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- 임상시험 NCT05958394
ASD 청소년 부모를 위한 Skillflix 평가
자폐 스펙트럼 장애가 있는 청소년의 부모를 위한 성 건강 주제에 대한 커뮤니케이션 교육
이 임상 시험의 목표는 관계 및 성 건강 주제에 대해 청소년과 대화할 때 ASD가 있는 청소년의 부모를 교육하기 위해 Microskills 비디오 교육 라이브러리를 사용하는 효과를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- SkillTalk를 사용하면 십대 자녀와 관계 및 성 건강에 대해 소통하는 부모의 기술이 향상됩니까?
- SkillTalk를 사용하면 관계 및 성 건강에 대한 대화 빈도가 증가합니까?
- SkillTalk를 사용하면 십대 자녀와 관계 및 성 건강에 관해 대화할 수 있는 능력에 대한 부모의 자신감이 높아집니까?
- SkillTalk를 사용하면 성 건강 및 관계에 대한 십대 지식, 태도 및 행동이 향상됩니까?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 연구 시작, 연구 종료 및 3개월 후속 조치에 설문 조사에 참여하십시오.
- 연구 시작, 연구 종료 및 3개월 후속 조치에서 성 건강 주제에 대해 부모와 십대 쌍 사이의 짧은 대화를 녹음합니다.
- 할당된 동영상 60분 중 최소 85% 시청
- 연구 기간 동안 매주 말에 대화 일지를 작성하고 3개월 후속 조치 기간 동안 한 달에 한 번 작성하십시오.
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트는 SkillFlix for Parents 온라인 비디오 라이브러리를 사용하여 자폐 스펙트럼 장애가 있는 십대 부모의 성 건강 커뮤니케이션 기술을 향상시키는 효과를 확립할 것입니다. 부모 기술 시연 및 자신감, 대화 빈도, 십대 지식, 태도 및 행동에 대한 리소스의 영향을 평가하기 위해 무작위 통제 시험이 수행되고 있습니다. 참가자는 18세 이상의 부모와 ASD, 상호 의사소통 기술, 수용 언어 기술이 있는 13-17세 청소년을 포함하여 수업일 동안 적어도 한 수업을 위해 주류 교실에 있는 부모와 청소년 쌍입니다.
참가자는 주로 ASD, 지역사회 및 전문 자문위원, 기타 지역사회 네트워크를 가진 사람들에게 서비스를 제공하는 기관/조직의 지원을 받아 모집되고 있습니다. 또한 참가자들이 참여를 위해 스펙트럼에 있는 청소년의 다른 부모를 추천할 가능성이 있습니다.
연구 설계는 사전 및 사후 평가와 3개월 후속 평가(연구 시작 후 6개월)가 포함된 dyad의 무작위 통제 시험이 될 것이며 각각 설문 조사 및 오디오 녹음이 포함됩니다. 기본 활동을 완료한 후, dyads의 절반(50)이 SkillTalk ASD 웹 사이트 및 연구 모바일 앱에 대한 액세스 권한을 받게 되는 SkillTalk ASD 개입 그룹에 무작위로 할당됩니다. 대조군은 유사한 내용의 서면 자료를 받게 됩니다. 기본 부모의 경우 설문 조사를 실시하고 서면 대화 가이드를 기반으로 대화를 오디오 녹음하고 분석을 위해 업로드합니다. 청소년이 설문조사를 하게 됩니다. 중재 참가자는 3개월 동안 SkillTalk ASD에 액세스할 수 있습니다. 3개월 동안 부모와 청소년 참가자는 격주로 대화 일지를 작성해야 합니다. 3개월의 기간이 끝나면 설문 조사, 서면 대화 가이드를 기반으로 대화를 녹음하고 분석을 위해 업로드하는 등의 즉각적인 사후 테스트에 참여하게 됩니다. 청소년은 시험 후 즉시 설문 조사를 받게 됩니다. 3개월의 후속 조치 기간 동안 부모와 청소년은 격주로 대화 일지를 작성해야 합니다. 액세스 기간 종료 3개월 후 학부모는 설문 조사를 실시하고 서면 대화 가이드를 기반으로 대화를 오디오 녹음하고 분석을 위해 업로드합니다. 청소년이 설문조사를 하게 됩니다. 6개월 기간이 끝나면 통제 그룹 참가자에게 SkillFlix ASD 자료에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ashley Philliber, PhD
- 전화번호: 9739000739
- 이메일: aphilliber@philliberresearch.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
적격한 쌍은 다음을 수행합니다.
- ASD 진단을 받은 13-17세 청소년의 부모가 있습니다.
ASD가 있는 13-17세의 자녀가 있습니다. 자녀는 다음을 수행해야 합니다.
- 호혜적인 의사 소통 기술과 수용적인 의사 소통 기술이 있습니다.
- 수업일 동안 최소 한 수업 동안 주류 교실에 있어야 합니다.
- 인터넷에 연결된 컴퓨터/모바일 장치에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 성별 또는 인종/민족에 따른 배제 기준은 없지만 모집 및 등록 과정에서 직원은 인종/민족 인구통계가 미국의 인구통계를 더 일반적으로 반영하도록 노력할 것입니다. 학부모 참가자는 ASD를 가지고 있다는 이유로 선별되거나 포함/제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
이 팔이 개입을 받게 됩니다.
이 개입은 약 60분간 진행되는 SkillFlix for Parents Microskills 비디오 라이브러리에 대한 액세스입니다.
