산후 우울증 치료를 위한 Curio Digital Therapy (SuMMER)
2023년 7월 14일 업데이트: Stan Kachnowski, Healthcare Innovation Technology Lab
모성 정신 건강 및 감정 조절 지원(SuMMER): 산후 우울증 환자를 위한 모바일 애플리케이션의 임상적 효과 평가
1차 목적: 9주 동안 관찰된 모집단에서 PPD 관리를 위한 대조군(디지털 가짜 + 일반적인 치료)과 비교하여 MamaLift Plus 앱의 임상적 효과를 평가합니다.
MamaLift Plus 앱을 사용하는 여성은 산후 기간에 그렇지 않고 의료 서비스 제공자로부터 일반적인 치료를 받는 유사한 여성보다 덜 심각한 우울증 증상을 경험할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
18세에서 50세 사이의 여성으로 연구 시작일 전 3개월 이내에 정상 출산을 했으며 경증에서 중등도 PPD 진단을 받았습니다.
총 200명의 여성이 연구에 자원하도록 모집될 것이며, 166명은 개입군에 할당되고 37명은 대조군에 할당될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Healthcare Innovation and Technology Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 영어를 읽고 쓰고 말할 수 있어야 합니다. 3. 참가자는 등록 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다. 4. 참가자는 등록 당시 18세에서 50세 사이여야 합니다. 5. 참가자는 연구에 등록하기 전 ≤ 3개월 동안 산모를 출산해야 합니다. 6. 초기 스크리닝 방문/통화 동안 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)에서 13점 이상 19점 이하의 점수를 받은 참가자, 7. 우울증 진단은 면허가 있는 행동 건강 치료사 또는 의료 전문가의 확인이 필요합니다. 8. 참가자는 EPDS의 자해 질문(질문 #10)에 "0/전혀" 또는 "1/거의"로 답해야 합니다. 9. 참가자는 기꺼이 모바일 앱을 사용하고 iOS 또는 Android 지원 휴대폰 또는 장치를 소유해야 합니다. 10. 참가자는 집에서 무선 인터넷 연결이 가능하고(또는 인터넷 연결이 가능해야 하며) Wi-Fi 네트워크를 통해 장치를 연결할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마마리프트 플러스
앱으로 PPD를 치료하는 데 사용되는 인지 행동 치료의 원리
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MamaLift Plus는 일반 관리를 강화하고 경증에서 중등도의 산후 우울증(PPD) 치료를 지원하도록 설계된 디지털 치료법입니다.
이 모바일 기반 개입은 인지 행동 치료(CBT) 및 대인 치료(IPT)의 원칙을 기반으로 하며 PPD의 치료 관리를 위한 주요 콘텐츠 영역을 포함합니다.
또한 특히 주산기 상황에 대한 수용 및 헌신 기반 요법의 최근 개발을 포함합니다.
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가짜 비교기: 디지털 가짜 앱
가짜 앱으로 전달되는 일반적인 정신 건강 및 웰빙 주제에 대한 콘텐츠
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디지털 가짜 앱은 일반적인 웰빙 지원을 위한 콘텐츠, 팁 및 제안을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EPDS 점수
기간: 9주 기간
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연구 평가 종료 시 EPDS를 4점 이상 개선한 여성의 비율.
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9주 기간
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EPDS 점수 향상
기간: 9주 기간
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연구 평가 종료 시 EPDS를 13점 미만으로 개선한 여성의 비율
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9주 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stan Kachnowski, PhD, Healthcare Innovation Technology Lab
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 24일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마마리프트 플러스에 대한 임상 시험
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Qure Healthcare, LLCLineagen완전한
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom모병
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Fayoum University아직 모집하지 않음
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Istituto Clinico Humanitas Mater Domini아직 모집하지 않음
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Pacific Edge Limited모병