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L'effetto della riabilitazione Wii Fit

22 gennaio 2024 aggiornato da: Aya abd el hady abbas, Cairo University

L'effetto della riabilitazione Wii Fit nei pazienti con instabilità cronica della caviglia uno studio di controllo randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è indagare l'effetto della riabilitazione Wii Fit sul rischio di caduta, equilibrio e limitazione funzionale, in pazienti con instabilità cronica della caviglia. La domanda principale a cui si propone di rispondere è:

Ci sono effetti dell'allenamento riabilitativo Wii Fit su equilibrio, limitazione funzionale e rischio di cadute nei pazienti con instabilità cronica della caviglia? Ai partecipanti verrà chiesto di firmare un modulo di consenso informato scritto prima dello studio secondo le linee guida del comitato etico Il primo gruppo gruppo di controllo: 30 pazienti riceveranno solo un allenamento di terapia fisica convenzionale che consiste in esercizi di rafforzamento e propriocettivi.

Il secondo gruppo sperimentale di gruppo: 30 pazienti del gruppo Wii Fit riceveranno la formazione riabilitativa Wii Fit e la stessa formazione fisica convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Wii Fit è un efficace approccio alla realtà virtuale per l'allenamento dell'equilibrio. Questo intervento richiede meno tempo per sessione rispetto al tradizionale trattamento di terapia fisica. Inoltre, è facile da usare, coinvolgente, conveniente e può essere somministrato a casa senza la necessità della supervisione di un professionista della riabilitazione qualificato. Data la crescente popolarità dell'approccio tecnologico come intervento Wii Fit, sarebbe importante per il campo della riabilitazione replicare questi risultati come studi clinici randomizzati di alta qualità con un campione di grandi dimensioni e un'equa distribuzione di maschi e femmine. Sono necessarie ulteriori ricerche per valutare l'effetto a lungo termine dell'allenamento Wii in pazienti con instabilità funzionale della caviglia. Una varietà di programmi di esercizio sono stati utilizzati come intervento per l'instabilità cronica della caviglia e gli interventi di trattamento conservativo tra cui esercizi di equilibrio, propriocettivi e di rafforzamento muscolare sono efficaci per i pazienti con instabilità cronica della caviglia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sessanta pazienti, la loro età va dai 18 ai 60 anni.
  • Pazienti di entrambi i sessi (uomini e donne)
  • Una storia di almeno una distorsione alla caviglia, con la distorsione iniziale che si è verificata più di 1 anno prima dello studio
  • Una sensazione di ''cedimento'' almeno 2 episodi negli ultimi 6 mesi prima dello studio
  • Sperimentare una distorsione ricorrente, che è definita come due o più distorsioni sulla stessa caviglia
  • Nessuna storia di lesioni alla caviglia nei tre mesi precedenti la partecipazione e nessun deficit cognitivo
  • Capacità di eseguire l'intervento o le attività quotidiane senza un aumento del dolore
  • Attualmente non stanno partecipando ad altri programmi di esercizi di riabilitazione
  • Nessuna storia di chirurgia della caviglia

Criteri di esclusione:

  • I soggetti presentavano deficit di equilibrio dovuti a disturbi vestibolari, come insufficienza vertebro-basilare e/o disturbi visivi
  • Tumori nell'area da trattare per lo studio
  • gravidanza
  • Qualsiasi lesione o intervento chirurgico eseguito all'articolazione della caviglia, deformità agli arti inferiori
  • Condizione muscoloscheletrica come frattura, osteoporosi
  • Condizione neurologica come morbo di parkinsonismo, atassia, ictus, distrofia muscolare, miastenia grave
  • Condizioni cardiopolmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento fisico convenzionale
30 pazienti riceveranno solo un allenamento di terapia fisica convenzionale che consiste in esercizi propriocettivi di rafforzamento.
Altro: Rafforzamento, esercizi propriocettivi.

-Esercizio di rafforzamento: dorsiflessione della caviglia e flessione plantare e inversione ed eversione Rafforzamento con bande di esercizio

-Esercizio propriocettivo con tavola oscillante

Altri nomi:
  • allenamento di fisioterapia convenzionale
Sperimentale: Gruppo di allenamento riabilitativo Wii Fit
30 pazienti del gruppo Wii Fit riceveranno l'allenamento riabilitativo Wii Fit e lo stesso allenamento fisico convenzionale (rafforzamento, esercizi propriocettivi)
Altro: Rafforzamento, esercizi propriocettivi.

-Esercizio di rafforzamento: dorsiflessione della caviglia e flessione plantare e inversione ed eversione Rafforzamento con bande di esercizio

-Esercizio propriocettivo con tavola oscillante

Altri nomi:
  • allenamento di fisioterapia convenzionale
Dispositivo: Wii in forma
La console Nintendo Wii (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Giappone) è l'unità principale di Nintendo Wii Fit. Il suo software include un videogioco interattivo che si gioca con un telecomando wireless portatile che rileva il movimento e richiede al partecipante di imitare l'azione del proprio personaggio sullo schermo. Questi giochi vengono giocati utilizzando una speciale tavola di equilibrio Wii per eseguire attività come yoga, equilibrio e aerobica. Il telecomando Wii è il controller principale per la console Wii di Nintendo. La capacità di rilevamento del movimento è la caratteristica principale di esso. Consente all'utente di interagire e manipolare gli elementi sullo schermo tramite il puntamento.
Altri nomi:
  • Sistema Nintendo WiiFit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: "fino a 8 settimane"
sarà valutato dal sistema di equilibrio Biodex (indice di equilibrio complessivo, anteriore posteriore e mediolaterale con occhi aperti e occhi chiusi).
"fino a 8 settimane"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Limitazione funzionale
Lasso di tempo: "fino a 8 settimane"
sarà valutato dalla versione araba del Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). La FAAM è composta da una scala di attività della vita quotidiana (ADL) di 21 item e da una scala di sport di 8 item
"fino a 8 settimane"

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di caduta
Lasso di tempo: "fino a 8 settimane"
saranno valutati dalla versione araba del questionario Falls Efficacy Scale
"fino a 8 settimane"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: maher Ahmed el kablawy, Professor, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • clinical trial (Identificatore di registro: Minia University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

NESSUN dato dei singoli partecipanti verrà condiviso. I risultati saranno pubblicati dai ricercatori nella rivista accademica.

la condivisione dei dati di studio generati sarà effettuata in diversi modi. Abbiamo in programma di rendere disponibili i nostri risultati a ricercatori e potenziali collaboratori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Instabilità, comune

Prove cliniche su Rafforzamento, esercizi propriocettivi.

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