Evaluering av Skillflix for foreldre til ungdom med ASD
Kommunikasjonsopplæring rundt seksuell helse-emner for foreldre til ungdom med autismespekterforstyrrelse
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av å bruke et Microskills videotreningsbibliotek for å trene foreldre til ungdom med ASD i å snakke med tenåringene deres om forhold og seksuelle helseemner.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker bruk av SkillTalk foreldres ferdigheter i å kommunisere med tenårene om forhold og seksuell helse?
- Øker bruk av SkillTalk hyppigheten av samtaler om forhold og seksuell helse?
- Øker bruk av SkillTalk foreldres tillit til deres evne til å kommunisere med tenårene om forhold og seksuell helse?
- Forbedrer bruk av SkillTalk tenåringer kunnskap, holdninger og atferd rundt seksuell helse og forhold?
Deltakerne vil bli bedt om å:
- Ta en spørreundersøkelse i begynnelsen av studien, slutten av studien og ved 3 måneders oppfølging
- Ta opp en kort samtale mellom foreldrene og tenåringsdyaden om et tema om seksuell helse ved begynnelsen av studien, på slutten av studien og ved 3-måneders oppfølging.
- Se minimum 85 % av de tildelte 60 minuttene med video
- Fyll ut en samtalelogg på slutten av hver uke i løpet av studieperioden, og en gang i måneden i løpet av 3 måneders oppfølgingsperiode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det foreslåtte prosjektet vil fastslå effektiviteten av å bruke SkillFlix for Parents nettvideobibliotek for å forbedre kommunikasjonsferdighetene for seksuell helse hos foreldre til tenåringer med autismespekterforstyrrelse. En randomisert kontrollert studie gjennomføres for å vurdere innvirkningen av ressursen på foreldredemonstrasjon og selvtillit, samtalefrekvens og tenåringskunnskap, holdninger og atferd. Deltakerne vil være foreldre- og ungdomsdyader, inkludert foreldre over 18 år og ungdom i alderen 13-17 med ASD, gjensidige kommunikasjonsevner, mottakelige språkferdigheter, som er i ordinære klasserom i minst én klasse i løpet av skoledagen.
Deltakerne rekrutteres primært med bistand fra byråer/organisasjoner som betjener de med ASD, medlemmer av lokalsamfunn og profesjonelle rådgivende styremedlemmer og andre samfunnsnettverk. Det er også sannsynlig at deltakerne vil henvise andre ungdomsforeldre på spekteret for deltakelse.
Studiedesignet vil være en randomisert kontrollert studie av dyader med før- og ettervurdering, og en 3-måneders oppfølgingsvurdering (6 måneder etter studiestart), hver med en undersøkelse og lydopptak. Etter å ha fullført basisaktivitetene, vil halvparten (50) av dyadene bli tilfeldig tildelt SkillTalk ASD-intervensjonsgruppen som vil få tilgang til SkillTalk ASD-nettstedet og studiens mobilapp. Kontrollgruppen vil motta skriftlig materiale med lignende innhold. For baseline vil foreldre ta en undersøkelse, lydopptak av en samtale basert på en skriftlig samtaleguide og laste den opp for analyse. Ungdom vil ta en undersøkelse. Intervensjonsdeltakere vil ha tilgang til SkillTalk ASD i 3 måneder. I løpet av tremånedersperioden vil foreldre og ungdomsdeltakere bli bedt om å fylle ut en annenhver ukes samtalelogg. Ved avslutningen av tremånedersperioden vil de delta i en umiddelbar posttest som igjen vil inkludere en spørreundersøkelse, lydopptak av en samtale basert på en skriftlig samtaleguide og laste den opp for analyse. Ungdom vil ta en spørreundersøkelse umiddelbart etter test. I løpet av den tre måneder lange oppfølgingsperioden vil foreldre og ungdom bli bedt om å fylle ut en samtalelogg annenhver uke. Tre måneder etter avslutningen av tilgangsperioden vil foreldre ta en spørreundersøkelse, lydopptak av en samtale basert på en skriftlig samtaleguide og laste den opp for analyse. Ungdom vil ta en undersøkelse. Ved avslutningen av 6-månedersperioden vil kontrollgruppedeltakerne få tilgang til SkillFlix ASD-materiale.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ashley Philliber, PhD
- Telefonnummer: 9739000739
- E-post: aphilliber@philliberresearch.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifiserte dyader vil:
- Ha en forelder til ungdom i alderen 13-17 år med diagnostisert ASD.
Har et barn i alderen 13-17 år med ASD. Barnet skal:
- har gjensidige kommunikasjonsevner og mottakelige kommunikasjonsevner
- være i ordinære klasserom i minimum én klasse i løpet av skoledagen
- Ha tilgang til en datamaskin/mobil enhet koblet til internett.
Ekskluderingskriterier:
- Det vil ikke være noen eksklusjonskriterier basert på kjønn eller rase/etnisitet, men under rekruttering og påmelding vil personalet prøve å sikre at rase/etnisitetsdemografien reflekterer USAs mer generelt, med 10 % oversampling for svarte og latinske deltakere, og kjønnsforholdet er balansert. Foreldredeltakere vil ikke bli screenet for eller inkludert/ekskludert på bakgrunn av at de selv har ASD.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Denne armen vil motta intervensjonen.
Denne intervensjonen er tilgang til SkillFlix for Parents Microskills videobibliotek, ca. 60 minutter i varighet.
Biblioteket inkluderer en læreplan som dekker ferdigheter som å gripe lærebare øyeblikk, snakke om identiteter og bruke en samtaletone.
|
Et Microskills videoopplæringsbibliotek om kommunikasjonsferdigheter for å snakke med ungdom om forhold og seksuelle helseemner.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I intervensjonsperioden vil arm 2 motta skriftlige samtaleveiledninger for de tildelte samtalene.
Denne armen vil motta intervensjonen etter fullføring av oppfølgingsstudieaktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demonstrert ferdighetsscore i å kommunisere med tenårene om seksuell helse
Tidsramme: 3 måneder
|
Basert på en rubrikk laget for denne studien av påviselige ferdigheter for det gitte innspilte samtaleemnet.
Poengene tjent på rubrikken summeres for å skape en total poengsum.
Skalaen varierer fra 0 til 20 med en høyere poengsum som indikerer høyere ferdighetsbruk.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre rapporterte hyppigheten av diskusjoner med tenårene om seksuell helse og forhold i løpet av de siste 3 månedene.
Tidsramme: 3 måneder
|
Frekvensen vil bli delt opp etter emne i forhold, pubertet, offentlig/privat, seksuell helse, personlig sikkerhet, kjønnssykdommer.
|
3 måneder
|
|
Kvalitetspoeng for foreldresamtale
Tidsramme: 3 måneder
|
Basert på en skala laget for denne studien, består samtalekvalitetspoengene av en serie samtaleloggspørsmål om tenåringsengasjement og opplevd effektivitet av samtalen.
Poengsummene fra spørsmålet summeres for å lage en totalscore.
Poengsummen er 3 til 15 med høyere poengsum som indikerer høy kvalitet på samtalen.
|
3 måneder
|
|
Foreldres tillit til deres evne til å bruke ferdigheter i kommunikasjon med tenåringen om seksuell helse og forhold.
Tidsramme: 3 måneder
|
Basert på en skala laget for studien, består poengsummen av en serie spørsmål om evnen til å diskutere tryggere sex-emner, bruke en samtaletone, praktisere aktiv lytting, svare på spørsmål og navigere i tenåringsberedskap.
Poengsummene fra spørsmålet summeres for å lage en totalscore.
Poengområdet er 5 til 25, med høyere poengsum som indikerer mer selvtillit i evnen.
|
3 måneder
|
|
Foreldres tillit til tenåringer evne til å bruke Making Connections-ferdigheter.
Tidsramme: 3 måneder
|
Basert på en skala laget for studien, består poengsummen av en serie spørsmål om evnen til å bruke effektive kommunikasjonsteknikker med betrodde voksne, ha utfordrende samtaler med voksne, gripe øyeblikk som spørs og sette grenser.
Poengsummene fra spørsmålet summeres for å lage en totalscore.
Poengområdet er 4 til 20, med høyere poengsum indikerer mer tillit til evner.
|
3 måneder
|
|
Tenåringer rapporterte hyppigheten av diskusjoner med tenåringene om seksuell helse og forhold i løpet av de siste 3 månedene.
Tidsramme: 3 måneder
|
Frekvensen vil bli delt opp etter emne i forhold, pubertet, offentlig/privat, seksuell helse, personlig sikkerhet, kjønnssykdommer.
|
3 måneder
|
|
Kvalitetspoeng for ungdomssamtaler.
Tidsramme: 3 måneder
|
Basert på et enkelt rangeringssystem med 5 poeng.
Poengområdet er 1-5, med høyere poengsum som indikerer høyere kvalitet på samtalen.
|
3 måneder
|
|
Tenåringer har tillit til deres evne til å bruke Making Connections-ferdigheter.
Tidsramme: 3 måneder
|
Basert på en skala laget for studien, består poengsummen av en serie spørsmål om evnen til å bruke effektive kommunikasjonsteknikker med betrodde voksne, ha utfordrende samtaler med voksne, gripe øyeblikk som spørs og sette grenser.
Poengsummene fra spørsmålet summeres for å lage en totalscore.
Poengområdet er 4 til 20, med høyere poengsum indikerer mer tillit til evner.
|
3 måneder
|
|
Familie Sex kommunikasjon Quotient Score
Tidsramme: 3 måneder
|
Basert på en skala utviklet som et diagnostisk verktøy for å måle en generell familieorientering til diskusjon om sex mellom foreldre og barn (Warren & Neer, 1982, 1983).
Poengsummene fra spørsmålet summeres for å lage en totalscore.
Poengområdet er 18 til 90, med høyere poengsum som indikerer høy kommunikasjonsorientering.
|
3 måneder
|
|
Tenårings kunnskap om seksuell helse
Tidsramme: 3 måneder
|
Basert på en skala laget for denne studien, består denne poengsummen av en serie spørsmål om seksuelle helse-emner som ble diskutert i de innspilte samtalene.
Poengsummene fra spørsmålet summeres for å lage en totalscore.
Skalaen går fra 0 til 5 med en høyere poengsum som indikerer større kunnskap.
|
3 måneder
|
|
Tenårings seksuelle helseholdninger
Tidsramme: 3 måneder
|
Basert på en skala laget for denne studien, består denne poengsummen av en serie spørsmål om tenårings komfort angående seksuelle helseemner.
Poengsummene fra spørsmålet summeres for å lage en totalscore.
Skalaen går fra 2 til 10 med en høyere poengsum som indikerer større komfort.
|
3 måneder
|
|
Tenåringer sin seksuelle helseatferd
Tidsramme: 3 måneder
|
En rekke spørsmål om seksuell helseatferd for tenåringer som kondombruk, STI-testing og bruk av prevensjon.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R43ES024563
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .