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Evaluierung von Skillflix für Eltern von Jugendlichen mit ASD

14. Juli 2023 aktualisiert von: Ashley Philliber

Kommunikationstraining zu Themen der sexuellen Gesundheit für Eltern von Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Verwendung einer Microskills-Videotrainingsbibliothek zu bewerten, um Eltern von Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung darin zu schulen, mit ihren Teenagern über Beziehungen und Themen der sexuellen Gesundheit zu sprechen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessert die Verwendung von SkillTalk die Fähigkeiten von Eltern, mit ihren Teenagern über Beziehungen und sexuelle Gesundheit zu kommunizieren?
  • Erhöht die Verwendung von SkillTalk die Häufigkeit von Gesprächen über Beziehungen und sexuelle Gesundheit?
  • Erhöht die Verwendung von SkillTalk das Vertrauen der Eltern in ihre Fähigkeit, mit ihren Teenagern über Beziehungen und sexuelle Gesundheit zu kommunizieren?
  • Verbessert die Verwendung von SkillTalk das Wissen, die Einstellungen und das Verhalten von Teenagern in Bezug auf sexuelle Gesundheit und Beziehungen?

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Nehmen Sie zu Beginn der Studie, am Ende der Studie und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten an einer Umfrage teil
  • Zeichnen Sie zu Beginn der Studie, am Ende der Studie und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten ein kurzes Gespräch zwischen der Eltern- und Teenager-Dyade über ein Thema der sexuellen Gesundheit auf.
  • Sehen Sie sich mindestens 85 % der zugewiesenen 60 Minuten Video an
  • Führen Sie während des Studienzeitraums am Ende jeder Woche und während der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit einmal im Monat ein Gesprächsprotokoll aus.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vorgeschlagene Projekt wird die Wirksamkeit der Nutzung der Online-Videobibliothek SkillFlix for Parents zur Verbesserung der sexuellen Gesundheitskommunikationsfähigkeiten von Eltern von Teenagern mit Autismus-Spektrum-Störung feststellen. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkungen der Ressource auf die Demonstration der Fähigkeiten und das Selbstvertrauen der Eltern, die Gesprächshäufigkeit sowie das Wissen, die Einstellungen und das Verhalten von Teenagern zu bewerten. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Eltern-Jugend-Dyaden, darunter Eltern über 18 Jahre und Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren mit ASD, reziproken Kommunikationsfähigkeiten und empfänglichen Sprachkenntnissen, die während des Schultages mindestens eine Unterrichtsstunde in Regelklassen verbringen.

Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt in erster Linie mit Unterstützung von Agenturen/Organisationen, die Menschen mit ASD betreuen, Mitgliedern von Community- und Fachbeiräten sowie anderen Community-Netzwerken. Es ist auch wahrscheinlich, dass die Teilnehmer andere Eltern von Jugendlichen aus dem Spektrum zur Teilnahme empfehlen.

Das Studiendesign wird eine randomisierte kontrollierte Studie an Dyaden mit Vor- und Nachbewertung und einer dreimonatigen Nachuntersuchung (6 Monate nach Studienbeginn) sein, jeweils einschließlich einer Umfrage und Audioaufzeichnung. Nach Abschluss der Basisaktivitäten wird die Hälfte (50) der Dyaden nach dem Zufallsprinzip der SkillTalk ASD-Interventionsgruppe zugewiesen, die Zugriff auf die SkillTalk ASD-Website und die mobile Studien-App erhält. Die Kontrollgruppe erhält schriftliche Materialien mit ähnlichem Inhalt. Zu Beginn nehmen die Eltern an einer Umfrage teil, zeichnen ein Gespräch basierend auf einem schriftlichen Gesprächsleitfaden auf und laden es zur Analyse hoch. Die Jugendlichen nehmen an einer Umfrage teil. Interventionsteilnehmer haben 3 Monate lang Zugriff auf SkillTalk ASD. Während des dreimonatigen Zeitraums werden Eltern und jugendliche Teilnehmer gebeten, alle zwei Wochen ein Gesprächsprotokoll auszufüllen. Am Ende des dreimonatigen Zeitraums nehmen sie an einem unmittelbaren Nachtest teil, der wiederum eine Umfrage, eine Audioaufzeichnung eines Gesprächs auf der Grundlage eines schriftlichen Gesprächsleitfadens und das Hochladen zur Analyse umfasst. Jugendliche nehmen unmittelbar nach dem Test an einer Umfrage teil. Während der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit werden Eltern und Jugendliche gebeten, alle zwei Wochen ein Gesprächsprotokoll auszufüllen. Drei Monate nach Ablauf des Zugriffszeitraums nehmen die Eltern an einer Umfrage teil, zeichnen ein Gespräch auf der Grundlage eines schriftlichen Gesprächsleitfadens auf und laden es zur Analyse hoch. Die Jugendlichen nehmen an einer Umfrage teil. Am Ende des 6-Monats-Zeitraums erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe Zugang zu den SkillFlix ASD-Materialien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigte Dyaden werden:

    • Sie haben einen Elternteil eines Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren mit diagnostizierter ASD.

    • Haben Sie ein Kind im Alter von 13 bis 17 Jahren mit ASD. Das Kind muss:

      • über wechselseitige Kommunikationsfähigkeiten und rezeptive Kommunikationsfähigkeiten verfügen
      • während des Schultages mindestens eine Unterrichtsstunde in regulären Klassenräumen verbringen
    • Zugriff auf einen Computer/ein mobiles Gerät haben, das mit dem Internet verbunden ist.

Ausschlusskriterien:

  • Es wird keine Ausschlusskriterien auf der Grundlage von Geschlecht oder Rasse/ethnischer Zugehörigkeit geben. Bei der Rekrutierung und Einschreibung werden die Mitarbeiter jedoch versuchen, sicherzustellen, dass die demografischen Daten zu Rasse/ethnischer Zugehörigkeit denen der USA im Allgemeinen entsprechen, mit einer 10-prozentigen Überbelegung von schwarzen und lateinamerikanischen Teilnehmern und dass das Geschlechterverhältnis ausgewogen ist. Übergeordnete Teilnehmer werden nicht überprüft oder einbezogen/ausgeschlossen, weil sie selbst an ASD leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Dieser Arm wird den Eingriff erhalten. Bei dieser Intervention handelt es sich um den Zugriff auf die Videobibliothek „SkillFlix for Parents Microskills“ mit einer Dauer von etwa 60 Minuten. Die Bibliothek umfasst einen Lehrplan, der Fähigkeiten wie das Ergreifen lehrreicher Momente, das Sprechen über Identitäten und die Verwendung eines Konversationstons abdeckt.
Verhalten: SkillFlix für Eltern
Eine Microskills-Videoschulungsbibliothek zu Kommunikationsfähigkeiten, um mit Jugendlichen über Beziehungen und Themen der sexuellen Gesundheit zu sprechen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Während des Interventionszeitraums erhält Arm 2 schriftliche Gesprächsleitfäden für die zugewiesenen Gespräche. Dieser Arm erhält die Intervention nach Abschluss der Folgestudienaktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachgewiesene Fähigkeitsbewertung bei der Kommunikation mit ihren Teenagern über sexuelle Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate
Basierend auf einer für diese Studie erstellten Rubrik der nachweisbaren Fähigkeiten für das gegebene aufgezeichnete Gesprächsthema. Die in der Rubrik erzielten Punkte werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Die Skala reicht von 0 bis 20, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Nutzung der Fähigkeiten hinweist.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eltern berichteten über die Häufigkeit von Gesprächen mit ihren Teenagern über sexuelle Gesundheit und Beziehungen im Laufe der letzten drei Monate.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Häufigkeit wird nach Themen aufgeschlüsselt in Beziehungen, Pubertät, öffentlich/privat, sexuelle Gesundheit, persönliche Sicherheit, sexuell übertragbare Krankheiten.
3 Monate
Qualitätsfaktor für Elterngespräche
Zeitfenster: 3 Monate
Basierend auf einer für diese Studie erstellten Skala besteht der Conversation Quality Score aus einer Reihe von Gesprächsprotokollfragen zum Engagement von Teenagern und zur wahrgenommenen Wirksamkeit des Gesprächs. Die Punktzahlen der Frage werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Der Wertebereich liegt zwischen 3 und 15, wobei höhere Werte auf eine hohe Gesprächsqualität hinweisen.
3 Monate
Vertrauen der Eltern in ihre Fähigkeit, Fähigkeiten in der Kommunikation mit ihrem Teenager über sexuelle Gesundheit und Beziehungen einzusetzen.
Zeitfenster: 3 Monate
Basierend auf einer für die Studie erstellten Skala besteht die Bewertung aus einer Reihe von Fragen zur Fähigkeit, Safer-Sex-Themen zu diskutieren, einen Gesprächston zu verwenden, aktives Zuhören zu üben, Fragen zu beantworten und die Bereitschaft von Teenagern zu steuern. Die Punktzahlen der Frage werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Der Wertebereich liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte auf mehr Vertrauen in die Fähigkeiten hinweisen.
3 Monate
Vertrauen der Eltern in die Fähigkeit des Teenagers, die Fähigkeiten zum Herstellen von Verbindungen anzuwenden.
Zeitfenster: 3 Monate
Basierend auf einer für die Studie erstellten Skala besteht die Bewertung aus einer Reihe von Fragen zur Fähigkeit, effektive Kommunikationstechniken mit vertrauenswürdigen Erwachsenen anzuwenden, herausfordernde Gespräche mit Erwachsenen zu führen, fragwürdige Momente zu nutzen und Grenzen zu setzen. Die Punktzahlen der Frage werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Der Wertebereich liegt zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte auf mehr Vertrauen in die Fähigkeiten hinweisen.
3 Monate
Teenager berichteten über die Häufigkeit von Gesprächen mit ihren Teenagern über sexuelle Gesundheit und Beziehungen im Laufe der letzten drei Monate.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Häufigkeit wird nach Themen aufgeschlüsselt in Beziehungen, Pubertät, öffentlich/privat, sexuelle Gesundheit, persönliche Sicherheit, sexuell übertragbare Krankheiten.
3 Monate
Qualitätsfaktor für Jugendgespräche.
Zeitfenster: 3 Monate
Basierend auf einem einfachen 5-Punkte-Bewertungssystem. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Bewertungen auf eine höhere Konversationsqualität hinweisen.
3 Monate
Jugendliche vertrauen darauf, dass sie die Fähigkeiten zum Herstellen von Verbindungen nutzen können.
Zeitfenster: 3 Monate
Basierend auf einer für die Studie erstellten Skala besteht die Bewertung aus einer Reihe von Fragen zur Fähigkeit, effektive Kommunikationstechniken mit vertrauenswürdigen Erwachsenen anzuwenden, herausfordernde Gespräche mit Erwachsenen zu führen, fragwürdige Momente zu nutzen und Grenzen zu setzen. Die Punktzahlen der Frage werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Der Wertebereich liegt zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte auf mehr Vertrauen in die Fähigkeiten hinweisen.
3 Monate
Bewertung des Familien-Sex-Kommunikationsquotienten
Zeitfenster: 3 Monate
Basierend auf einer Skala, die als diagnostisches Instrument zur Messung der allgemeinen Familienorientierung bei Diskussionen über Sex zwischen Eltern und Kindern entwickelt wurde (Warren & Neer, 1982, 1983). Die Punktzahlen der Frage werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Der Wertebereich liegt zwischen 18 und 90, wobei höhere Werte auf eine hohe Kommunikationsorientierung hinweisen.
3 Monate
Wissen über sexuelle Gesundheit von Teenagern
Zeitfenster: 3 Monate
Basierend auf einer für diese Studie erstellten Skala besteht dieser Wert aus einer Reihe von Fragen zu den Themen der sexuellen Gesundheit, die in den aufgezeichneten Gesprächen besprochen wurden. Die Punktzahlen der Frage werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Die Skala reicht von 0 bis 5, wobei ein höherer Wert auf größere Kenntnisse hinweist.
3 Monate
Einstellungen von Teenagern zur sexuellen Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate
Basierend auf einer für diese Studie erstellten Skala besteht dieser Wert aus einer Reihe von Fragen zum Wohlbefinden von Teenagern in Bezug auf Themen der sexuellen Gesundheit. Die Punktzahlen der Frage werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Die Skala reicht von 2 bis 10, wobei ein höherer Wert auf größeren Komfort hinweist.
3 Monate
Sexuelles Gesundheitsverhalten von Teenagern
Zeitfenster: 3 Monate
Eine Reihe von Fragen zum sexuellen Gesundheitsverhalten von Teenagern wie der Verwendung von Kondomen, STI-Tests und der Verwendung von Verhütungsmitteln.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ashley Philliber

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
dfusion Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R43ES024563

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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