Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Skillflix értékelése ASD-vel küzdő fiatalok szülei számára

2023. július 14. frissítette: Ashley Philliber

Kommunikációs tréning a szexuális egészség témáiról autista spektrum zavarral küzdő fiatalok szülei számára

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a Microskills videós képzési könyvtár használatának hatékonyságát az ASD-vel küzdő serdülők szüleinek képzésére, hogyan beszéljenek tinédzsereikkel a kapcsolatokról és a szexuális egészségről.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • A SkillTalk használata javítja a szülők képességeit a tinédzserekkel való kommunikációban a kapcsolatokról és a szexuális egészségről?
  • A SkillTalk használata növeli a kapcsolatokról és a szexuális egészségről szóló beszélgetések gyakoriságát?
  • A SkillTalk használata növeli a szülők bizalmát abban, hogy képesek kommunikálni tinédzsereikkel a kapcsolatokról és a szexuális egészségről?
  • A SkillTalk használata javítja-e a tizenévesek tudását, attitűdjét és viselkedését a szexuális egészséggel és kapcsolatokkal kapcsolatban?

A résztvevőket arra kérik, hogy:

  • Végezzen felmérést a vizsgálat elején, a vizsgálat végén és a 3 hónapos nyomon követéskor
  • Rögzítsen egy rövid beszélgetést a szülő és a tinédzser diád között egy szexuális egészséggel kapcsolatos témáról a vizsgálat elején, a vizsgálat végén és a 3 hónapos követéskor.
  • Nézze meg a hozzárendelt 60 perces videó legalább 85%-át
  • Töltse ki a beszélgetési naplót minden hét végén a vizsgálati időszak alatt, és havonta egyszer a 3 hónapos követési időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt projekt megállapítja a SkillFlix for Parents online videokönyvtár használatának hatékonyságát az autizmus spektrumzavarral küzdő tizenévesek szülei szexuális egészséggel kapcsolatos kommunikációs készségeinek javítására. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek, hogy felmérjék az erőforrás hatását a szülők készségeinek bemutatására és önbizalmára, a beszélgetések gyakoriságára, valamint a tizenévesek tudására, attitűdjére és viselkedésére. A résztvevők szülői és ifjúsági diádok lesznek, beleértve a 18 év feletti szülőket és a 13-17 év közötti ASD-vel, kölcsönös kommunikációs készségekkel, befogadó nyelvi készségekkel küzdő fiatalokat, akik a tanítási nap folyamán legalább egy órára általános osztálytermekben tartózkodnak.

A résztvevőket elsősorban az ASD-vel küzdőket kiszolgáló ügynökségek/szervezetek, közösségi és szakmai tanácsadó testületek tagjai és más közösségi hálózatok segítségével toborozzák. Valószínű az is, hogy a résztvevők a spektrumban szereplő fiatalok többi szüleit is beutalják a részvételhez.

A vizsgálati terv egy randomizált, kontrollált vizsgálat diádokkal, előzetes és utóértékeléssel, valamint egy 3 hónapos (a vizsgálat megkezdése után 6 hónappal) utólagos értékeléssel, amelyek mindegyike felmérést és hangfelvételt foglal magában. Az alaptevékenységek elvégzése után a diádok felét (50) véletlenszerűen beosztják a SkillTalk ASD intervenciós csoportba, amely hozzáférést kap a SkillTalk ASD webhelyhez és a tanulmányi mobilalkalmazáshoz. A kontrollcsoport hasonló tartalmú írásos anyagokat kap. Az alaphelyzetben a szülők felmérést készítenek, hangfelvételt készítenek a beszélgetésről egy írásos beszélgetési útmutató alapján, és feltöltik elemzés céljából. A fiatalok felmérést fognak végezni. A beavatkozás résztvevői 3 hónapig hozzáférhetnek a SkillTalk ASD-hez. A három hónapos időszak alatt a szülőket és a fiatalokat megkérjük, hogy kéthetente töltsenek ki beszélgetési naplót. A három hónapos időszak letelte után azonnali utótesztben vesznek részt, amely ismét egy felmérést tartalmaz, a beszélgetést írásos beszélgetési útmutató alapján hangfelvétellel és elemzésre feltöltik. A fiatalok a teszt után azonnali felmérést végeznek. A három hónapos követési időszak alatt a szülőket és a fiatalokat felkérik, hogy kéthetente töltsenek ki beszélgetési naplót. Három hónappal a hozzáférési időszak lejárta után a szülők felmérést készítenek, hangfelvételt készítenek a beszélgetésről írásos beszélgetési útmutató alapján, és feltöltik elemzésre. A fiatalok felmérést fognak végezni. A 6 hónapos időszak végén a kontrollcsoport résztvevői hozzáférést kapnak a SkillFlix ASD anyagokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult diádok:

    • Legyen egy 13-17 éves fiatal szülője diagnosztizált ASD-vel.

    • Legyen 13-17 éves ASD-s gyermeke. A gyermeknek:

      • rendelkeznek kölcsönös kommunikációs készségekkel és befogadó kommunikációs készségekkel
      • a tanítási nap során legalább egy órát a hagyományos osztálytermekben tartózkodjon
    • Hozzáférhet az internethez csatlakoztatott számítógéphez/mobileszközhöz.

Kizárási kritériumok:

  • A nemen vagy faji/etnikai hovatartozáson alapuló kizáró kritériumok nem lesznek, azonban a toborzás és a beiratkozás során a személyzet megpróbálja biztosítani, hogy a faji/etnikai hovatartozás demográfiai összetétele tükrözze az Egyesült Államok demográfiai adatait általánosabban, 10%-os túlmintával a fekete és latin résztvevők esetében, és a nemek aránya kiegyensúlyozott legyen. A szülő résztvevőket nem szűrik ki, illetve nem vonják be/kizárják, mert maguk is ASD-vel rendelkeznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
Ez a kar fogja megkapni a beavatkozást. Ez a beavatkozás hozzáférést biztosít a SkillFlix for Parents Microskills videótárhoz, körülbelül 60 perces időtartamban. A könyvtár tananyagot tartalmaz olyan készségekre, mint például a tanulható pillanatok megragadása, az identitásokról való beszélgetés és a beszélgetési hangok használata.
Viselkedési: SkillFlix szülőknek
A Microskills videooktatókönyvtár a kommunikációs készségekről, amelyek segítségével a fiataloknak párkapcsolatról és szexuális egészségről beszélhetünk.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A beavatkozási időszakban a 2. kar írásos beszélgetési útmutatókat kap a hozzárendelt beszélgetésekhez. Ez a kar megkapja a beavatkozást a nyomon követési vizsgálati tevékenységek befejezése után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bizonyított készségpontszám a tizenévesekkel folytatott szexuális egészséggel kapcsolatos kommunikációban
Időkeret: 3 hónap
Az adott rögzített beszélgetési témához tartozó kimutatható készségek e vizsgálatához készített rubrika alapján. A rubrikában szerzett pontokat összeadva jön létre az összpontszám. A skála 0-tól 20-ig terjed, és a magasabb pontszám magasabb készséghasználatot jelez.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülők arról számoltak be, hogy az elmúlt 3 hónap során gyakran beszéltek tinédzsereivel a szexuális egészségről és a kapcsolatokról.
Időkeret: 3 hónap
A gyakoriság témakörök szerint lesz lebontva: kapcsolatok, pubertás, nyilvános/magánélet, szexuális egészség, személyes biztonság, STI-k.
3 hónap
Szülői beszélgetés minőségi mutatója
Időkeret: 3 hónap
A tanulmányhoz készített skála alapján a beszélgetés minőségi pontszáma egy sor beszélgetésnapló-kérdésből áll, amelyek a tinédzserek elkötelezettségére és a beszélgetés észlelt hatékonyságára vonatkoznak. A kérdés pontszámait összeadva jön létre az összpontszám. A pontszám 3-tól 15-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a beszélgetés magas színvonalát jelzik.
3 hónap
A szülők bíznak abban, hogy képesek készségeiket használni a tinédzserükkel folytatott kommunikáció során a szexuális egészségről és a kapcsolatokról.
Időkeret: 3 hónap
A vizsgálathoz készített skála alapján a pontszám egy sor olyan kérdésből áll, amelyek a biztonságos szex témáinak megvitatására, a társalgási hangnem használatára, az aktív hallgatás gyakorlására, a kérdések megválaszolására és a tinédzserek felkészültségére vonatkozó navigálásra vonatkoznak. A kérdés pontszámait összeadva jön létre az összpontszám. A pontszám 5 és 25 között van, a magasabb pontszámok nagyobb önbizalmat jeleznek a képességekben.
3 hónap
A szülők bizalma a tizenévesek kapcsolatteremtési készségeinek használatában.
Időkeret: 3 hónap
A vizsgálathoz készített skála alapján a pontszám egy sor kérdésből áll, amelyek a megbízható felnőttekkel való hatékony kommunikációs technikák alkalmazására, a felnőttekkel való kihívásokkal teli beszélgetésekre, a kérhető pillanatok megragadására és a határok megállapítására vonatkozó kérdésekből állnak. A kérdés pontszámait összeadva jön létre az összpontszám. A pontszám 4-től 20-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb bizalomra utalnak a képességekben.
3 hónap
A tizenévesek arról számoltak be, hogy az elmúlt 3 hónap során gyakran beszéltek tinédzsereivel a szexuális egészségről és a kapcsolatokról.
Időkeret: 3 hónap
A gyakoriság témakörök szerint lesz lebontva: kapcsolatok, pubertás, nyilvános/magánélet, szexuális egészség, személyes biztonság, STI-k.
3 hónap
Ifjúsági beszélgetés minőségi pontszáma.
Időkeret: 3 hónap
Egyszerű 5 pontos értékelési rendszer alapján. A pontszám tartomány 1-5, a magasabb pontszámok magasabb színvonalú beszélgetést jeleznek.
3 hónap
A tinik bíznak abban, hogy képesek használni a Kapcsolatteremtés készségeit.
Időkeret: 3 hónap
A vizsgálathoz készített skála alapján a pontszám egy sor kérdésből áll, amelyek a megbízható felnőttekkel való hatékony kommunikációs technikák alkalmazására, a felnőttekkel való kihívásokkal teli beszélgetésekre, a kérhető pillanatok megragadására és a határok megállapítására vonatkozó kérdésekből állnak. A kérdés pontszámait összeadva jön létre az összpontszám. A pontszám 4-től 20-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb bizalomra utalnak a képességekben.
3 hónap
Családi szexuális kommunikáció hányados pontszáma
Időkeret: 3 hónap
Egy diagnosztikai eszközként kifejlesztett skálán alapul, amely méri az általános családorientációt a szülők és a gyermekek közötti szexről folytatott vitához (Warren és Neer, 1982, 1983). A kérdés pontszámait összeadva jön létre az összpontszám. A pontszám 18 és 90 között van, a magasabb pontszámok magas kommunikációs orientációt jeleznek.
3 hónap
A tizenévesek szexuális egészségére vonatkozó ismeretek
Időkeret: 3 hónap
A tanulmányhoz készített skála alapján ez a pontszám a felvett beszélgetésekben megvitatott szexuális egészséggel kapcsolatos kérdések sorozatából áll. A kérdés pontszámait összeadva jön létre az összpontszám. A skála 0-tól 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig nagyobb tudást jelez.
3 hónap
A tinik szexuális egészséggel kapcsolatos attitűdjei
Időkeret: 3 hónap
A tanulmányhoz készített skála alapján ez a pontszám a tizenévesek szexuális egészséggel kapcsolatos kényelmével kapcsolatos kérdésekből áll. A kérdés pontszámait összeadva jön létre az összpontszám. A skála 2-től 10-ig terjed, magasabb pontszámmal, ami nagyobb kényelmet jelez.
3 hónap
A tizenévesek szexuális egészségi viselkedése
Időkeret: 3 hónap
Kérdések sorozata a tinédzserek szexuális egészségi viselkedésével kapcsolatban, mint például az óvszerhasználat, az STI-tesztek és a fogamzásgátlók használata.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ashley Philliber

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
dfusion Inc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 14.

Első közzététel (Becsült)

2023. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R43ES024563

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a SkillFlix szülőknek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel