産後うつ病の治療のためのキュリオデジタルセラピー (SuMMER)
2023年7月14日 更新者：Stan Kachnowski、Healthcare Innovation Technology Lab
母親の精神的健康と感情制御のサポート (SuMMER): 産後うつ病患者に対するモバイル アプリケーションの臨床効果の評価
主な目的: 9 暦週間の観察対象集団における PPD の管理について、対照 (デジタル偽装と通常の治療) と比較した MamaLift Plus アプリの臨床有効性を評価します。
MamaLift Plus APP を使用する女性は、使用せずに医療提供者から通常のケアを受けている同等の女性に比べて、産後のうつ病の重度の症状が軽減されるという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
研究開始日前3か月以内に出産を経験し、軽度から中等度のPPDと診断された18歳から50歳の女性。
この研究では合計200人の女性がボランティアとして募集され、166人が介入群に割り当てられ、37人が対照群に割り当てられる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
142
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Healthcare Innovation and Technology Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は英語の読み書き、会話ができなければなりません。 3. 参加者は登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。 4. 参加者は登録時点で 18 歳から 50 歳までである必要があります。 5. 参加者は、研究に登録する前に 3 か月以内に出産を経験していなければなりません。 6. 最初のスクリーニング訪問/電話でエディンバラ産後うつ病スケール (EPDS) のスコアが 13 以上 19 を超えない参加者。 7. うつ病の診断は、認定された行動健康療法士または医療専門家によって確認される必要があります。 8. 参加者は、EPDS の自傷行為の質問 (質問 #10) に「0/まったくない」または「1/ほとんどない」と答えなければなりません。 9. 参加者は、モバイル アプリを使用する意欲があり、iOS または Android 対応の携帯電話またはデバイスを所有している必要があります。 10. 参加者は自宅にワイヤレス インターネット接続があり (またはインターネット接続にアクセスでき)、Wi-Fi ネットワーク経由でデバイスを接続する意欲がある必要があります。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ママリフトプラス
アプリを使用して PPD を治療するために使用される認知行動療法の原則
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MamaLift Plus は、通常のケアを強化し、軽度から中等度の産後うつ病 (PPD) の治療をサポートするように設計されたデジタル療法です。
このモバイルベースの介入は、認知行動療法 (CBT) と対人関係療法 (IPT) の原則に基づいており、PPD の治療管理のための主要な内容領域が含まれています。
また、特に周産期の状況を対象とした、受容およびコミットメントベースの治療における最近の発展も含まれます。
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偽コンパレータ：デジタル偽アプリ
偽アプリで配信される一般的なメンタルヘルスと福祉のトピックに関するコンテンツ
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デジタル偽アプリは、一般的な健康サポートのためのコンテンツ、ヒント、提案を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EPDS スコア
時間枠：9週間の期間
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研究終了時の評価時に EPDS を 4 ポイント以上改善した女性の割合。
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9週間の期間
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EPDS スコアの向上
時間枠：9週間の期間
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研究終了時の評価時にEPDSを13ポイント未満に改善した女性の割合
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9週間の期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stan Kachnowski, PhD、Healthcare Innovation Technology Lab
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2023年5月24日
研究の完了 (推定)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月14日
最初の投稿 (推定)
2023年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。