Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek rehabilitace Wii Fit

22. ledna 2024 aktualizováno: Aya abd el hady abbas, Cairo University

Vliv Wii Fit rehabilitace u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku Randomizovaná kontrolní studie

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinek rehabilitace Wii Fit na riziko pádu, rovnováhu a funkční omezení u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Má rehabilitační trénink Wii Fit nějaký vliv na rovnováhu, funkční omezení a riziko pádů u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku? Účastníci budou požádáni, aby před zahájením studie podepsali písemný informovaný souhlas podle pokynů etické komise. První kontrolní skupina: 30 pacientů absolvuje pouze konvenční fyzioterapeutický trénink, který sestává z posilovacích, proprioceptivních cvičení.

Druhá skupina experimentální skupina: 30 pacientů Skupina Wii Fit absolvuje rehabilitační trénink Wii Fit a stejný konvenční cvičební trénink.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Wii Fit je efektivní přístup virtuální reality pro trénink rovnováhy. Tato intervence vyžaduje méně času na jedno sezení ve srovnání s tradiční fyzioterapeutickou léčbou. Navíc je uživatelsky přívětivý, poutavý, nákladově efektivní a může být doručen doma bez potřeby dohledu vyškoleného rehabilitačního odborníka. Vzhledem k rostoucí popularitě technologického přístupu jako intervence Wii Fit by bylo pro oblast rehabilitace důležité replikovat tato zjištění jako vysoce kvalitní randomizované klinické studie s velkou velikostí vzorku a rovnoměrným rozdělením mužů a žen. Pro posouzení dlouhodobého účinku Wii tréninku u pacientů s funkční nestabilitou kotníku jsou zapotřebí další výzkumy. Různé cvičební programy byly použity jako intervence pro chronickou nestabilitu kotníku a konzervativní léčebné intervence včetně balančních, proprioceptivních cvičení a cvičení na posílení svalů jsou účinné u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Šedesát pacientů, jejich věk se pohybuje mezi 18 až 60 lety.
  • Pacienti obou pohlaví (muži i ženy)
  • Anamnéza alespoň jednoho výronu kotníku, přičemž počáteční výron se objevil více než 1 rok před studií
  • Pocit „ustupování“ alespoň 2 epizody za posledních 6 měsíců před studií
  • Prožívání opakujícího se podvrtnutí, které je definováno jako dvě nebo více podvrtnutí na stejném kotníku
  • Bez anamnézy poranění kotníku během tří měsíců před účastí a bez kognitivního deficitu
  • Schopnost provádět zásah nebo každodenní činnosti bez zvýšení bolesti
  • V současné době se neúčastní žádných jiných rehabilitačních cvičebních programů
  • Žádná operace kotníku v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty měly deficity rovnováhy v důsledku vestibulárních poruch, jako je vertebro-bazilární insuficience a/nebo poruchy zraku
  • Nádory v oblasti, která má být léčena pro studii
  • těhotenství
  • Jakékoli zranění nebo operace hlezenního kloubu, deformace na dolní končetině
  • Muskuloskeletální onemocnění jako zlomenina, osteoporóza
  • Neurologické stavy, jako je parkinsonismus, ataxie, mrtvice, svalová dystrofie, myasthenia gravis
  • Kardiopulmonální stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční cvičební skupina
30 pacientů dostane pouze konvenční fyzioterapeutický trénink, který se skládá z posilovacích, proprioceptivních cvičení.
Jiný: Posilovací, proprioceptivní cvičení.

-Posilovací cvičení: dorzální flexe kotníku a plantární flexe a inverze a everze Posilování pomocí cvičebních pásů

-Proprioceptivní cvičení pomocí wobble boardu

Ostatní jména:
  • konvenční fyzioterapeutický trénink
Experimentální: Wii Fit rehabilitační tréninková skupina
30 pacientů skupina Wii Fit absolvuje rehabilitační trénink Wii Fit a stejný konvenční cvičební trénink (posilovací, proprioceptivní cvičení)
Jiný: Posilovací, proprioceptivní cvičení.

-Posilovací cvičení: dorzální flexe kotníku a plantární flexe a inverze a everze Posilování pomocí cvičebních pásů

-Proprioceptivní cvičení pomocí wobble boardu

Ostatní jména:
  • konvenční fyzioterapeutický trénink
Přístroj: Wii fit
Konzole Nintendo Wii (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japonsko) je hlavní pohonnou jednotkou Nintendo Wii Fit. Jeho software zahrnuje interaktivní videohry, které se hrají s ručním bezdrátovým dálkovým ovládáním, které snímá pohyb a vyžaduje, aby účastník napodoboval činnost své postavy na obrazovce. Tyto hry se hrají pomocí speciální Wii balanční desky, aby bylo možné provádět aktivity jako jóga, rovnováha a aerobik. Wii remote je primární ovladač pro konzoli Wii od Nintenda. Jeho hlavním rysem je schopnost snímání pohybu. Umožňuje uživateli komunikovat a manipulovat s položkami na obrazovce pomocí ukazování.
Ostatní jména:
  • Systém Nintendo Wii Fit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: "až 8 týdnů"
bude posuzován balančním systémem Biodex (celkové, Přední zadní a mediolaterální rovnovážné indexy s otevřenýma očima a zavřenýma očima).
"až 8 týdnů"

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční omezení
Časové okno: "až 8 týdnů"
bude hodnocena arabskou verzí měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM). FAAM se skládá z 21-položkové stupnice Aktivity denního života (ADL) a 8-položkové stupnice Sport.
"až 8 týdnů"

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nebezpečí pádu
Časové okno: "až 8 týdnů"
bude hodnocena arabskou verzí dotazníku Falls Efficacy Scale
"až 8 týdnů"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: maher Ahmed el kablawy, Professor, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • clinical trial (Identifikátor registru: Minia University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

ŽÁDNÁ data jednotlivých účastníků nebudou sdílena. Výsledky výzkumníci zveřejní v akademickém časopise.

sdílení vygenerovaných studijních dat bude probíhat několika různými způsoby. Plánujeme zpřístupnit naše výsledky výzkumníkům a potenciálním spolupracovníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nestabilita, kloub

Klinické studie na Posilovací, proprioceptivní cvičení.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit