Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Skillflix dla rodziców młodzieży z ASD

14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ashley Philliber

Szkolenie komunikacyjne dotyczące zagadnień zdrowia seksualnego dla rodziców młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności wykorzystania biblioteki szkoleniowej wideo Microskills do szkolenia rodziców nastolatków z ASD w rozmowach z nastolatkami na temat związków i tematów związanych ze zdrowiem seksualnym.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy używanie SkillTalk zwiększa umiejętności rodziców w komunikowaniu się z nastolatkami na temat związków i zdrowia seksualnego?
  • Czy używanie SkillTalk zwiększa częstotliwość rozmów o związkach i zdrowiu seksualnym?
  • Czy korzystanie z SkillTalk zwiększa zaufanie rodziców do możliwości komunikowania się z nastolatkami na temat związków i zdrowia seksualnego?
  • Czy korzystanie z SkillTalk poprawia wiedzę, postawy i zachowania nastolatków dotyczące zdrowia seksualnego i związków?

Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • Wypełnij ankietę na początku badania, na końcu badania i po 3 miesiącach obserwacji
  • Nagraj krótką rozmowę między rodzicem a nastoletnią diadą na temat zdrowia seksualnego na początku badania, na końcu badania i po 3 miesiącach obserwacji.
  • Obejrzyj co najmniej 85% z 60 minut przypisanego filmu
  • Wypełnij dziennik rozmów na koniec każdego tygodnia w okresie badania i raz w miesiącu podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowany projekt ustali skuteczność korzystania z internetowej biblioteki wideo SkillFlix dla rodziców w celu poprawy umiejętności komunikacyjnych dotyczących zdrowia seksualnego rodziców nastolatków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Przeprowadzana jest randomizowana, kontrolowana próba, aby ocenić wpływ zasobu na demonstrację umiejętności i pewność siebie rodziców, częstotliwość rozmów oraz wiedzę, postawy i zachowania nastolatków. Uczestnikami będą rodzice i młodzież w diadach, w tym rodzice powyżej 18 lat i młodzież w wieku 13-17 lat z ASD, umiejętnościami wzajemnej komunikacji, receptywnymi umiejętnościami językowymi, którzy przebywają w klasach ogólnodostępnych przez co najmniej jedną klasę w ciągu dnia szkolnego.

Uczestnicy są rekrutowani przede wszystkim z pomocą agencji/organizacji, które służą osobom z ASD, członków społeczności i profesjonalnych rad doradczych oraz innych sieci społecznych. Jest również prawdopodobne, że uczestnicy skierują innych rodziców młodzieży ze spektrum do uczestnictwa.

Projekt badania będzie polegał na randomizowanej, kontrolowanej próbie diad z oceną wstępną i końcową oraz 3-miesięczną oceną uzupełniającą (6 miesięcy po rozpoczęciu badania), z których każda będzie obejmowała ankietę i nagranie audio. Po zakończeniu podstawowych czynności połowa (50) diad zostanie losowo przydzielona do grupy interwencyjnej SkillTalk ASD, która otrzyma dostęp do strony internetowej SkillTalk ASD i aplikacji mobilnej do nauki. Grupa kontrolna otrzyma materiały pisemne o podobnej treści. Dla podstawowych rodziców przeprowadzą ankietę, nagrają rozmowę w oparciu o pisemny przewodnik konwersacji i prześlą go do analizy. Młodzież przeprowadzi ankietę. Uczestnicy interwencji będą mieli dostęp do SkillTalk ASD przez 3 miesiące. Podczas trzymiesięcznego okresu rodzice i młodzież zostaną poproszeni o wypełnienie co dwa tygodnie dziennika rozmów. Na zakończenie trzymiesięcznego okresu wezmą udział w natychmiastowym teście końcowym, który ponownie obejmie ankietę, nagranie rozmowy na podstawie pisemnego przewodnika konwersacji i przesłanie go do analizy. Młodzież natychmiast przeprowadzi ankietę po teście. Podczas trzymiesięcznego okresu obserwacji rodzice i młodzież zostaną poproszeni o wypełnienie co dwa tygodnie dziennika rozmów. Trzy miesiące po zakończeniu okresu dostępu rodzice wypełnią ankietę, nagrają rozmowę na podstawie pisemnego przewodnika konwersacji i prześlą do analizy. Młodzież przeprowadzi ankietę. Na zakończenie 6-miesięcznego okresu uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają dostęp do materiałów SkillFlix ASD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujące się diady będą:

    • Mieć rodzica młodzieży w wieku 13-17 lat ze zdiagnozowanym ASD.

    • Mieć dziecko w wieku 13-17 lat z ASD. Dziecko musi:

      • posiadać umiejętności wzajemnej komunikacji i receptywne umiejętności komunikacyjne
      • przebywać w klasach ogólnodostępnych przez co najmniej jedną lekcję w ciągu dnia szkolnego
    • Mieć dostęp do komputera/urządzenia mobilnego podłączonego do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie będzie żadnych kryteriów wykluczających opartych na płci lub rasie/pochodzeniu etnicznym, jednak podczas rekrutacji i rekrutacji pracownicy będą starali się zapewnić, aby dane demograficzne dotyczące rasy/pochodzenia etnicznego odzwierciedlały te z USA bardziej ogólnie, z 10% nadpróbkowaniem dla uczestników rasy czarnej i latynoskiej, a stosunek płci był zrównoważony. Uczestnicy-rodzice nie będą poddawani badaniu przesiewowemu ani włączani/wyłączani na podstawie posiadania ASD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
To ramię otrzyma interwencję. Ta interwencja to dostęp do biblioteki wideo SkillFlix dla rodziców z mikroumiejętnościami, która trwa około 60 minut. Biblioteka zawiera program nauczania obejmujący umiejętności, takie jak wykorzystywanie momentów do nauczenia, rozmawianie o tożsamościach i używanie tonu konwersacyjnego.
Behawioralne: SkillFlix dla rodziców
Biblioteka szkoleń wideo Microskills dotycząca umiejętności komunikacyjnych w rozmowach z młodzieżą o związkach i tematach związanych ze zdrowiem seksualnym.
Brak interwencji: Kontrola
W okresie interwencji ramię 2 otrzyma pisemne przewodniki dotyczące przydzielonych rozmów. Ramię to zostanie objęte interwencją po zakończeniu działań związanych z badaniem kontrolnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykazano wynik umiejętności w komunikowaniu się z nastolatkami na temat zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
W oparciu o rubrykę utworzoną na potrzeby tego badania, dotyczącą możliwych do wykazania umiejętności w zakresie danego nagranego tematu rozmowy. Punkty zdobyte w rubryce są sumowane, aby utworzyć łączny wynik. Skala waha się od 0 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe wykorzystanie umiejętności.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzice zgłaszali częstotliwość rozmów z nastolatkami na temat zdrowia seksualnego i związków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstotliwość zostanie podzielona tematycznie na związki, dojrzewanie, publiczne/prywatne, zdrowie seksualne, bezpieczeństwo osobiste, choroby przenoszone drogą płciową.
3 miesiące
Wynik Jakości Rozmowy z Rodzicami
Ramy czasowe: 3 miesiące
W oparciu o skalę stworzoną na potrzeby tego badania Wynik Jakości Rozmowy składa się z serii pytań z dziennika konwersacji dotyczących zaangażowania nastolatków i postrzeganej skuteczności rozmowy. Wyniki z pytania są sumowane, aby utworzyć łączny wynik. Zakres punktacji wynosi od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na wysoką jakość rozmowy.
3 miesiące
Wiara rodziców w ich zdolność do wykorzystania umiejętności w komunikowaniu się z nastolatkiem na temat zdrowia seksualnego i związków.
Ramy czasowe: 3 miesiące
W oparciu o skalę stworzoną na potrzeby badania, wynik składa się z serii pytań dotyczących umiejętności omawiania tematów związanych z bezpieczniejszym seksem, używania tonu konwersacyjnego, ćwiczenia aktywnego słuchania, odpowiadania na pytania i radzenia sobie z gotowością nastolatków. Wyniki z pytania są sumowane, aby utworzyć łączny wynik. Zakres wyników wynosi od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do umiejętności.
3 miesiące
Zaufanie rodziców do zdolności nastolatków do korzystania z umiejętności tworzenia połączeń.
Ramy czasowe: 3 miesiące
W oparciu o skalę stworzoną na potrzeby badania, wynik składa się z serii pytań dotyczących umiejętności stosowania skutecznych technik komunikacji z zaufanymi dorosłymi, prowadzenia trudnych rozmów z dorosłymi, wykorzystywania momentów, o które można zapytać, oraz ustalania granic. Wyniki z pytania są sumowane, aby utworzyć łączny wynik. Zakres wyników wynosi od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do umiejętności.
3 miesiące
Nastolatkowie zgłaszali częstotliwość rozmów z nastolatkami na temat zdrowia seksualnego i związków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstotliwość zostanie podzielona tematycznie na związki, dojrzewanie, publiczne/prywatne, zdrowie seksualne, bezpieczeństwo osobiste, choroby przenoszone drogą płciową.
3 miesiące
Wynik Jakości Rozmowy Młodzieży.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oparty na prostym 5-punktowym systemie ocen. Zakres wyników to 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość rozmowy.
3 miesiące
Wiara nastolatków w umiejętność korzystania z umiejętności tworzenia połączeń.
Ramy czasowe: 3 miesiące
W oparciu o skalę stworzoną na potrzeby badania, wynik składa się z serii pytań dotyczących umiejętności stosowania skutecznych technik komunikacji z zaufanymi dorosłymi, prowadzenia trudnych rozmów z dorosłymi, wykorzystywania momentów, o które można zapytać, oraz ustalania granic. Wyniki z pytania są sumowane, aby utworzyć łączny wynik. Zakres wyników wynosi od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do umiejętności.
3 miesiące
Wynik ilorazu komunikacji seksualnej w rodzinie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oparta na skali opracowanej jako narzędzie diagnostyczne do pomiaru ogólnej orientacji rodziny na dyskusję na temat seksu między rodzicami a dziećmi (Warren i Neer, 1982, 1983). Wyniki z pytania są sumowane, aby utworzyć łączny wynik. Zakres wyników wynosi od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wysoką orientację komunikacyjną.
3 miesiące
Wiedza o zdrowiu seksualnym nastolatków
Ramy czasowe: 3 miesiące
W oparciu o skalę stworzoną na potrzeby tego badania, wynik ten składa się z serii pytań dotyczących tematów związanych ze zdrowiem seksualnym omawianych w nagranych rozmowach. Wyniki z pytania są sumowane, aby utworzyć łączny wynik. Skala zawiera się w przedziale od 0 do 5, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę.
3 miesiące
Postawy dotyczące zdrowia seksualnego nastolatków
Ramy czasowe: 3 miesiące
W oparciu o skalę stworzoną na potrzeby tego badania, wynik ten składa się z serii pytań dotyczących komfortu nastolatków w odniesieniu do zagadnień związanych ze zdrowiem seksualnym. Wyniki z pytania są sumowane, aby utworzyć łączny wynik. Skala waha się od 2 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy komfort.
3 miesiące
Zachowania seksualne nastolatków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Seria pytań dotyczących zachowań seksualnych nastolatków, takich jak używanie prezerwatyw, testy na choroby przenoszone drogą płciową i stosowanie środków antykoncepcyjnych.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ashley Philliber

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
dfusion Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R43ES024563

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na SkillFlix dla rodziców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj