Evaluación de Skillflix para padres de jóvenes con TEA
Capacitación en comunicación sobre temas de salud sexual para padres de jóvenes con trastorno del espectro autista
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la efectividad del uso de una biblioteca de capacitación en video de Microskills para capacitar a los padres de adolescentes con TEA para que hablen con sus hijos adolescentes sobre relaciones y temas de salud sexual.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El uso de SkillTalk aumenta las habilidades de los padres para comunicarse con sus hijos adolescentes sobre las relaciones y la salud sexual?
- ¿El uso de SkillTalk aumenta la frecuencia de las conversaciones sobre las relaciones y la salud sexual?
- ¿El uso de SkillTalk aumenta la confianza de los padres en su capacidad para comunicarse con sus hijos adolescentes sobre las relaciones y la salud sexual?
- ¿El uso de SkillTalk mejora el conocimiento, las actitudes y el comportamiento de los adolescentes en torno a la salud y las relaciones sexuales?
Se pedirá a los participantes que:
- Realice una encuesta al comienzo del estudio, al final del estudio y a los 3 meses de seguimiento
- Grabe una breve conversación entre el padre y la pareja adolescente sobre un tema de salud sexual al comienzo del estudio, al final del estudio y a los 3 meses de seguimiento.
- Ver un mínimo del 85% de los 60 minutos de video asignados
- Complete un registro de conversación al final de cada semana durante el período de estudio y una vez al mes durante el período de seguimiento de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto propuesto establecerá la eficacia del uso de la biblioteca de videos en línea SkillFlix for Parents para mejorar las habilidades de comunicación sobre salud sexual de los padres de adolescentes con trastorno del espectro autista. Se está realizando un ensayo controlado aleatorio para evaluar el impacto del recurso en la demostración de habilidades y confianza de los padres, la frecuencia de las conversaciones y el conocimiento, las actitudes y los comportamientos de los adolescentes. Los participantes serán díadas de padres y jóvenes, incluidos padres mayores de 18 años y jóvenes de 13 a 17 años con ASD, habilidades de comunicación recíproca, habilidades de lenguaje receptivo, que estén en aulas regulares durante al menos una clase durante el día escolar.
Los participantes se reclutan principalmente con la ayuda de agencias/organizaciones que atienden a personas con ASD, miembros de juntas asesoras comunitarias y profesionales y otras redes comunitarias. También es probable que los participantes recomienden a otros padres de jóvenes en el espectro para que participen.
El diseño del estudio será un ensayo controlado aleatorio de díadas con evaluación previa y posterior, y una evaluación de seguimiento de 3 meses (6 meses después del inicio del estudio), cada una de las cuales incluye una encuesta y una grabación de audio. Después de completar las actividades de referencia, la mitad (50) de las díadas se asignarán al azar al grupo de intervención SkillTalk ASD que recibirá acceso al sitio web SkillTalk ASD y la aplicación móvil del estudio. El grupo de control recibirá materiales escritos con contenido similar. Para la línea de base, los padres realizarán una encuesta, grabarán en audio una conversación basada en una guía de conversación escrita y la cargarán para su análisis. Los jóvenes tomarán una encuesta. Los participantes de la intervención tendrán acceso a SkillTalk ASD durante 3 meses. Durante el período de tres meses, se les pedirá a los padres y jóvenes participantes que completen un registro de conversación quincenal. Al finalizar el período de tres meses, participarán en una prueba posterior inmediata que nuevamente incluirá una encuesta, una grabación de audio de una conversación basada en una guía de conversación escrita y la cargarán para su análisis. Los jóvenes tomarán una encuesta inmediatamente posterior a la prueba. Durante el período de seguimiento de tres meses, se les pedirá a los padres y jóvenes que completen un registro de conversación quincenal. Tres meses después de la conclusión del período de acceso, los padres realizarán una encuesta, grabarán en audio una conversación basada en una guía de conversación escrita y la cargarán para su análisis. Los jóvenes tomarán una encuesta. Al finalizar el período de 6 meses, los participantes del grupo de control tendrán acceso a los materiales SkillFlix ASD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ashley Philliber, PhD
- Número de teléfono: 9739000739
- Correo electrónico: aphilliber@philliberresearch.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Las díadas elegibles:
- Tener un padre de un joven de 13 a 17 años con diagnóstico de TEA.
Tener un hijo de 13 a 17 años con TEA. El niño debe:
- tener habilidades de comunicación recíproca y habilidades de comunicación receptiva
- estar en aulas ordinarias durante un mínimo de una clase durante el día escolar
- Tener acceso a una computadora/dispositivo móvil conectado a internet.
Criterio de exclusión:
- No habrá criterios de exclusión basados en el género o la raza/etnicidad; sin embargo, durante el reclutamiento y la inscripción, el personal intentará garantizar que los datos demográficos de raza/etnicidad reflejen los de los EE. UU. en general, con un 10 % de sobremuestreo para los participantes negros y latinos, y que la proporción de género sea equilibrada. Los padres participantes no serán evaluados ni incluidos/excluidos sobre la base de tener TEA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Este brazo recibirá la intervención.
Esta intervención es acceso a la videoteca SkillFlix for Parents Microskills, de unos 60 minutos de duración.
La biblioteca incluye un plan de estudios que cubre habilidades como aprovechar los momentos de enseñanza, hablar sobre identidades y usar un tono de conversación.
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Una biblioteca de capacitación en video de Microskills sobre habilidades de comunicación para hablar con los jóvenes sobre relaciones y temas de salud sexual.
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Sin intervención: Control
Durante el período de intervención, el brazo 2 recibirá guías de conversación escritas para las conversaciones asignadas.
Este brazo recibirá la intervención al finalizar las actividades de seguimiento del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de habilidad demostrada en la comunicación con sus adolescentes sobre la salud sexual
Periodo de tiempo: 3 meses
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Basado en una rúbrica creada para este estudio de las habilidades demostrables para el tema de conversación grabado dado.
Los puntos obtenidos en la rúbrica se suman para crear una puntuación total.
La escala va de 0 a 20, donde una puntuación más alta indica un mayor uso de la habilidad.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los padres informaron la frecuencia de las conversaciones con sus hijos adolescentes sobre la salud sexual y las relaciones en el transcurso de los últimos 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La frecuencia se desglosará por tema en Relaciones, Pubertad, Público/Privado, Salud sexual, Seguridad personal, ITS.
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3 meses
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Puntaje de calidad de la conversación con los padres
Periodo de tiempo: 3 meses
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Basado en una escala creada para este estudio, el puntaje de calidad de la conversación se compone de una serie de preguntas de registro de conversación sobre la participación de los adolescentes y la efectividad percibida de la conversación.
Las puntuaciones de la pregunta se suman para crear una puntuación total.
El rango de puntuación es de 3 a 15; las puntuaciones más altas indican una conversación de alta calidad.
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3 meses
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Confianza de los padres en su capacidad para usar las habilidades en la comunicación con sus hijos adolescentes sobre la salud y las relaciones sexuales.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Con base en una escala creada para el estudio, el puntaje se compone de una serie de preguntas sobre la capacidad para discutir temas de sexo más seguro, usar un tono de conversación, practicar la escucha activa, responder preguntas y navegar por la preparación de los adolescentes.
Las puntuaciones de la pregunta se suman para crear una puntuación total.
El rango de puntuación es de 5 a 25, donde las puntuaciones más altas indican más confianza en la capacidad.
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3 meses
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Confianza de los padres en la capacidad de los adolescentes para usar las habilidades de Making Connections.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Basado en una escala creada para el estudio, el puntaje se compone de una serie de preguntas sobre la capacidad de usar técnicas de comunicación efectivas con adultos de confianza, tener conversaciones desafiantes con adultos, aprovechar los momentos cuestionables y establecer límites.
Las puntuaciones de la pregunta se suman para crear una puntuación total.
El rango de puntuación es de 4 a 20, donde las puntuaciones más altas indican más confianza en la capacidad.
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3 meses
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Los adolescentes informaron la frecuencia de las conversaciones con sus hijos adolescentes sobre la salud sexual y las relaciones en el transcurso de los últimos 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La frecuencia se desglosará por tema en Relaciones, Pubertad, Público/Privado, Salud sexual, Seguridad personal, ITS.
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3 meses
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Puntaje de calidad de conversación juvenil.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Basado en un sistema de clasificación simple de 5 puntos.
El rango de puntuación es de 1 a 5; las puntuaciones más altas indican una conversación de mayor calidad.
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3 meses
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La confianza de los adolescentes en su capacidad para usar las habilidades de Making Connections.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Basado en una escala creada para el estudio, el puntaje se compone de una serie de preguntas sobre la capacidad de usar técnicas de comunicación efectivas con adultos de confianza, tener conversaciones desafiantes con adultos, aprovechar los momentos cuestionables y establecer límites.
Las puntuaciones de la pregunta se suman para crear una puntuación total.
El rango de puntuación es de 4 a 20, donde las puntuaciones más altas indican más confianza en la capacidad.
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3 meses
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Puntuación del cociente de comunicación sexual familiar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Basado en una escala desarrollada como herramienta de diagnóstico para medir una orientación familiar general a la discusión sobre sexo entre padres e hijos (Warren & Neer, 1982, 1983).
Las puntuaciones de la pregunta se suman para crear una puntuación total.
El rango de puntaje es de 18 a 90, donde los puntajes más altos indican una alta orientación a la comunicación.
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3 meses
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Conocimiento de la salud sexual de los adolescentes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Basado en una escala creada para este estudio, este puntaje se compone de una serie de preguntas sobre los temas de salud sexual discutidos en las conversaciones grabadas.
Las puntuaciones de la pregunta se suman para crear una puntuación total.
La escala va de 0 a 5, donde una puntuación más alta indica un mayor conocimiento.
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3 meses
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Actitudes de salud sexual de los adolescentes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Basado en una escala creada para este estudio, este puntaje se compone de una serie de preguntas sobre la comodidad de los adolescentes con respecto a temas de salud sexual.
Las puntuaciones de la pregunta se suman para crear una puntuación total.
La escala va del 2 al 10, donde una puntuación más alta indica una mayor comodidad.
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3 meses
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Comportamientos de salud sexual de los adolescentes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una serie de preguntas sobre los comportamientos de salud sexual de los adolescentes, como el uso de condones, las pruebas de ITS y el uso de anticonceptivos.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R43ES024563
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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