión árabe del cuestionario Falls Eficacy Scale
"hasta 8 semanas"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: maher Ahmed el kablawy, Professor, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • clinical trial (Identificador de registro: Minia University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

NO se compartirán datos de participantes individuales. Los resultados serán publicados por los investigadores en una revista académica.

el intercambio de datos de estudio generados se llevará a cabo de varias maneras diferentes. Planeamos poner nuestros resultados a disposición de investigadores y colaboradores potenciales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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