도서관에는 가르칠 수 있는 순간을 포착하고, 정체성에 대해 이야기하고, 대화 어조를 사용하는 것과 같은 기술을 다루는 커리큘럼이 포함되어 있습니다.
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관계 및 성 건강 주제에 대해 청소년과 대화하기 위한 의사 소통 기술에 대한 Microskills 비디오 교육 라이브러리.
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간섭 없음: 제어
개입 기간 동안 팔 2는 할당된 대화에 대한 서면 대화 가이드를 받게 됩니다.
이 팔은 후속 연구 활동이 완료되면 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10대 자녀와 성 건강에 대해 의사소통하는 기술 점수 입증
기간: 3 개월
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주어진 녹음된 대화 주제에 대한 입증 가능한 기술 연구를 위해 만든 루브릭을 기반으로 합니다.
루브릭에서 얻은 점수를 합산하여 총점을 만듭니다.
척도 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 기술 사용이 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모는 지난 3개월 동안 10대와 성적 건강 및 관계에 대해 자주 토론했다고 보고했습니다.
기간: 3 개월
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빈도는 주제별로 관계, 사춘기, 공적/사적, 성 건강, 개인 안전, STI로 분류됩니다.
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3 개월
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학부모 대화 품질 점수
기간: 3 개월
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이 연구를 위해 만든 척도를 기반으로 대화 품질 점수는 십대 참여 및 대화의 인식된 효과에 대한 일련의 대화 로그 질문으로 구성됩니다.
질문의 점수를 합산하여 총점을 만듭니다.
점수 범위는 3~15점이며 점수가 높을수록 대화의 질이 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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성 건강 및 관계에 관해 십대 자녀와 의사소통할 때 기술을 사용하는 능력에 대한 부모의 확신.
기간: 3 개월
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연구를 위해 만든 척도를 기반으로 점수는 안전한 섹스 주제에 대해 토론하고, 대화 어조를 사용하고, 능동적으로 경청하고, 질문에 답하고, 십대 준비 상태를 탐색하는 능력에 대한 일련의 질문으로 구성됩니다.
질문의 점수를 합산하여 총점을 만듭니다.
점수 범위는 5~25점이며 점수가 높을수록 능력에 대한 자신감이 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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연결 만들기 기술을 사용할 수 있는 십대의 능력에 대한 부모의 신뢰.
기간: 3 개월
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연구를 위해 만든 척도를 기반으로 점수는 신뢰할 수 있는 성인과 효과적인 의사소통 기술을 사용하는 능력, 성인과 도전적인 대화를 나누는 능력, 물어볼 수 있는 순간을 포착하는 능력, 경계를 설정하는 능력에 대한 일련의 질문으로 구성됩니다.
질문의 점수를 합산하여 총점을 만듭니다.
점수 범위는 4~20점이며 점수가 높을수록 능력에 대한 자신감이 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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청소년은 지난 3개월 동안 성 건강 및 관계에 대해 십대와 토론하는 빈도를 보고했습니다.
기간: 3 개월
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빈도는 주제별로 관계, 사춘기, 공적/사적, 성 건강, 개인 안전, STI로 분류됩니다.
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3 개월
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청소년 대화 품질 점수.
기간: 3 개월
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간단한 5점 평가 시스템을 기반으로 합니다.
점수 범위는 1~5점이며 점수가 높을수록 대화의 질이 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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연결 만들기 기술을 사용하는 능력에 대한 십대의 자신감.
기간: 3 개월
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연구를 위해 만든 척도를 기반으로 점수는 신뢰할 수 있는 성인과 효과적인 의사소통 기술을 사용하는 능력, 성인과 도전적인 대화를 나누는 능력, 물어볼 수 있는 순간을 포착하는 능력, 경계를 설정하는 능력에 대한 일련의 질문으로 구성됩니다.
질문의 점수를 합산하여 총점을 만듭니다.
점수 범위는 4~20점이며 점수가 높을수록 능력에 대한 자신감이 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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가족 성 의사소통 지수 점수
기간: 3 개월
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부모와 자녀 사이의 성에 대한 토론에 대한 일반적인 가족 성향을 측정하기 위해 진단 도구로 개발된 척도를 기반으로 합니다(Warren & Neer, 1982, 1983).
질문의 점수를 합산하여 총점을 만듭니다.
점수 범위는 18~90점이며 점수가 높을수록 커뮤니케이션 성향이 높은 것을 나타냅니다.
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3 개월
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십대의 성 건강 지식
기간: 3 개월
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이 연구를 위해 만든 척도를 기반으로 이 점수는 녹음된 대화에서 논의된 성 건강 주제에 대한 일련의 질문으로 구성됩니다.
질문의 점수를 합산하여 총점을 만듭니다.
척도의 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 많은 지식을 나타냅니다.
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3 개월
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십대의 성 건강 태도
기간: 3 개월
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이 연구를 위해 만든 척도를 기반으로, 이 점수는 성 건강 주제에 관한 십대의 편안함에 관한 일련의 질문으로 구성됩니다.
질문의 점수를 합산하여 총점을 만듭니다.
척도의 범위는 2에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 편안함을 나타냅니다.
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3 개월
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십대의 성 건강 행동
기간: 3 개월
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콘돔 사용, STI 검사, 피임법 사용과 같은 십대의 성 건강 행동에 관한 일련의 질문입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R43ES024563
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
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Universidad Miguel Hernandez de Elche모집하지 않고 적극적으로
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited완전한