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ASDの青少年の親に対するSkillflixの評価

2023年7月14日 更新者:Ashley Philliber

自閉症スペクトラム障害を持つ青少年の親向けの性的健康に関するトピックに関するコミュニケーション トレーニング

この臨床試験の目的は、ASD を持つ青少年の親が、人間関係や性的健康のトピックについて十代の子どもたちと話す際にトレーニングするために、マイクロスキルズ ビデオ トレーニング ライブラリを使用する有効性を評価することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • SkillTalk を使用すると、人間関係や性的健康について十代の若者たちとコミュニケーションをとる親のスキルが向上しますか?
  • SkillTalk を使用すると、人間関係や性的健康について会話する頻度が増えますか?
  • SkillTalk を使用すると、親は人間関係や性的健康について 10 代の子供たちとコミュニケーションをとる能力に自信が持てるようになりますか?
  • SkillTalk を使用すると、性的健康や人間関係に関する 10 代の知識、態度、行動が向上しますか?

参加者には次のことが求められます。

  • 研究の開始時、研究終了時、および3か月後の追跡調査時にアンケートに回答します。
  • 研究の開始時、研究終了時、および3か月後のフォローアップ時に、性的健康のトピックについて親と10代の2人の間で行われた短い会話を記録します。
  • 割り当てられた 60 分のビデオの少なくとも 85% を視聴する
  • 学習期間中は毎週末に会話ログを作成し、3 か月のフォローアップ期間中は月に 1 回会話ログを作成します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

提案されたプロジェクトでは、自閉症スペクトラム障害を持つ十代の若者の親の性的健康コミュニケーション スキルを向上させるために、SkillFlix forparents オンライン ビデオ ライブラリを使用する有効性を確立します。 親のスキルの実証と自信、会話の頻度、十代の若者の知識、態度、行動に対するリソースの影響を評価するために、ランダム化比較試験が実施されています。 参加者は、親と若者のペアで、ASD、相互コミュニケーションスキル、受容言語スキルを持つ18歳以上の親と13~17歳の若者が含まれ、授業日中に少なくとも1クラスは主流の教室にいます。

参加者は主に、ASDを持つ人々にサービスを提供する機関/組織、コミュニティおよび専門家の諮問委員、その他のコミュニティネットワークの支援を受けて募集されています。 また、参加者は、同様の青少年の保護者に参加を依頼する可能性があります。

研究デザインは、事前評価と事後評価、および 3 か月後の追跡評価 (研究開始から 6 か月後) を含む 2 組のランダム化比較試験で、それぞれにアンケートと音声録音が含​​まれます。 ベースライン活動を完了した後、ダイアドの半数 (50) が SkillTalk ASD 介入グループにランダムに割り当てられ、SkillTalk ASD Web サイトと研究モバイル アプリへのアクセスが与えられます。 対照群には同様の内容の書面資料が渡されます。 ベースラインの場合、保護者はアンケートに回答し、書面による会話ガイドに基づいて会話を音声録音し、分析のためにアップロードします。 青少年はアンケートに答えます。 介入参加者は、SkillTalk ASD に 3 か月間アクセスできます。 3か月の期間中、親と青少年の参加者は隔週の会話記録を記入するよう求められます。 3 か月の期間の終わりに、彼らは再度アンケートを含む直後のテストに参加し、書面による会話ガイドに基づいて会話を音声録音し、分析のためにアップロードします。 青少年はテスト後すぐにアンケートを受けます。 3か月の追跡期間中、親と青少年は隔週の会話記録を記入するよう求められます。 アクセス期間の終了から 3 か月後、保護者はアンケートに回答し、書面による会話ガイドに基づいて会話を音声録音し、分析のためにアップロードします。 青少年はアンケートに答えます。 6 か月の期間の終了時に、コントロール グループの参加者には SkillFlix ASD 教材へのアクセスが提供されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 適格なダイアッドは次のことを行います。

    • ASD と診断された 13 ~ 17 歳の若者の親がいる。
    • ASD を持つ 13 ~ 17 歳の子供がいます。 子供は次のことを行う必要があります。

      • 相互コミュニケーションスキルと受容的なコミュニケーションスキルを持っている
      • 授業中に少なくとも 1 クラスは主流の教室にいる
    • インターネットに接続されたコンピューター/モバイル デバイスにアクセスできる。

除外基準:

  • 性別や人種/民族に基づく除外基準はありませんが、採用および登録の際、スタッフは人種/民族の人口統計が米国の人口統計をより一般的に反映していることを確認するよう努めます。黒人およびラテン系参加者については 10% のオーバーサンプリングを行い、男女比のバランスがとれているようにします。 親の参加者は、ASD 自身を持っていることを理由にスクリーニングされたり、参加/除外されたりすることはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理
この腕が介入を受けることになります。 この介入は、SkillFlix forparents Microskills ビデオ ライブラリへのアクセスであり、所要時間は約 60 分です。 ライブラリには、教えやすい瞬間を捉えること、アイデンティティについて話すこと、会話の口調を使うことなどのスキルをカバーするカリキュラムが含まれています。
人間関係や性的健康のトピックについて青少年に話すためのコミュニケーション スキルに関する Microskills ビデオ トレーニング ライブラリ。
介入なし:コントロール
介入期間中、アーム 2 は割り当てられた会話のための書面による会話ガイドを受け取ります。 この部門は、追跡調査活動の完了後に介入を受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的健康について十代の若者たちとコミュニケーションをとる際に実証されたスキルスコア
時間枠:3ヶ月
特定の録音された会話トピックに対する実証可能なスキルの研究用に作成されたルーブリックに基づいています。 ルーブリックで獲得したポイントが合計されて合計スコアが作成されます。 スケールの範囲は 0 ~ 20 で、スコアが高いほどスキルの使用率が高いことを示します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親は、過去 3 か月間に性的健康や人間関係について十代の子供たちと話し合う頻度を報告しました。
時間枠:3ヶ月
頻度は、人間関係、思春期、公的/私的、性的健康、個人の安全、性感染症などのトピックごとに分類されます。
3ヶ月
保護者との会話の品質スコア
時間枠:3ヶ月
この調査用に作成された尺度に基づいて、会話品質スコアは、10 代の若者の関与と会話の認識された有効性に関する一連の会話ログの質問で構成されます。 質問のスコアが合計されて合計スコアが作成されます。 スコアの範囲は 3 ~ 15 で、スコアが高いほど会話の質が高いことを示します。
3ヶ月
親は、性的健康や人間関係について十代の子どもとコミュニケーションをとる際に、スキルを活用できるという自信を持っています。
時間枠:3ヶ月
この研究のために作成された尺度に基づいて、スコアは、より安全なセックスのトピックについて議論する能力、会話の口調を使う能力、積極的な傾聴の練習、質問に答える能力、および十代の若者の準備をナビゲートする能力に関する一連の質問で構成されています。 質問のスコアが合計されて合計スコアが作成されます。 スコアの範囲は 5 ~ 25 で、スコアが高いほど能力に自信があることを示します。
3ヶ月
親は、十代の若者が「つながりを作る」スキルを使用できることに自信を持っています。
時間枠:3ヶ月
研究用に作成された尺度に基づいて、スコアは、信頼できる大人と効果的なコミュニケーション手法を使用する能力、大人と挑戦的な会話をする能力、質問しやすい瞬間を捉える能力、および境界線を確立する能力に関する一連の質問で構成されています。 質問のスコアが合計されて合計スコアが作成されます。 スコアの範囲は 4 ~ 20 で、スコアが高いほど能力に自信があることを示します。
3ヶ月
十代の若者は、過去 3 か月間に性的健康や人間関係について十代の若者たちと話し合う頻度を報告しました。
時間枠:3ヶ月
頻度は、人間関係、思春期、公的/私的、性的健康、個人の安全、性感染症などのトピックごとに分類されます。
3ヶ月
青少年の会話の品質スコア。
時間枠:3ヶ月
シンプルな5段階評価システムに基づいています。 スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど会話の質が高いことを示します。
3ヶ月
10 代の若者は、「つながりを作る」スキルを使用する能力に自信を持っています。
時間枠:3ヶ月
研究用に作成された尺度に基づいて、スコアは、信頼できる大人と効果的なコミュニケーション手法を使用する能力、大人と挑戦的な会話をする能力、質問しやすい瞬間を捉える能力、および境界線を確立する能力に関する一連の質問で構成されています。 質問のスコアが合計されて合計スコアが作成されます。 スコアの範囲は 4 ~ 20 で、スコアが高いほど能力に自信があることを示します。
3ヶ月
家族のセックスコミュニケーション指数スコア
時間枠:3ヶ月
親子間のセックスについての議論に対する一般的な家族の傾向を測定するための診断ツールとして開発された尺度に基づいています (Warren & Neer、1982、1983)。 質問のスコアが合計されて合計スコアが作成されます。 スコアの範囲は 18 ~ 90 で、スコアが高いほどコミュニケーション指向が高いことを示します。
3ヶ月
10代の性的健康に関する知識
時間枠:3ヶ月
この研究用に作成されたスケールに基づいて、このスコアは、録音された会話で議論された性的健康のトピックに関する一連の質問で構成されています。 質問のスコアが合計されて合計スコアが作成されます。 スケールの範囲は 0 ~ 5 で、スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
3ヶ月
10代の性的健康に対する考え方
時間枠:3ヶ月
この研究のために作成されたスケールに基づいて、このスコアは、性的健康のトピックに関する十代の若者の快適さに関する一連の質問で構成されています。 質問のスコアが合計されて合計スコアが作成されます。 スケールは 2 ~ 10 の範囲であり、スコアが高いほど快適性が高いことを示します。
3ヶ月
十代の若者の性的健康行動
時間枠:3ヶ月
コンドームの使用、性感染症検査、避妊薬の使用など、十代の若者の性的健康行動に関する一連の質問。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月15日

一次修了 (推定)

2024年1月30日

研究の完了 (推定)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月14日

最初の投稿 (推定)

2023年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月14日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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