- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05957965
Wii Fit -kuntoutuksen vaikutus
Wii Fit -kuntoutuksen vaikutus potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus, satunnaistettu kontrollitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Wii Fit -kuntoutuksen vaikutusta kaatumisriskiin, tasapainoon ja toimintarajoitteisiin potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on:
Onko Wii Fit -kuntoutusharjoittelulla vaikutusta tasapainoon, toimintarajoituksiin ja kaatumisriskiin potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus? Osallistujia pyydetään allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen tutkimusta eettisen toimikunnan ohjeiden mukaisesti. Ensimmäinen ryhmäkontrolliryhmä: 30 potilasta saavat vain tavanomaista fysioterapiakoulutusta, joka koostuu vahvistavista, proprioseptiivisistä harjoituksista.
Toisen ryhmän koeryhmä: 30 potilasta Wii Fit -ryhmä saa Wii Fit -kuntoutuskoulutuksen ja saman tavanomaisen liikuntaharjoittelun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: aya abd el hady abbas abd el hady, BSC
- Puhelinnumero: 0201095332663
- Sähköposti: aya.abdelhady@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- faculty of physical therapy Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- aya abd el hady abbas abd el hady, BSC
- Puhelinnumero: 0201095332663
- Sähköposti: aya.abdelhady@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuusikymmentä potilasta, heidän ikänsä vaihtelee 18-60 vuoden välillä.
- Potilaat molempia sukupuolia (miehet ja naiset)
- Aiemmin vähintään yksi nilkan nyrjähdys, jolloin ensimmäinen nyrjähdys tapahtui yli 1 vuosi ennen tutkimusta
- Tunne 'väistymisestä' vähintään 2 jaksoa viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Toistuva nyrjähdys, joka määritellään kahdeksi tai useammaksi nyrjähdykseksi samassa nilkassa
- Ei historiaa nilkkavammoista kolmen kuukauden aikana ennen osallistumista, eikä kognitiivista puutetta
- Kyky suorittaa interventio tai päivittäiset toimet ilman kivun lisääntymistä
- Tällä hetkellä he eivät osallistu muihin kuntoutusliikuntaohjelmiin
- Ei historiaa nilkkaleikkauksista
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöillä oli tasapainohäiriöitä, jotka johtuivat vestibulaarihäiriöistä, kuten vertebro-basilaarinen vajaatoiminta ja/tai näköhäiriöt
- Kasvaimet tutkimusta varten hoidettavalla alueella
- raskaus
- Mikä tahansa nilkan nivelen vamma tai leikkaus, epämuodostuma alaraajoissa
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus, kuten murtuma, osteoporoosi
- Neurologiset sairaudet, kuten parkinsonismi, ataksia, aivohalvaus, lihasdystrofia, myasthenia gravis
- Kardiopulmonaaliset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen harjoitusryhmä
30 potilasta saa vain tavanomaista fysioterapiakoulutusta, joka koostuu vahvistavista, proprioseptiivisistä harjoituksista.
|
- Vahvistusharjoitus: Nilkan dorsifleksio ja jalkapohjan taipuminen & inversio- ja eversiovahvistus harjoitusnauhoilla -Proprioseptiivinen harjoitus vaappulaudalla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Wii Fit kuntoutusharjoitusryhmä
30 potilaalle Wii Fit -ryhmä saa Wii Fit -kuntoutuskoulutuksen ja saman tavanomaisen liikuntaharjoittelun (vahvistavat, proprioseptiiviset harjoitukset)
|
- Vahvistusharjoitus: Nilkan dorsifleksio ja jalkapohjan taipuminen & inversio- ja eversiovahvistus harjoitusnauhoilla -Proprioseptiivinen harjoitus vaappulaudalla
Muut nimet:
Nintendo Wii -konsoli (Nintendo Co., Ltd, Kioto, Japani) on Nintendo Wii Fitin päävirtalähde.
Sen ohjelmisto sisältää interaktiivisen videopelin, jota pelataan kädessä pidettävällä langattomalla kaukosäätimellä, joka tunnistaa liikkeen ja vaatii osallistujaa matkimaan näytöllä näkyvän hahmonsa toimintaa.
Näitä pelejä pelataan käyttämällä erityistä Wii-tasapainolautaa harjoitusten, kuten joogan, tasapainon ja aerobicin, suorittamiseksi.
Wii-kaukosäädin on Nintendon Wii-konsolin ensisijainen ohjain.
Sen pääominaisuus on liikkeentunnistuskyky.
Sen avulla käyttäjä voi olla vuorovaikutuksessa näytön kohteiden kanssa ja käsitellä niitä osoittamalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: "jopa 8 viikkoa"
|
arvioidaan Biodex-tasapainojärjestelmällä (yleinen, anterior posterior ja mediolateraalinen tasapainoindeksit silmät auki ja silmät kiinni).
|
"jopa 8 viikkoa"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen rajoitus
Aikaikkuna: "jopa 8 viikkoa"
|
arvioidaan arabiankielisellä versiolla Foot and Ankle Ability Measuresta (FAAM).
FAAM koostuu 21-pisteisen Activities of Daily Living (ADL) -asteikosta ja 8 kohdan urheiluasteikosta.
|
"jopa 8 viikkoa"
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: "jopa 8 viikkoa"
|
arvioidaan Falls Efficacy Scale -kyselylomakkeen arabiankielisellä versiolla
|
"jopa 8 viikkoa"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: maher Ahmed el kablawy, Professor, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Afridi A, Malik AN, Ali S, Amjad I. Effect of balance training in older adults using Wii fit plus. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):480-483.
- Gribble PA, Bleakley CM, Caulfield BM, Docherty CL, Fourchet F, Fong DT, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, Verhagen EA, Vicenzino BT, Wikstrom EA, Delahunt E. Evidence review for the 2016 International Ankle Consortium consensus statement on the prevalence, impact and long-term consequences of lateral ankle sprains. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1496-1505. doi: 10.1136/bjsports-2016-096189. Epub 2016 Jun 3.
- Franco JR, Jacobs K, Inzerillo C, Kluzik J. The effect of the Nintendo Wii Fit and exercise in improving balance and quality of life in community dwelling elders. Technol Health Care. 2012;20(2):95-115. doi: 10.3233/THC-2011-0661.
- Punt IM, Armand S, Ziltener JL, Allet L. Effect of Wii Fit exercise therapy on gait parameters in ankle sprain patients: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2017 Oct;58:52-58. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.284. Epub 2017 Jun 29.
- Kim KJ, Heo M. Effects of virtual reality programs on balance in functional ankle instability. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3097-101. doi: 10.1589/jpts.27.3097. Epub 2015 Oct 30.
- Kim KJ, Jun HJ, Heo M. Effects of Nintendo Wii Fit Plus training on ankle strength with functional ankle instability. J Phys Ther Sci. 2015 Nov;27(11):3381-5. doi: 10.1589/jpts.27.3381. Epub 2015 Nov 30.
- Halaweh H, Svantesson U, Rosberg S, Willen C. Cross-Cultural Adaptation, Validity and Reliability of the Arabic Version of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Med Princ Pract. 2016;25(1):1-7. doi: 10.1159/000441128. Epub 2015 Oct 20.
- Afridi A, Rathore FA, Nazir SNB. Wii Fit for Balance Training in Elderly: A Systematic Review. J Coll Physicians Surg Pak. 2021 May;30(5):559-566. doi: 10.29271/jcpsp.2021.05.559.
- Alghadir AH, Iqbal ZA, Iqbal A, Ahmed H, Ramteke SU. Effect of Chronic Ankle Sprain on Pain, Range of Motion, Proprioception, and Balance among Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 23;17(15):5318. doi: 10.3390/ijerph17155318.
- Clark RA, Mentiplay BF, Pua YH, Bower KJ. Reliability and validity of the Wii Balance Board for assessment of standing balance: A systematic review. Gait Posture. 2018 Mar;61:40-54. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.12.022. Epub 2017 Dec 30.
- Elsotohy NM, Salim YE, Nassif NS, Hanafy AF. Cross-education effect of balance training program in patients with chronic ankle instability: A randomized controlled trial. Injury. 2021 Mar;52(3):625-632. doi: 10.1016/j.injury.2020.09.065. Epub 2020 Oct 1.
- Pourkazemi F, Hiller CE, Raymond J, Black D, Nightingale EJ, Refshauge KM. Predictors of recurrent sprains after an index lateral ankle sprain: a longitudinal study. Physiotherapy. 2018 Dec;104(4):430-437. doi: 10.1016/j.physio.2017.10.004. Epub 2017 Nov 2.
- Seyedi M, Nobari H, Abbasi H, Khezri D, Oliveira R, Perez-Gomez J, Badicu G, Afonso J. Effect of Four Weeks of Home-Based Balance Training on the Performance in Individuals with Functional Ankle Instability: A Remote Online Study. Healthcare (Basel). 2021 Oct 23;9(11):1428. doi: 10.3390/healthcare9111428.
- Shashidharan, Srisha & Selvan, Vijay. Effects of Virtual Reality Based Training (VRBT) and Proprioceptive Training for Improving Dynamic Balance in Chronic Ankle Instability (CAI) Patients -A Comparative Study (2022).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- clinical trial (Rekisterin tunniste: Minia University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja EI jaeta. Tutkijat julkaisevat tulokset akateemisessa lehdessä.
syntyneen tutkimusaineiston jakaminen toteutetaan useilla eri tavoilla. Aiomme saattaa tulokset tutkijoiden ja mahdollisten yhteistyökumppaneiden saataville
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .