Curio 数字疗法治疗产后抑郁症 (SuMMER)
2023年7月14日 更新者：Stan Kachnowski、Healthcare Innovation Technology Lab
支持产妇心理健康和情绪调节 (SuMMER)：评估移动应用程序对产后抑郁症患者的临床效果
主要目标：评估 MamaLift Plus 应用程序与对照（数字假手术加照常治疗）相比，在 9 个日历周的观察人群中管理 PPD 的临床效果。
据推测，与未使用 MamaLift Plus APP 并接受医疗服务提供者常规护理的女性相比，使用 MamaLift Plus APP 的女性在产后经历的抑郁症状较轻。
研究概览
详细说明
年龄在 18 岁至 50 岁之间、在研究开始日期前 3 个月内生育过并被诊断为轻度至中度 PPD 的女性。
该研究将招募 200 名女性志愿者，其中 166 名分配到干预组，37 名分配到对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Healthcare Innovation and Technology Lab
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者必须能够读、写和说英语； 3. 参与者必须在报名前提供书面知情同意书； 4. 参赛者报名时年龄必须在18岁至50岁之间； 5. 参与者在加入研究之前必须<=3个月内有过活产； 6. 初筛访视/通话期间爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）得分大于或等于 13 分但不超过 19 分的参与者； 7. 抑郁症诊断需经持证行为健康治疗师或医学专业人士确认； 8. 参与者必须对 EPDS 上的自残问题回答“0/从不”或“1/几乎从来没有”（问题 10）； 9. 参与者必须愿意使用移动应用程序并拥有支持iOS或Android的手机或设备； 10. 参与者必须在家中有无线互联网连接（或可以访问互联网连接），并愿意通过 Wi-Fi 网络连接设备
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：妈妈提升加
应用程序治疗产后抑郁症的认知行为疗法原理
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MamaLift Plus 是一种数字疗法，旨在增强常规护理并支持轻至中度产后抑郁症 (PPD) 的治疗。
这种基于移动设备的干预措施以认知行为治疗 (CBT) 和人际治疗 (IPT) 的原则为基础，包括 PPD 治疗管理的关键内容领域。
它还包括基于接受和承诺的治疗的最新进展，特别是针对围产期的治疗。
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假比较器：数字假应用程序
通过虚假应用程序提供有关一般心理健康和福祉主题的内容
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数字假冒应用程序提供一般健康支持的内容、提示和建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EPDS分数
大体时间：9周期间
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在研究评估结束时将 EPDS 提高 >= 4 分的女性比例。
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9周期间
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EPDS 分数提高
大体时间：9周期间
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在研究结束评估时将 EPDS 改善至 < 13 分的女性比例
|
9周期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stan Kachnowski, PhD、Healthcare Innovation Technology Lab
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月24日
研究完成 (估计的)
2023年8月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月14日
首次发布 (估计的)
2023年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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